A mobilalkalmazások hatékonysága az egészséges szokásokat népszerűsítő orvosi tanácsok kiegészítéseként (AD01)
2017. január 10. frissítette: Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa, Basque Health Service
A mobilalkalmazás hatékonysága az egészséges szokások (diéta és sport) népszerűsítésére szolgáló orvosi tanácsok kiegészítéseként az elhízott vagy túlsúlyos felnőtt betegek populációjában
BEVEZETÉS: Az elhízás a leggyakoribb anyagcsere-probléma, melynek kialakulása és fenntartása mindig pozitív energiamérleggel jár, kevesebb energiafelhasználással, mint a bevitelből származó energiafelhasználás.
Az alacsony fizikai aktivitás gyakran fontos tényező ebben az alacsonyabb kiadásban.
Az orvosi tanácsok hasznosak a betegek életmódjában bekövetkezett változások megállapításában, azonban a konzílium által előidézett változások nem maradnak el időben, ezért szükség lenne a mobiltechnológiához hasonló végrehajtási mechanizmusok kialakítására, mert ez javíthatja a betegek adhézióját. elhízott betegeket terápiára.
CÉLKITŰZÉS: Elsődleges: Egy alkalmazás hatékonyságának értékelése az elhízott vagy túlsúlyos felnőtt betegek körében az egészséges életmód (sport és diéta) népszerűsítésére szolgáló orvosi tanácsok mellett.
ANYAG ÉS MÓDSZER: Nyílt randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat klinikai gyakorlattal (egészségügyi tanácsok fizikai aktivitáshoz és sporthoz).
VIZSGÁLATI POPULÁCIÓ: Elhízott vagy túlsúlyos, 18-45 év közötti Araba felnőtt betegek, akik okostelefonnal kontemplációs stádiumban vannak.
Változók: Elsődleges végpont: Súly (kg); Másodlagos változók: BMI (kg/cm2); vérnyomás (Hgmm); pulzus; Plazma koleszterin (mg / dl); HbA1c; pontszám az elégedettségi kérdőíven; fizikai gyakorlatok indexe (IPAQ) (MET); leszokni a dohányzásról (igen / nem); Derékbőség (cm).
Statisztikai analízis: Az elsődleges végpontot (súlycsökkenést) kovariancia-analízissel értékeljük ki, a kiindulási súly és egyéb zavaró változók (nem, életkor, iskolai végzettség) alapján. Egyszerű méret: 48 beteg karonként plusz 20% a veszteségek fedezésére. kövesse.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
107
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spanyolország, 01003
- Comarca Araba (Salburua Health Center)
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spanyolország, 01010
- Comarca Araba (Lakubizkarra Health Center)
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spanyolország, 01015
- Comarca Araba (Zabalgana Health Center)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI> = 25 mg/kg
- Tartós okostelefon
- Aláírja a tájékozott beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- Fizikai vagy lelki betegségek jelenléte, amelyek akadályozzák a fizikai aktivitás megvalósítását
- Vegyen részt egy másik kutatási projektben
- Terhesség vagy szoptatás
- Betegek, akik diétát vagy gyógyszeres kezelést tartanak fogyás céljából
- Szívinfarktus vagy stroke anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
egészségügyi tanácsadás és alkalmazástelepítés a páciens mobiljára
|
egészségügyi tanácsokat és megerősítést
|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
egészségügyi tanácsadás
|
egészségügyi tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súly csökkentés
Időkeret: 6 hónaposan
|
súlycsökkentés
|
6 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: 6 és 12 hónaposan
|
6 és 12 hónaposan
|
|
|
vérnyomás
Időkeret: 6 és 12 hónaposan
|
6 és 12 hónaposan
|
|
|
pulzus
Időkeret: 6 és 12 hónaposan
|
6 és 12 hónaposan
|
|
|
a dohányzás abbahagyása
Időkeret: 6 és 12 hónaposan
|
leszokni a dohányzásról (igen/nem)
|
6 és 12 hónaposan
|
|
derékbőség
Időkeret: 6 és 12 hónaposan
|
6 és 12 hónaposan
|
|
|
plazma koleszterin
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
|
|
elégedettség
Időkeret: 12 hónaposan
|
elégedettségi kérdőív
|
12 hónaposan
|
|
fizikai gyakorlatok indexe
Időkeret: 12 hónaposan
|
fizikai gyakorlatok indexe (IPAQ) (MET)
|
12 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .