Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterundersøgelse til diagnose og behandling af perianale bylder

28. november 2023 opdateret af: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå

Randomiseret kontrolleret multicenterundersøgelse til diagnose og behandling af perianale bylder.

Dræning af perianale bylder er en veletableret behandling. Traditionelt er det gjort i generel anæstesi, efter at hævelsen er blevet lokaliseret, den er blevet drænet med en kniv. Efter kirurgisk indgreb kan der opstå komplikationer med recidiv, kroniske fistler, der går fra anal til hud, og nogle gange er analsfinkteren beskadiget, hvilket kan give problemer med inkontinens.

Gennem ultralyd åbnes bylden under mere kontrollerede former med et bedre visuelt overblik. Dette er en ny teknik, som ikke er blevet testet i større undersøgelser. Målet med ultralyd-dræning som med traditionelt snit at dræne bylden, så det inficerede område kan heles.

Hypotesen er en reduktion af recidiv og dannelse af fistler ved brug af 3D ultralyd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den enkelte patient informeres om tilstanden, og hvis de opfylder kriterierne tilbydes at deltage i undersøgelsen. Skriftlig information og informeret samtykke noteres altid. Spørgsmål om patientens almene helbredstilstand noteres, og om personen tidligere har haft problemer med perianale bylder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • County Of Vasterbotten §
      • Umea, County Of Vasterbotten §, Sverige, 901 85
        • Rekruttering
        • Department of Surgery
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karin Strigård, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • perianal byld, der kræver kirurgisk behandling, over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller ude af stand til at forstå studieinformation på grund af sprogvanskeligheder eller demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralyd, byld
Forsøgsgruppen vil blive behandlet efter undersøgelse med 3D ultralyd. Opfølgning efter to måneder og et år.
Procedure: Perianal abscess dræning
Patienterne vil blive tilfældigt udvalgt, og efter at de har deltaget og sagt ja til undersøgelsen, vil halvdelen af ​​gruppen gennemgå ultralydsundersøgelse og halvdelen uden. Efter denne tilfældige udvælgelse vil alle patienters abscesser blive drænet.
Andre navne:
  • 1
Enhed: 3D ultralyd
Patienterne vil blive tilfældigt udvalgt, og efter at de har deltaget og sagt ja til undersøgelsen, vil halvdelen af ​​gruppen gennemgå ultralydsundersøgelse og halvdelen uden. Efter denne tilfældige udvælgelse vil alle patienters abscesser blive drænet.
Andre navne:
  • 2
Andet: Kontrolgruppe med klinisk snit
Kontrolgruppen vil have dræning af deres perianale byld i operationsafdelingen uden ultralyd. Opfølgning efter to måneder og et år.
Procedure: Perianal abscess dræning
Patienterne vil blive tilfældigt udvalgt, og efter at de har deltaget og sagt ja til undersøgelsen, vil halvdelen af ​​gruppen gennemgå ultralydsundersøgelse og halvdelen uden. Efter denne tilfældige udvælgelse vil alle patienters abscesser blive drænet.
Andre navne:
  • 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hændelser
Tidsramme: op til et år
Patienterne vil blive vurderet i ambulatoriet efter 2 måneder og 1 år efter kirurgisk behandling. Eventuelle komplikationer kan omfatte anal sepsis, tilbagefald af anal byld og fisteldannelse.
op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Umeå

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin Gustafsson, MD, University Hospital, Umeå
  • Studieleder: Karin Strigård Strigård, MD, University Hospital, Umeå
  • Studiestol: Ulf Gunnarsson, MD, University Hospital, Umeå

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Anslået)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-Gustafsson

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perianal byld

Kliniske forsøg med Perianal abscess dræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner