肛周脓肿诊治的多中心研究
2023年11月28日 更新者：Karin Gustafsson、University Hospital, Umeå
肛周脓肿诊断和治疗的随机对照多中心研究。
肛周脓肿的引流是一种行之有效的治疗方法。 传统上，它是在局部肿胀后用全身麻醉进行的，用刀将其排出。 手术干预后可能会出现并发症，包括从肛门到皮肤的慢性瘘管，有时肛门括约肌受损，这会导致失禁问题。
通过超声波，脓肿在更受控的形式下打开，具有更好的视觉概览。 这是一项尚未在更大规模研究中进行测试的新技术。 与传统切口一样，超声引流的目的是引流脓肿，使感染区域能够愈合。
该假设是通过使用 3D 超声检查减少瘘管的复发和形成。
研究概览
详细说明
个别患者会被告知病情，如果符合标准，则可以参加该研究。
始终注明书面信息和知情同意书。
记录有关患者一般医疗状况的问题，以及该人之前是否有过肛周脓肿问题。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karin Strigård, MD
- 电话号码：+46 785 5000
- 邮箱：karin.strigard@surgery.umu.se
研究联系人备份
- 姓名：Ulf Gunnarsson, MD
- 电话号码：+46 8 5177 0000
- 邮箱：ulf.gunnarsson@ki.se
学习地点
-
-
County Of Vasterbotten §
-
Umea、County Of Vasterbotten §、瑞典、901 85
- 招聘中
- Department of Surgery
-
接触：
- Karin Gustafsson, MD
- 电话号码：+46 70 3364755
- 邮箱：karingustafsson@ymail.com
-
首席研究员：
- Karin Strigård, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要手术治疗的肛周脓肿，18岁以上
排除标准：
- 未满 18 岁或因语言困难或痴呆而无法理解学习信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声、脓肿
实验组经3D超声检查后进行治疗。
两个月一年后跟进。
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患者将被随机选择，在他们参与并同意研究后，一半的人将接受超声波检查，另一半人则不接受。
在随机选择之后，所有患者的脓肿都将被排出。
其他名称：
患者将被随机选择，在他们参与并同意研究后，一半的人将接受超声波检查，另一半人则不接受。
在随机选择之后，所有患者的脓肿都将被排出。
其他名称：
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其他：临床切开对照组
对照组将在手术室中进行肛周脓肿引流，无需超声。
两个月和一年后的后续行动。
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患者将被随机选择，在他们参与并同意研究后，一半的人将接受超声波检查，另一半人则不接受。
在随机选择之后，所有患者的脓肿都将被排出。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：长达一年
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患者将在手术治疗后 2 个月和 1 年后在门诊接受评估。
最终的并发症可能包括肛门败血症、肛门脓肿复发和瘘管形成。
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长达一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karin Gustafsson, MD、University Hospital, Umeå
- 研究主任：Karin Strigård Strigård, MD、University Hospital, Umeå
- 学习椅：Ulf Gunnarsson, MD、University Hospital, Umeå
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计的)
2014年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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