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- 임상시험 NCT02308176
건강한 습관을 촉진하기 위한 의료 조언의 보조 수단으로서 모바일 애플리케이션의 효과 (AD01)
2017년 1월 10일 업데이트: Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa, Basque Health Service
비만 또는 과체중 성인 환자 집단에서 건강한 습관(다이어트 및 스포츠)을 촉진하기 위한 의학적 조언의 보조 수단으로서 모바일 애플리케이션의 효과
서론: 비만은 가장 흔한 대사 문제이며 비만의 발생 및 유지에는 항상 양의 에너지 균형이 유지되며 섭취로 얻는 것보다 에너지 소비가 적습니다.
낮은 신체 활동은 종종 이러한 낮은 지출에서 중요한 요소입니다.
의학적 조언은 환자의 생활 습관 변화를 판단하는 데 유용하지만, 협의회에서 생성된 변화는 시간이 지남에 따라 지속되지 않으므로 모바일 기술과 마찬가지로 집행 메커니즘을 확립해야 합니다. 비만 환자 치료.
목적: 1차: 비만 또는 과체중 성인 환자 집단에서 체중 감량을 위한 건강한 생활 습관(스포츠 및 다이어트)을 촉진하기 위한 의학적 조언에 대한 보조로서 앱의 효과를 평가합니다.
재료 및 방법: 임상 실습을 통한 공개 무작위 통제 임상 시험(신체 활동 및 스포츠에 대한 건강 조언).
연구 집단: 스마트폰을 사용하는 명상 단계에 있는 18-45세 사이의 Araba의 비만 또는 과체중 성인 환자.
변수: 일차 종료점: 무게(kg); 보조 변수: BMI(kg/cm2); 혈압(mmHg); 심박수; 혈장 콜레스테롤(mg/dl); HbA1c; 만족도 설문지의 점수; 신체 운동 지수(IPAQ)(MET); 담배 끊기(예/아니오); 허리둘레(cm).
통계 분석: 1차 종료점(체중 감소)은 기본 체중 및 기타 교란 변수(성별, 연령, 교육 수준..)에 의해 조정되는 공분산 분석으로 평가됩니다. 따르다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, 스페인, 01003
- Comarca Araba (Salburua Health Center)
-
Vitoria-gasteiz, Alava, 스페인, 01010
- Comarca Araba (Lakubizkarra Health Center)
-
Vitoria-gasteiz, Alava, 스페인, 01015
- Comarca Araba (Zabalgana Health Center)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI> = 25mg/kg
- 홀더 스마트폰
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 신체 활동의 실현을 방해하는 신체적 또는 정신적 질병의 존재
- 다른 연구 프로젝트에 참여
- 임신 또는 수유
- 체중감소를 위해 식이요법 또는 약물치료를 받고 있는 환자
- 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
환자의 모바일에 건강 상담 및 앱 설치
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건강 조언 및 강화
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위약 비교기: 대조군
건강 조언
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건강 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소
기간: 생후 6개월
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체중 감소
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 생후 6개월 및 12개월
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생후 6개월 및 12개월
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혈압
기간: 생후 6개월 및 12개월
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생후 6개월 및 12개월
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심박수
기간: 생후 6개월 및 12개월
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생후 6개월 및 12개월
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금연
기간: 생후 6개월 및 12개월
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금연(예/아니오)
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생후 6개월 및 12개월
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허리 둘레
기간: 생후 6개월 및 12개월
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생후 6개월 및 12개월
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혈장 콜레스테롤
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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만족
기간: 생후 12개월
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만족도 설문
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생후 12개월
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운동 지수
기간: 생후 12개월
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신체 운동 지수(IPAQ)(MET)
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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