Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicentrikus tanulmány a perianális tályogok diagnosztizálására és kezelésére

2023. november 28. frissítette: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå

Véletlenszerű, kontrollált többközpontú tanulmány a perianális tályogok diagnosztizálására és kezelésére.

A perianális tályogok vízelvezetése jól bevált kezelés. Hagyományosan általános érzéstelenítésben végezték, miután a duzzanatot lokalizálták, és késsel leürítették. Sebészeti beavatkozás után szövődmények léphetnek fel a visszaeséssel, krónikus fisztulákkal, amelyek az análisból a bőrbe jutnak, és néha az anális záróizom sérül, ami inkontinencia problémákat okozhat.

Az ultrahang segítségével a tályog jobban ellenőrzött formában nyílik meg, jobb vizuális áttekintéssel. Ez egy új technika, amelyet nagyobb tanulmányokban nem teszteltek. A cél az ultrahangos drénezéssel, mint a hagyományos metszéssel a tályog kiürítése, hogy a fertőzött terület meggyógyulhasson.

A hipotézis a recidívák és a fisztulák kialakulásának csökkentése 3D ultrahang segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyes beteget tájékoztatják az állapotáról, és ha megfelel a kritériumoknak, felajánlják, hogy részt vegyen a vizsgálatban. Az írásos tájékoztatás és a tájékozott beleegyezés mindig feljegyzésre kerül. A páciens általános egészségi állapotával kapcsolatos kérdéseket feljegyezzük, és azt, hogy a személynek korábban voltak-e problémái a perianális tályogokkal kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • County Of Vasterbotten §
      • Umea, County Of Vasterbotten §, Svédország, 901 85
        • Toborzás
        • Department of Surgery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Karin Strigård, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • műtéti kezelést igénylő perianális tályog, 18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak, vagy nyelvi nehézségek vagy demencia miatt képtelenek megérteni a tanulmányi információkat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ultrahang, tályog
A kísérleti csoportot 3D ultrahangos vizsgálat után kezeljük. Két hónap és egy év után kövesse nyomon.
Eljárás: Perianalis tályog drenázs
A betegeket véletlenszerűen választják ki, és miután részt vettek a vizsgálatban, és igent mondtak a vizsgálatra, a csoport fele ultrahangos vizsgálaton, a másik felén pedig anélkül történik. A véletlenszerű kiválasztást követően minden beteg tályogot kiürítenek.
Más nevek:
  • 1
Eszköz: 3D ultrahang
A betegeket véletlenszerűen választják ki, és miután részt vettek a vizsgálatban, és igent mondtak a vizsgálatra, a csoport fele ultrahangos vizsgálaton, a másik felén pedig anélkül történik. A véletlenszerű kiválasztást követően minden beteg tályogot kiürítenek.
Más nevek:
  • 2
Egyéb: Kontroll csoport klinikai metszéssel
A kontrollcsoportnak ultrahang nélkül kell kiüríteni a perianális tályogot az OR-ban. Nyomon követés két hónap és egy év után.
Eljárás: Perianalis tályog drenázs
A betegeket véletlenszerűen választják ki, és miután részt vettek a vizsgálatban, és igent mondtak a vizsgálatra, a csoport fele ultrahangos vizsgálaton, a másik felén pedig anélkül történik. A véletlenszerű kiválasztást követően minden beteg tályogot kiürítenek.
Más nevek:
  • 1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mellékhatások
Időkeret: legfeljebb egy évig
A sebészeti kezelést követő 2 hónap és 1 év elteltével a betegeket a járóbeteg-klinikán értékelik. Az esetleges szövődmények közé tartozhat az anális szepszis, az anális tályog kiújulása és a fisztula kialakulása.
legfeljebb egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Umeå

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karin Gustafsson, MD, University Hospital, Umeå
  • Tanulmányi igazgató: Karin Strigård Strigård, MD, University Hospital, Umeå
  • Tanulmányi szék: Ulf Gunnarsson, MD, University Hospital, Umeå

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-Gustafsson

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel