Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en mobilapplikasjon som et supplement til medisinske råd for å fremme sunne vaner (AD01)

10. januar 2017 oppdatert av: Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa, Basque Health Service

Effektiviteten til en mobilapplikasjon som et supplement til medisinske råd for å fremme sunne vaner (kosthold og sport) hos en populasjon av pasienter med overvektige eller overvektige voksne.

INNLEDNING: Fedme er det vanligste metabolske problemet, og dets tilblivelse og vedlikehold er alltid en positiv energibalanse, med mindre energiforbruk enn det som oppnås fra inntaket. Lav fysisk aktivitet er ofte en viktig faktor for dette lavere forbruket. Medisinske råd er nyttige for å bestemme endringer i pasientenes livsvaner, men endringene produsert av rådet varer ikke over tid, så det vil være nødvendig å etablere håndhevingsmekanismer som med mobilteknologi, fordi det kan forbedre adhesjonen til overvektige pasienter til terapi. MÅL: Primært: Å evaluere effektiviteten til en app som et supplement til medisinske råd for å fremme sunne levevaner (sport og kosthold) for å gå ned i vekt i en populasjon av overvektige eller overvektige voksne pasienter. MATERIALE OG METODER: Åpen randomisert kontrollert klinisk studie med klinisk praksis (helseråd for fysisk aktivitet og idrett). STUDIEBEFOLKNING: Fedme eller overvektige voksne pasienter i Araba i alderen 18-45 år som er i kontemplasjonsstadiet med smarttelefon. Variabler: Primært endepunkt: Vekt (kg); Sekundære variabler: BMI (kg/cm2); blodtrykk (mm Hg); puls; Plasma kolesterol (mg / dl); HbA1c; score på tilfredshetsspørreskjemaet; indeks for fysisk trening (IPAQ) (METs); slutte med tobakk (ja/nei); Midjeomkrets (cm). Statistisk analyse: Det primære endepunktet (vektreduksjon) vil bli evaluert ved kovariansanalyse justering etter baseline vekt, og andre forstyrrende variabler (kjønn, alder, utdanningsnivå..) Enkel størrelse: 48 pasienter med arm pluss 20 % for å dekke tap til Følg.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spania, 01003
        • Comarca Araba (Salburua Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spania, 01010
        • Comarca Araba (Lakubizkarra Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spania, 01015
        • Comarca Araba (Zabalgana Health Center)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI> = 25 mg/kg
  • Holder smarttelefon
  • Signer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av fysiske eller psykiske sykdommer som hindrer realisering av fysisk aktivitet
  • Delta i et annet forskningsprosjekt
  • Graviditet eller amming
  • Pasienter som er på diett eller medikamentell behandling for vekttap
  • Anamnese med hjerteinfarkt eller hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
helseråd og appinstallasjon i pasientens mobil
helseråd og forsterkning til det
Placebo komparator: kontrollgruppe
helseråd
helseråd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vektreduksjon
Tidsramme: ved 6 måneder
reduksjon av vekt
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
ved 6 og 12 måneder
blodtrykk
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
ved 6 og 12 måneder
puls
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
ved 6 og 12 måneder
røykeslutt
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
slutte med tobakk (ja/nei)
ved 6 og 12 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
ved 6 og 12 måneder
plasma kolesterol
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder
tilfredshet
Tidsramme: ved 12 måneder
spørreskjema om tilfredshet
ved 12 måneder
indeks for fysisk trening
Tidsramme: ved 12 måneder
indeks for fysisk trening (IPAQ) (METs)
ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AKTIDIET

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere