Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie dotyczące diagnostyki i leczenia ropni okołoodbytniczych

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå

Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie dotyczące diagnostyki i leczenia ropni okołoodbytniczych.

Drenaż ropni okołoodbytniczych jest dobrze znaną metodą leczenia. Tradycyjnie robi się to w znieczuleniu ogólnym, po zlokalizowaniu obrzęku nożem. Po interwencji chirurgicznej mogą wystąpić powikłania z recydywą, przewlekłymi przetokami przechodzącymi od odbytu do skóry, a czasami uszkodzeniem zwieracza odbytu, co może powodować problemy z nietrzymaniem moczu.

Za pomocą ultradźwięków ropień jest otwierany w bardziej kontrolowanych formach z lepszym widokiem wizualnym. Jest to nowa technika, która nie była testowana w większych badaniach. Celem drenażu ultradźwiękowego, podobnie jak przy tradycyjnym nacięciu, jest drenaż ropnia, aby zainfekowany obszar mógł się zagoić.

Hipotezą jest zmniejszenie nawrotów i powstawania przetok za pomocą ultrasonografii 3D.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Indywidualny pacjent jest informowany o stanie iw przypadku spełnienia kryteriów jest oferowany do udziału w badaniu. Pisemna informacja i świadoma zgoda zawsze odnotowane. Odnotowuje się pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia pacjenta oraz tego, czy dana osoba miała wcześniej problemy z ropniami okołoodbytniczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • County Of Vasterbotten §
      • Umea, County Of Vasterbotten §, Szwecja, 901 85
        • Rekrutacyjny
        • Department of Surgery
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karin Strigård, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ropień okołoodbytniczy wymagający leczenia chirurgicznego, powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub niezdolne do zrozumienia informacji dotyczących nauki z powodu trudności językowych lub demencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ultrasonografia, ropień
Grupa eksperymentalna będzie leczona po badaniu ultrasonograficznym 3D. Kontrola po dwóch miesiącach i roku.
Procedura: Drenaż ropnia okołoodbytniczego
Pacjenci zostaną wybrani losowo i po wyrażeniu zgody na udział w badaniu połowa grupy zostanie poddana badaniu ultrasonograficznemu, a połowa bez. Po tej losowej selekcji ropień wszystkich pacjentów zostanie zdrenowany.
Inne nazwy:
  • 1
Urządzenie: USG 3D
Pacjenci zostaną wybrani losowo i po wyrażeniu zgody na udział w badaniu połowa grupy zostanie poddana badaniu ultrasonograficznemu, a połowa bez. Po tej losowej selekcji ropień wszystkich pacjentów zostanie zdrenowany.
Inne nazwy:
  • 2
Inny: Grupa kontrolna z nacięciem klinicznym
Grupa kontrolna będzie miała drenaż ropnia okołoodbytniczego na sali operacyjnej bez ultradźwięków. Kontrola po dwóch miesiącach i roku.
Procedura: Drenaż ropnia okołoodbytniczego
Pacjenci zostaną wybrani losowo i po wyrażeniu zgody na udział w badaniu połowa grupy zostanie poddana badaniu ultrasonograficznemu, a połowa bez. Po tej losowej selekcji ropień wszystkich pacjentów zostanie zdrenowany.
Inne nazwy:
  • 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do jednego roku
Pacjenci będą oceniani w poradni po 2 miesiącach i 1 roku po leczeniu operacyjnym. Ewentualne powikłania mogą obejmować posocznicę odbytu, nawrót ropnia odbytu i powstanie przetoki.
do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Umeå

Śledczy

  • Główny śledczy: Karin Gustafsson, MD, University Hospital, Umeå
  • Dyrektor Studium: Karin Strigård Strigård, MD, University Hospital, Umeå
  • Krzesło do nauki: Ulf Gunnarsson, MD, University Hospital, Umeå

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-Gustafsson

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drenaż ropnia okołoodbytniczego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj