Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus perianaalisten paiseiden diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Karin Gustafsson, University Hospital, Umeå

Satunnaistettu kontrolloitu monikeskustutkimus perianaalisten paiseiden diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.

Perianaalisten paiseiden tyhjennys on vakiintunut hoitomuoto. Perinteisesti se on tehty yleisanestesiassa turvotuksen paikallistamisen jälkeen, kun se on tyhjennetty veitsellä. Leikkauksen jälkeen komplikaatioita voi esiintyä uusiutuessa, kroonisissa fisteleissä, jotka kulkevat peräaukon kautta iholle ja joskus peräaukon sulkijalihas vaurioituu, mikä voi aiheuttaa inkontinenssiongelmia.

Ultraäänellä absessi avautuu kontrolloidumpiin muotoihin paremman visuaalisen yleiskuvan avulla. Tämä on uusi tekniikka, jota ei ole testattu suuremmissa tutkimuksissa. Tavoitteena ultraäänivedolla, kuten perinteisellä viillolla, tyhjentää paise, jotta tartunta-alue voi parantua.

Hypoteesi on uusiutumisen ja fistelien muodostumisen vähentäminen 3D-ultraäänitekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksittäiselle potilaalle kerrotaan tilasta ja jos hän täyttää kriteerit, hänelle tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Kirjalliset tiedot ja tietoinen suostumus huomioidaan aina. Potilaan yleistä terveydentilaa koskevat kysymykset huomioidaan ja onko hänellä aiemmin ollut ongelmia perianaalisten paiseiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • County Of Vasterbotten §
      • Umea, County Of Vasterbotten §, Ruotsi, 901 85
        • Rekrytointi
        • Department of Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karin Strigård, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • leikkaushoitoa vaativa perianaalinen paise, yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias tai ei kykene ymmärtämään opiskelutietoja kielivaikeuksien tai dementian vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ultraäänitutkimus, paise
Koeryhmää hoidetaan 3D-ultraäänitutkimuksen jälkeen. Seuranta kahden kuukauden ja vuoden kuluttua.
Menettely: Perianaalinen paise tyhjennys
Potilaat valitaan satunnaisesti ja heidän osallistuttuaan tutkimukseen kyllä, puolet ryhmästä tutkitaan ultraäänellä ja puolet ilman. Tämän satunnaisen valinnan jälkeen kaikki potilaiden paise tyhjennetään.
Muut nimet:
  • 1
Laite: 3D ultraääni
Potilaat valitaan satunnaisesti ja heidän osallistuttuaan tutkimukseen kyllä, puolet ryhmästä tutkitaan ultraäänellä ja puolet ilman. Tämän satunnaisen valinnan jälkeen kaikki potilaiden paise tyhjennetään.
Muut nimet:
  • 2
Muut: Kontrolliryhmä kliinisellä viillolla
Kontrolliryhmällä on perianaalinen paise tyhjennys OR-alueella ilman ultraääntä. Seuranta kahden kuukauden ja vuoden kuluttua.
Menettely: Perianaalinen paise tyhjennys
Potilaat valitaan satunnaisesti ja heidän osallistuttuaan tutkimukseen kyllä, puolet ryhmästä tutkitaan ultraäänellä ja puolet ilman. Tämän satunnaisen valinnan jälkeen kaikki potilaiden paise tyhjennetään.
Muut nimet:
  • 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
Potilaat arvioidaan poliklinikalla 2 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkaushoidosta. Mahdollisia komplikaatioita voivat olla peräaukon sepsis, peräaukon absessin uusiutuminen ja fistelin muodostuminen.
jopa yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Umeå

Tutkijat

  • Päätutkija: Karin Gustafsson, MD, University Hospital, Umeå
  • Opintojohtaja: Karin Strigård Strigård, MD, University Hospital, Umeå
  • Opintojen puheenjohtaja: Ulf Gunnarsson, MD, University Hospital, Umeå

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-Gustafsson

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perianaalinen paise tyhjennys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa