Mobiilisovelluksen tehokkuus terveellisten tapojen edistämiseen tähtäävien lääketieteellisten neuvojen lisänä (AD01)
tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa, Basque Health Service
Mobiilisovelluksen tehokkuus lääketieteellisten neuvojen lisänä terveiden tapojen (ruokavalio ja urheilu) edistämiseksi ylipainoisten tai ylipainoisten aikuispotilaiden joukossa
JOHDANTO: Liikalihavuus on yleisin aineenvaihduntaongelma ja sen synty ja ylläpito on aina positiivinen energiatase, pienemmällä energiankulutuksella kuin saannista saatava.
Alhainen fyysinen aktiivisuus on usein tärkeä tekijä tässä pienemmässä kulutuksessa.
Lääkärinneuvonnasta on hyötyä potilaiden elämäntottumusten muutosten määrittämisessä, mutta konsiilin tuottamat muutokset eivät kestä ajan mittaan, joten olisi tarpeen luoda täytäntöönpanomekanismeja kuten mobiilitekniikan kanssa, koska se voisi parantaa tartuntatautien tarttumista. lihavia potilaita terapiaan.
TAVOITE: Ensisijainen: Arvioida sovelluksen tehokkuutta lääketieteellisten neuvojen lisänä terveellisten elämäntapojen (urheilu ja ruokavalio) edistämiseksi painonpudotuksessa lihavilla tai ylipainoisilla aikuisilla potilailla.
AINEISTOT JA MENETELMÄT: Avoin satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus kliinisen käytännön kanssa (terveysneuvoja fyysiseen toimintaan ja urheiluun).
TUTKIMUSOPULAATIOT: Lihavat tai ylipainoiset aikuiset Araban 18-45-vuotiaat potilaat, jotka ovat mietiskelyvaiheessa älypuhelimella.
Muuttujat: Ensisijainen päätepiste: Paino (kg); Toissijaiset muuttujat: BMI (kg/cm2); verenpaine (mm Hg); syke; Plasman kolesteroli (mg / dl); HbA1c; pisteet tyytyväisyyskyselyssä; fyysisen harjoituksen indeksi (IPAQ) (MET); tupakoinnin lopettaminen (kyllä / ei); Vyötärön ympärysmitta (cm).
Tilastollinen analyysi: Ensisijainen päätepiste (painon aleneminen) arvioidaan kovarianssianalyysillä mukauttamalla lähtötilan painoa ja muita hämmentäviä muuttujia (sukupuoli, ikä, koulutustaso...) Yksinkertainen koko: 48 potilasta käsivarressa plus 20 % kattamaan tappiot seuraa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Espanja, 01003
- Comarca Araba (Salburua Health Center)
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Espanja, 01010
- Comarca Araba (Lakubizkarra Health Center)
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Espanja, 01015
- Comarca Araba (Zabalgana Health Center)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI> = 25 mg/kg
- Pidin älypuhelin
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisten tai henkisten sairauksien esiintyminen, jotka estävät fyysisen toiminnan toteuttamisen
- Osallistu toiseen tutkimusprojektiin
- Raskaus tai imetys
- Potilaat, jotka ovat dieetillä tai lääkehoidolla painonpudotuksen vuoksi
- Aiempi sydäninfarkti tai aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
terveysneuvontaa ja sovellusten asennusta potilaan matkapuhelimeen
|
terveysneuvoja ja vahvistusta siihen
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
terveysneuvoja
|
terveysneuvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon vähennys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
painon pudottaminen
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä
|
6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä
|
6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
|
syke
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä
|
6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
|
tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä
|
tupakoinnin lopettaminen (kyllä/ei)
|
6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden iässä
|
6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
|
plasman kolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
tyytyväisyyskysely
|
12 kuukauden iässä
|
|
fyysisen harjoittelun indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Liikuntaindeksi (IPAQ) (MET)
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKTIDIET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .