아시아계 미국인 남성 흡연자를 위한 가족 중심 개입
2021년 8월 30일 업데이트: University of California, San Francisco
이 프로젝트는 두 가지 목표를 제안합니다.
첫 번째 목표는 360명의 흡연자-가족 쌍을 대상으로 기준선, 6개월 및 12개월 평가와 함께 2군 클러스터 무작위 통제 시험을 사용하여 중국 및 베트남 남성 흡연자의 금연을 촉진하는 가족 중심 중재의 효능을 평가하는 것입니다.
참가자의 절반은 제안된 개입에 할당되고 나머지 절반은 건강한 식습관과 신체 활동에 대한 교육을 받는 주의력 조절 조건에 할당됩니다.
두 번째 목표는 개입이 중국과 베트남 흡연자의 금연 및 금욕 유지 과정에 어떻게 영향을 미치는지 기초가 되는 주요 심리사회적 및 행동적 과정을 식별하기 위해 중재자를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흡연율은 아시아계 미국인 남성의 하위 그룹, 특히 영어 능력(LEP)이 낮은 사람들과 중국인과 베트남어를 포함하여 흡연율이 높은 문화권에서 온 이민자들 사이에서 여전히 높습니다.
2011-12 California Health Interview Survey는 캘리포니아의 모든 아시아 남성 흡연자의 거의 절반(46%)이 중국인이거나 베트남인이라고 추정합니다.
LEP 중국인과 베트남인 남성의 흡연율은 각각 32%와 43%로 일반 캘리포니아 남성 인구의 16%와 비교됩니다.
조사관은 형성적 질적 연구와 사회 네트워크 이론, 사회 인지 이론 및 초이론적 모델에서 선택한 구조를 통합하는 평신도 의료 종사자(LWH) 봉사 활동을 활용하여 가족 중심 개입을 개발했습니다.
개입에는 흡연자와 가족 구성원으로 구성된 2개의 소그룹 교육 세션과 2개월 동안 LHW가 전달한 2개의 후속 개별 전화 통화가 포함됩니다.
96쌍의 중국 및 베트남 남성 매일 흡연자와 그 가족을 대상으로 한 단일 그룹 파일럿 시험에서 무동기 흡연자 모집 가능성이 높았고(42%는 "사전 숙고") 유망한 7일 포인트 유병률 30%였습니다. 가족 구성원의 독립적인 확증이 있는 3개월의 %.
이 연구의 첫 번째 목표는 중국과 베트남 남성 흡연자의 금연 촉진에 있어 가족 중심 개입의 효능을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 개입이 금연 및 금욕 유지 과정에 어떻게 영향을 미치는지 기초가 되는 주요 심리사회적 및 행동적 과정을 식별하기 위해 중재자를 탐색하는 것입니다.
조사관은 중재 개시 후 기준선, 6개월 및 12개월에 평가와 함께 2군 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다.
RCT에는 60명의 일반 의료 종사자(LHW)가 참여합니다. 각각은 총 360명의 흡연자 가족 dyad에 대해 일일 흡연자 남성 1명과 가족 구성원 1명의 6쌍을 모집하고 개입을 제공합니다.
아시아인 하위 그룹과 흡연 이력으로 계층화된 LHW의 절반은 가족 중심 개입 그룹에 무작위 배정되고 나머지 절반은 건강한 식습관에 대한 교육을 받는 주의 통제 조건에 배정됩니다.
모든 참가자는 금연 리소스에 대한 서면 정보를 받게 됩니다.
연구자들은 6개월 및 12개월 추적 조사에서 개입 흡연자들이 생화학적으로 확인된 금연(7일 포인트 유병률)을 달성하고, 24시간 금연 시도를 한 번 이상 보고했으며, 통제 조건의 흡연자보다 적어도 하나의 증거 기반 금연 리소스(전화 상담 또는 Quitline, 약물, 건강 전문가 조언)를 사용하여 보고합니다.
RCT에서 얻은 전향적 양적 데이터와 금욕 경험을 바탕으로 선택된 12명의 흡연자와 12명의 가족 구성원에 대한 시험 후 부부 및 개별 인터뷰를 사용하여 연구자는 개입이 금연에 미치는 영향을 설명하는 개인, 가족 및 소셜 네트워크 수준의 중재자를 탐색할 것입니다. 금욕을 유지합니다.
장기 목표는 도달하기 어려운 인구의 담배 사용 불균형을 줄이기 위해 가족 기반 및 사회적 지원 전략을 활용하는 효과적인 방법을 이해하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
680
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94133
- Chinese Community Health Resource Center
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San Francisco, California, 미국, 94109
- Southeast Asian Community Center (SEACC)
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San Jose, California, 미국, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(흡연 참가자용):
- 중국인 또는 베트남인 남성
- 나이 > 18
- 광동어 또는 북경어(중국어 주요 방언) 또는 베트남어를 구사합니다.
- 지난 7일 동안 매일 최소 1개비의 담배를 피웠고, 연구에 함께 참여할 가족 구성원이 있으며, 향후 3개월 동안 해당 지역에 머물 계획(모든 개입 활동을 완료하기 위해)을 제공할 수 있습니다. 유효한 전화번호 및 우편 주소(후속 평가 및 타액 샘플 수집 키트 및 지불금 발송용).
제외 기준(흡연 참가자의 경우):
- 현재 금연 프로그램에 참여 중이거나 도움을 받아 금연을 시도하는 사람은 제외됩니다.
포함 기준(가족 참가자용):
- 적격 흡연자의 가족 구성원(남성 또는 여성)
- 나이 > 18
- 광동어 또는 북경어(중국어 주요 방언) 또는 베트남어를 구사합니다.
- 담배를 피운 적이 없거나 이전에 담배를 피운 적이 있지만 참여하기 전 1년 동안 담배를 피우지 않았습니다.
제외 기준(가족 참가자의 경우):
- 한 가정에서 흡연자 가족 1쌍만 참여할 수 있습니다.
- 그들은 자신의 LHW(또는 다른 LHW)와 같은 가구에 거주하거나 연구에 참여한 적이 없어야 합니다(예: 중재 실행과 직접 관련되지 않은 포커스 그룹).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 가족을 위한 금연
실험/개입 연구 부문은 2회의 LHW 아웃리치 소그룹 교육 세션(4-5주 간격)과 흡연자와 가족 참여자에게 별도로 2회의 개별 후속 전화 통화를 통해 금연 교육 및 지원을 제공하는 데 중점을 둡니다.
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실험/개입 연구 부문은 2회의 LHW 아웃리치 소그룹 교육 세션(4-5주 간격)과 흡연자와 가족 참여자에게 개별적으로 2-3주 후 개별 후속 전화 통화 2회를 통해 금연 교육 및 지원을 제공하는 데 중점을 둡니다. 2개월 동안 총 4회의 개입 접촉을 위한 그룹 세션.
LHW와 부부는 LHW나 참가자의 집 또는 LHW 기관의 사무실과 같은 세션 장소를 선택합니다.
각 소그룹 세션은 90분 동안 지속되며 대화식이며 개인 이야기 공유, 플립 차트를 사용하여 학습 및 개별 목표 설정이 포함됩니다.
진행 상황을 강화하고 지원을 제공하기 위해 각 전화 통화는 15-20분입니다.
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활성 비교기: 건강한 삶
이 비교 부문에서 참가자는 동일한 일정과 형식(소그룹 세션 2회 및 전화 통화 2회)으로 동일한 수의 연락처를 받게 됩니다.
비교 LHW는 영양 및 신체 활동 교육에 중점을 둔 "건강한 생활"에 대한 교육을 받게 됩니다.
참가자는 또한 금연 리소스 유인물을 받게 됩니다.
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이 비교 부문에서 참가자는 동일한 일정과 형식(소그룹 세션 2회 및 전화 통화 2회)으로 동일한 수의 연락처를 받게 됩니다.
비교 LHW는 영양 및 신체 활동 교육에 중점을 둔 "건강한 생활"에 대한 교육을 받게 됩니다.
참가자는 또한 금연 리소스 유인물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 7일 시점 유병률 금연(흡연자 참여자)
기간: 12 개월
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금욕을 보고한 참가자에게 생화학적 검증을 제공하기 위해 타액 코티닌을 채취합니다.
금욕을 확인하기 위해 < 12 ng/mL의 코티닌 수치가 고려됩니다.
니코틴 대체 요법(NRT) 사용도 양성 코티닌 분석을 생성하므로 동시 NRT 사용을 보고하는 참가자의 경우 타액 코티닌 확인 대신 가족 구성원의 독립적인 확증을 사용합니다.
12개월에 금욕을 보고하는 모든 흡연자의 생화학적 검증을 위해 타액 코티닌을 사용할 것입니다.
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12 개월
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24시간 금연 시도 횟수(흡연자 참가자)
기간: 12 개월
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기준선 이후 최소 24시간 동안 지속된 금연 시도에 대한 자가 보고
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12 개월
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프로그램 시작 이후 금연 자원 사용(흡연자 참가자)
기간: 12 개월
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프로그램 시작 이후 증거 기반 금연 리소스 사용
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12 개월
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기준선에서 하루 흡연량의 최소 50% 감소
기간: 12 개월
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흡연 감소
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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