Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een mobiele applicatie als aanvulling op medisch advies om gezonde gewoonten te bevorderen (AD01)

10 januari 2017 bijgewerkt door: Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa, Basque Health Service

Effectiviteit van een mobiele applicatie als aanvulling op medisch advies om gezonde gewoonten (dieet en sport) te bevorderen bij een patiëntenpopulatie met obesitas of overgewicht Volwassenen Patiënten

INLEIDING: Zwaarlijvigheid is het meest voorkomende stofwisselingsprobleem en door het ontstaan ​​en onderhoud ervan is er altijd een positieve energiebalans, met minder energieverbruik dan bij de inname. Lage fysieke activiteit is vaak een belangrijke factor in deze lagere uitgaven. Medisch advies is nuttig voor het bepalen van veranderingen in de levensgewoonten van patiënten, maar de veranderingen die door de raad worden veroorzaakt, duren niet lang, dus het zou nodig zijn om handhavingsmechanismen in te stellen zoals bij mobiele technologie, omdat dit de hechting van zwaarlijvige patiënten in therapie. DOELSTELLING: Primair: evalueren van de effectiviteit van een app als aanvulling op medisch advies ter bevordering van gezonde leefgewoonten (sport en voeding) om af te vallen bij een populatie van volwassen patiënten met obesitas of overgewicht. MATERIAAL EN METHODEN: Open gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met klinische praktijk (gezondheidsadviezen voor fysieke activiteit en sport). ONDERZOEKSBEVOLKING: Volwassen patiënten met obesitas of overgewicht van Araba in de leeftijd van 18-45 jaar die zich in de contemplatiefase bevinden met een smartphone. Variabelen: Primair eindpunt: Gewicht (kg); Secundaire variabelen: BMI (kg/cm2); bloeddruk (mm Hg); hartslag; Plasmacholesterol (mg/dl); HbA1c; scoren op de tevredenheidsenquête; index van lichaamsbeweging (IPAQ) (MET's); stoppen met roken (ja/nee); Tailleomtrek (cm). Statistische analyse: het primaire eindpunt (gewichtsvermindering) zal worden geëvalueerd door middel van covariantieanalyse, aangepast aan basislijngewicht en andere verstorende variabelen (geslacht, leeftijd, opleidingsniveau...). Eenvoudige grootte: 48 patiënten per arm plus 20% om verliezen te dekken volgen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spanje, 01003
        • Comarca Araba (Salburua Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spanje, 01010
        • Comarca Araba (Lakubizkarra Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spanje, 01015
        • Comarca Araba (Zabalgana Health Center)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI> = 25mg/kg
  • Houder smartphone
  • Geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van fysieke of mentale ziekten die de realisatie van fysieke activiteit verhinderen
  • Neem deel aan een ander onderzoeksproject
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Patiënten die een dieet of medicamenteuze behandeling volgen om af te vallen
  • Geschiedenis van een hartinfarct of beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
gezondheidsadvies en app-installatie op de mobiel van de patiënt
gezondheidsadvies en versterking ervan
Placebo-vergelijker: controlegroep
gezondheidsadvies
gezondheidsadvies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsvermindering
Tijdsspanne: op 6 maanden
vermindering van het gewicht
op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: op 6 en 12 maanden
op 6 en 12 maanden
bloeddruk
Tijdsspanne: op 6 en 12 maanden
op 6 en 12 maanden
hartslag
Tijdsspanne: op 6 en 12 maanden
op 6 en 12 maanden
stoppen met roken
Tijdsspanne: op 6 en 12 maanden
stoppen met roken (ja/nee)
op 6 en 12 maanden
tailleomtrek
Tijdsspanne: op 6 en 12 maanden
op 6 en 12 maanden
plasma-cholesterol
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden
tevredenheid
Tijdsspanne: op 12 maanden
tevredenheidsvragenlijst
op 12 maanden
index van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: op 12 maanden
index van lichaamsbeweging (IPAQ) (MET's)
op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AKTIDIET

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren