Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство, ориентированное на семью, для курящих мужчин азиатского происхождения

30 августа 2021 г. обновлено: University of California, San Francisco
Этот проект предлагает две цели. Первая цель состоит в том, чтобы оценить эффективность вмешательства, ориентированного на семью, в содействии прекращению курения у китайских и вьетнамских курильщиков-мужчин с помощью кластерного рандомизированного контролируемого исследования с 2 группами с оценкой на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев с таргетингом на 360 пар курильщиков и семей. Половина участников будет назначена на предлагаемое вмешательство, а оставшаяся половина будет назначена на условия контроля внимания, где они получат информацию о здоровом питании и физической активности. Вторая цель заключается в изучении посредников для выявления ключевых психосоциальных и поведенческих процессов, лежащих в основе того, как вмешательство влияет на процессы отказа от курения и поддержания воздержания у китайских и вьетнамских курильщиков.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность курения остается высокой в ​​подгруппах американских мужчин азиатского происхождения, особенно среди мужчин с низким уровнем владения английским языком (LEP) и иммигрантов из культур, где распространенность курения высока, включая китайцев и вьетнамцев. По оценкам опроса о состоянии здоровья в Калифорнии за 2011–2012 годы, почти половина (46%) всех азиатских курильщиков-мужчин в Калифорнии являются либо китайцами, либо вьетнамцами. Распространенность курения среди китайских и вьетнамских мужчин с LEP составляла 32% и 43% соответственно по сравнению с 16% мужского населения Калифорнии в целом. Исследователи разработали вмешательство, ориентированное на семью, с использованием работы непрофессиональных медицинских работников (LWH), которое объединяет формативное качественное исследование и отдельные конструкции из теории социальных сетей, социальной когнитивной теории и транстеоретической модели. Мероприятие включает 2 обучающих занятия в малых группах с парами курильщиков и членов семьи, а также 2 последующих индивидуальных телефонных звонка, проводимых НР в течение 2 месяцев. Наше одногрупповое пилотное исследование с участием 96 пар китайских и вьетнамских мужчин, ежедневно курящих, и членов их семей показало высокую осуществимость набора немотивированных курильщиков (42% были в состоянии «предварительного обдумывания») и многообещающий уровень распространенности воздержания за 7 дней, равный 30. % через 3 месяца при независимом подтверждении со стороны членов семьи. Первой целью исследования является оценка эффективности вмешательства, ориентированного на семью, в содействии прекращению курения среди курящих мужчин из Китая и Вьетнама. Вторая цель заключается в изучении посредников для выявления ключевых психосоциальных и поведенческих процессов, лежащих в основе того, как вмешательство влияет на процессы отказа от курения и сохранения воздержания. Исследователи проведут кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами с оценками на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства. В РКИ участвуют 60 непрофессиональных медицинских работников (НРЗ); каждый набирает и проводит вмешательства в 6 пар, состоящих из одного ежедневно курящего мужчины и одного члена семьи из его домохозяйства, всего 360 пар «курильщик-семья». Половина НРЗ, стратифицированных по азиатской подгруппе и истории курения, будет рандомизирована в группу вмешательства, ориентированного на семью, а другая половина будет назначена на группу контроля внимания, получающую обучение здоровому питанию. Все участники получат письменную информацию о ресурсах по прекращению курения. Исследователи предполагают, что при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев курильщики, участвующие в программе, с большей вероятностью достигнут биохимически подтвержденного воздержания от курения (7-дневная точечная распространенность), сообщат о предпринятых по крайней мере одной 24-часовой попытке бросить курить и сообщают об использовании по крайней мере одного научно обоснованного ресурса по прекращению курения (телефонное консультирование или линия помощи в отказе от курения, лекарства, консультация медицинского работника), чем курильщики в контрольном состоянии. Используя проспективные количественные данные, полученные в ходе РКИ, а также последующие диадические и индивидуальные интервью 12 курильщиков и 12 членов семьи, отобранных на основе опыта воздержания от курения, исследователи изучат медиаторов на индивидуальном, семейном и социальном уровнях, которые объяснят, как вмешательство влияет на прекращение курения. и соблюдение воздержания. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы понять эффективные способы использования семейных и социальных стратегий работы с общественностью для сокращения неравенства в употреблении табака среди труднодоступных групп населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

680

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94133
        • Chinese Community Health Resource Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
        • Southeast Asian Community Center (SEACC)
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95122
        • Vietnamese Voluntary Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (для участников-курильщиков):

  • китайцы или вьетнамцы
  • Возраст > 18
  • Говорите на кантонском или мандаринском (основные китайские диалекты) или вьетнамском
  • Курил не менее 1 сигареты в день в течение последних 7 дней, имеет члена семьи в домохозяйстве, с которым он будет участвовать в исследовании, планирует оставаться в этом районе в течение следующих 3 месяцев (для завершения всех мероприятий по вмешательству) и может предоставить действующий номер телефона и почтовый адрес (для последующих оценок и отправки наборов для сбора образцов слюны и оплаты).

Критерии исключения (для участников-курильщиков):

  • Те, кто в настоящее время участвует в программе по прекращению курения или пытается бросить курить с помощью, будут исключены.

Критерии включения (для семейных участников):

  • Члены семьи (мужчины или женщины) курильщика, имеющего право на курение
  • Возраст > 18
  • Говорите на кантонском или мандаринском (основные китайские диалекты) или вьетнамском
  • Никогда не курили или курили раньше, но не курили ни одной сигареты в течение года, предшествующего участию

Критерии исключения (для семейных участников):

  • Участвовать может только одна пара курильщик-семья из домохозяйства.
  • Они не должны проживать в том же домашнем хозяйстве, что и их собственный НР (или другой НРЗ), или участвовать в исследовании в любое время (например, в фокус-группах, не связанных напрямую с реализацией вмешательства).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бросить курить ради здоровой семьи
Подразделение экспериментального/интервенционного исследования направлено на предоставление обучения и поддержки по прекращению курения посредством 2 выездных образовательных занятий в малых группах НРЗ (с интервалом в 4-5 недель) и 2 индивидуальных последующих телефонных звонков отдельно курильщику и членам семьи.
Группа экспериментального/интервенционного исследования направлена ​​на предоставление обучения и поддержки в области отказа от курения посредством 2-х просветительских занятий в малых группах НРЗ (с интервалом 4-5 недель) и 2-х индивидуальных последующих телефонных звонков курильщикам и участникам их семей отдельно через 2-3 недели после каждого. групповая сессия, в общей сложности 4 интервенционных контакта в течение 2 месяцев. LHW и пары выбирают место проведения сеансов, например, дом LHW или участника, или офис Агентства LHW. Каждое занятие в небольшой группе будет длиться 90 минут, будет интерактивным и будет включать в себя обмен личными историями, обучение с использованием флип-чарта и постановку индивидуальных целей. Каждый телефонный звонок будет длиться 15-20 минут, чтобы закрепить прогресс и оказать поддержку.
Активный компаратор: Здоровая жизнь
В этой сравнительной группе участники получат одинаковое количество контактов по тому же расписанию и в том же формате (2 занятия в малых группах и 2 телефонных звонка). Сравнительные LHW пройдут обучение по теме «Здоровый образ жизни» с упором на питание и физическую активность. Участники также получат раздаточный материал по прекращению курения.
В этой сравнительной группе участники получат одинаковое количество контактов по тому же расписанию и в том же формате (2 занятия в малых группах и 2 телефонных звонка). Сравнительные LHW пройдут обучение по теме «Здоровый образ жизни» с упором на питание и физическую активность. Участники также получат раздаточный материал по прекращению курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
долгосрочная 7-дневная распространенность воздержания от курения (курильщики)
Временное ограничение: 12 месяцев
Котинин слюны будет получен для обеспечения биохимической проверки участников, которые сообщают о воздержании. Уровень котинина < 12 нг/мл будет рассматриваться как подтверждение воздержания. Поскольку использование никотинзаместительной терапии (НЗТ) также будет давать положительные анализы на котинин, для участников, сообщивших о одновременном использовании НЗТ, мы будем использовать независимое подтверждение от члена семьи вместо проверки содержания котинина в слюне. На 12-м месяце слюнный котинин будет использоваться для биохимической проверки всех курильщиков, сообщивших о воздержании.
12 месяцев
количество попыток бросить курить за 24 часа (участники-курильщики)
Временное ограничение: 12 месяцев
самоотчет о попытках бросить курить, которые продолжались не менее 24 часов с момента исходного уровня
12 месяцев
использование ресурсов по прекращению курения с момента запуска программы (курящие участники)
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование научно обоснованных ресурсов по прекращению курения с момента запуска программы
12 месяцев
не менее чем на 50% снижение количества выкуриваемых сигарет в день по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
сокращение курения
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться