웰빙과 탄력성: 건강과 위험의 전달 메커니즘 (WARM)
2023년 1월 20일 업데이트: Susanne Harder
웰빙과 탄력성: 복잡한 정신 건강 문제가 있는 부모와 그 자손의 건강 및 위험 전달 메커니즘
이 연구의 목적은 중증 정신 장애가 있는 임산부 코호트를 설정하고 자손의 '위험' 및 '회복력' 발달과 관련된 생물학적 및 심리 사회적 전달 메커니즘을 확인하는 것입니다.
자손의 '회복력' 및 '위험' 발달은 모두 여러 생물학적, 심리적 및 사회적 요인 간의 복잡한 상호 작용에 의해 발생한다고 가정합니다.
이 프로젝트는 특히 생리적 스트레스 민감성, 애착, 보살핌, 그리고 보살핌에 대한 가족 및 사회적 맥락의 영향을 탐구하는 데 중점을 둡니다.
선행 연구들은 이러한 요인들이 이러한 영아의 발달에 중요한 것으로 뒷받침하고 있지만, 근거를 강화하고 이러한 요인들의 중요성을 보다 구체적으로 밝히기 위해서는 전향적 설계를 사용한 체계적인 연구가 필요하다.
시간 경과에 따른 생리적 스트레스-민감성, 애착, 돌봄 제공 및 돌봄에 대한 가족 및 사회적 맥락의 상호 작용은 발달 위험 및 회복력에 대한 매우 초기 지표의 진화 측면에서 평가됩니다. 정신 장애 발생. 연구 결과는 잠재적으로 이러한 영아의 발달 결과를 개선할 수 있는 예방 개입을 위한 보다 구체적인 목표로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Department of child and adolescent mental health Odense, Research Unit, Mental Health Services in the Region of Southern Denmark
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Roskilde, 덴마크, 4000
- Psychiatric Research Unit, Psychiatry, Region Sealand, Institute of Clinical Medicin, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen
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Glasgow, 영국
- Institute of Health and Well being, University of Glasgow
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
NHS Greater Glasgow 및 Clyde에서 스코틀랜드의 질랜드 지역 및 남부 덴마크 지역의 덴마크에서 산부인과 서비스 또는 정신과 서비스를 받은 임산부
설명
포함 기준:
- 정신병적 장애가 있는 임산부(DSM-5: 망상 장애(297.1))
- 정신분열형 장애(295.4), 정신분열증(295.90), 분열정동장애(295.70)
- 단기 정신병적 장애(298.8) 기타 명시된 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애(298.8), 상세불명의 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애(298.9) )
- DSM-5 양극성 I 및 II 장애의 평생 진단(296.89)
- DSM-5 주요 우울 장애 현재 단일 에피소드(현재 296.22 - 296.25) 또는 재발성 에피소드(296.32 - 296.35)의 진단
- 비정신과 대조군은 정신 장애 또는 약물 또는 알코올 중독에 대한 치료 또는 입원 이력이 없는 산모로 정의됩니다.
- 유아와 관련하여 예상되는 간병인 역할을 가진 참여 여성의 파트너도 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 참여 임산부의 유아는 출생부터 포함됩니다.
제외 기준:
- 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음
- 평가를 완료해야 하기 때문에 영어나 덴마크어를 구사할 수 없습니다.
- 유산.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정신병적 장애
생물학적 및 심리 사회적 위험 및 탄력성 요인
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자연주의적 연구, 적극적인 개입이나 노출이 시행되지 않음
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양극성 장애
생물학적 및 심리 사회적 위험 및 탄력성 요인
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자연주의적 연구, 적극적인 개입이나 노출이 시행되지 않음
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우울 장애
생물학적 및 심리 사회적 위험 및 탄력성 요인
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자연주의적 연구, 적극적인 개입이나 노출이 시행되지 않음
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비정신과 통제
생물학적 및 심리 사회적 위험 및 회복력 요인
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자연주의적 연구, 적극적인 개입이나 노출이 시행되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낯선 상황 절차(Ainsworth et al. 1978)에 의해 측정된 유아 애착
기간: 52주령 유아
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이상한 상황 절차는 구조화된 관찰입니다.
유아는 아기, 엄마, 낯선 여자와 관련된 8개의 구조화된 3분 에피소드 시리즈 동안 놀이방에서 비디오로 녹화됩니다.
관찰하는 동안 어머니는 아기를 두 번 떠났고 다시 합류합니다. 먼저 아기를 낯선 여성과 함께 남겨두고 낯선 사람이 다시 합류하도록 아기를 혼자 남겨 둡니다.
이 절차는 영아의 애착 행동 활성화 강도를 높이기 위해 약간의 스트레스를 주도록 설계되었습니다.
비디오 테이프는 안전, 회피, 양가 저항/의존 및 무질서의 네 가지 애착 분류로 코딩됩니다.
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52주령 유아
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 집중 치료실 신경행동 척도(NNNS)로 측정한 유아 신경행동 결과(Lester & Tronick, 2005)
기간: 1-7일 및 4주
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NNNS는 유아 신경 행동의 전체 범위를 평가하는 신경학적, 행동 및 스트레스/금욕 징후에 대한 30분, 128개 항목 평가입니다.
여기에는 습관화, 주의력, 각성, 규제, 취급 절차 수, 움직임의 질, 흥분성, 무기력, 최적이 아닌 반사의 수, 비대칭 반사의 수, 과긴장, 저장성 및 추가 스트레스/금욕 척도 등 12개의 요약 척도가 있습니다. .
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1-7일 및 4주
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Bayley의 영아 발달 척도 제3판(BSID-III-R, Bayley, 2006)으로 측정한 영아 발달
기간: 유아 연령 16주 및 52주
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BSID III-R은 인지, 언어 및 운동 기능을 평가하는 구조화된 관찰 테스트입니다.
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유아 연령 16주 및 52주
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머리카락과 타액 코르티솔로 측정한 유아 스트레스 노출 및 생리적 스트레스 민감도
기간: 1~7일(머리카락만) 4(타액만), 16주, 52주 영아
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타액 샘플은 NNNS(4주), 무면 시술(16주) 및 이상한 상황 시술(52주) 전과 후 20분 및 40분에 수집됩니다.
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1~7일(머리카락만) 4(타액만), 16주, 52주 영아
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Coding Interactive Behavior, CIB(Ruth Feldman, 2012)로 측정한 유아의 사회적 상호작용 행동
기간: 1-7일, 4주 및 16주
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CIB는 부모-자식 및 부부의 정서적 상태와 상호작용 스타일을 보는 글로벌 척도입니다.
독립적인 행동 코드는 8개의 상위 구성으로 집계됩니다. 세 가지 하위 구성은 참여, 철회 및 준수입니다. 2개의 이항 구조는 이항 상호성과 이항 부정 상태입니다.
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1-7일, 4주 및 16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS, Kay et al.1989, The Montgomery Asberg Depression Rating Scale, MADRS, Montgomery and Asberg, 1979. The Bech-Rafaelsen Mania Rating Scale, BRMRS, Bech et al. 1979.
기간: 아이가 태어나기 전 기준선과 영아 연령의 1-7일, 4주, 16주 및 52주에.
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PANSS, MADRS 및 BRMRS는 반구조화된 인터뷰를 기반으로 한 평가 척도입니다.
PANSS 5요인 모델은 양성, 음성, 혼란, 흥분 및 정서적 고통 증상의 유무를 평가합니다(van der Gaag et al., 2006).
MADRS는 우울증의 10가지 핵심 증상의 유무와 심각도를 평가합니다.
BRMRS는 경조증/조증의 11가지 핵심 증상의 유무와 중증도를 평가합니다.
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아이가 태어나기 전 기준선과 영아 연령의 1-7일, 4주, 16주 및 52주에.
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Adverse Childhood Experiences Study Questionnaires(ACES)(Felitti et al., 1998)(트라우마, 어머니만 해당)로 측정한 부모의 사회적 위험 상태, 작업 상태 및 교육 수준
기간: 아기가 태어나기 전 기준선에서
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ACES는 어린 시절의 정서적, 신체적 또는 성적 학대 및 가정 기능 장애에 대한 노출을 평가하는 25개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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아기가 태어나기 전 기준선에서
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머리카락과 타액 코르티솔로 측정한 산모의 스트레스 노출 및 스트레스 민감도
기간: 임신 중 및 16주 및 52주 영아
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임신 중 및 16주 및 52주 영아
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The Adult Attachment Interview(AAI, George, Kaplan & Main, 1987)(어머니만 해당), The Adult Attachment Projective(AAP, George & West, 2012) 및 정신병 애착 측정(PAM, Berry, Wearden & Barrowclough, 2006)
기간: 아기가 태어나기 전 기준선에서
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AAI는 애착과 관련하여 성인 개인의 마음 상태를 분류할 수 있는 20개의 질문과 조사로 구성된 반구조화된 인터뷰입니다.
(즉.
안전, 해고 및 몰두, 미해결 및 분류 불가) Adult Attachment Projective(AAP, George & West, 2012)는 질병, 고독, 분리, 상실 및 학대를 다루는 애착 상황에 대한 8개의 그림과 하나의 중립적 장면으로 구성되어 있습니다. 이러한 도면의 내러티브 묘사는 애착 표현(예: 안전, 기각, 몰두 또는 미해결)을 위해 기록되고 코드화됩니다.
PAM은 애착의 두 가지 차원인 불안과 회피를 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
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아기가 태어나기 전 기준선에서
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산전 간병 경험 설문지(PCEQ, Brennan, George, & Solomon, 2013)에서 평가한 부모 간병 대표성 간병 경험 설문지(CEQ, Brennan, George & Solomon, 2013)
기간: 기준선(PCEQ), 1-7일, 4, 16 및 52주(CEQ)
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PCEQ 및 CEQ는 돌봄을 제공하는 표현의 패턴과 관련된 방어적 처리를 평가합니다(George & Solomon, 2008).
즉, 영아의 안전, 회피, 양가적 저항/의존 및 무질서한 애착과 관련된 유연한 통합, 비활성화, 인지 단절 및 보살핌 조절 장애의 차원.
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기준선(PCEQ), 1-7일, 4, 16 및 52주(CEQ)
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AMBIANCE로 평가한 모성 간병 행동(Lyons-Ruth, Bronfmann, & Parson, (1999). Coding Interactive Behavior, CIB(Ruth Feldman, 2012)
기간: 1~7일, 4주(CIB), 16주 및 52주(AMBIANCE)
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AMBIANCE 측정은 녹화된 간병인-유아 상호작용 동안 중단된 간병인 행동을 코딩하는 데 사용됩니다.
AMBIANCE 코딩의 5가지 차원은 감정적 의사소통 오류, 역할/경계 혼란, 두려움/방향 감각 상실, 거슬리는/부정적, 철회 행동입니다.
CIB는 부모-자식 및 부부의 정서적 상태와 상호작용 스타일을 보는 글로벌 척도입니다.
독립적인 행동 코드는 8개의 상위 구성으로 집계됩니다. 세 가지 성인 구성은 민감성, 침입성 및 제한 설정입니다.
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1~7일, 4주(CIB), 16주 및 52주(AMBIANCE)
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CIB에서 평가한 아버지의 간병 행동
기간: 16주
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CIB는 부모-자식 및 부부의 정서적 상태와 상호작용 스타일을 보는 글로벌 척도입니다.
독립적인 행동 코드는 8개의 상위 구성으로 집계됩니다. 세 가지 성인 구성은 민감성, 침입성 및 제한 설정입니다.
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16주
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단기 증상 중증도(BSI-53, Derogatis & Melisaratos, 1983)로 평가한 부계 증상 중증도
기간: 아기가 태어나기 전 기준선에서
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BSI-53은 53개 항목의 자체 보고 인벤토리입니다.
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아기가 태어나기 전 기준선에서
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DSM-5(SCID) 정신병 모듈(어머니)에 대한 구조화된 임상 면담에 의해 평가된 부모 진단. 성격 약식 척도의 구조화된 평가(SAPAS, Moran et al 2003)
기간: 아기가 태어나기 전 기준선에서
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SAPAS는 성격 장애에 대한 8개 항목 선별 인터뷰입니다.
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아기가 태어나기 전 기준선에서
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Reynolds Intellectual Screening Test(RIST, Reynolds, Kamphaus and Raines, 2012)로 평가한 인지 기능
기간: 아기가 태어나기 전 기준선에서
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RIST는 일반 지능의 선별 척도입니다.
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아기가 태어나기 전 기준선에서
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Global Assessment of Functioning, GAF(DSM-IV)로 평가한 사회적 기능 및 지원. 기타 중요 규모(SOS, Power, Chanpion & Aris)
기간: 베이스라인 및 4주, 16주 및 52주
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SOS는 사회적 지원, 정서적 지원 및 실질적 지원의 두 가지 주요 영역을 결정합니다.
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베이스라인 및 4주, 16주 및 52주
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인지된 스트레스 척도(PSS)로 평가한 인지된 스트레스
기간: 기준선과 16주 및 52주에
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질문은 지난 30일 동안 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 고통스러운 삶의 경험과 응답자가 긴장하거나 스트레스를 느꼈는지 여부를 평가합니다.
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기준선과 16주 및 52주에
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양육 스트레스 지수, 3판 약식(PSI/SF)
기간: 16주에
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질문은 부모 역할과 관련된 스트레스 수준을 평가합니다.
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16주에
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부모동맹 대책
기간: 16주에
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질문은 결혼 관계의 양육 측면을 평가합니다.
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16주에
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ASQ-SE
기간: 52주
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연령 및 단계 설문지 사회-정서적
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susanne Harder, PhD, Department of Psychology, University of Copenhagen, Denmark
- 수석 연구원: Andrew Gumley, PhD, University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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