Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en mobilapplikation som et supplement til medicinsk rådgivning for at fremme sunde vaner (AD01)

10. januar 2017 opdateret af: Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa, Basque Health Service

Effektiviteten af ​​en mobilapplikation som et supplement til medicinsk rådgivning til fremme af sunde vaner (kost og sport) hos en population af patienter, der er fede eller overvægtige voksne patienter

INTRODUKTION: Fedme er det mest almindelige stofskifteproblem, og dets tilblivelse og vedligeholdelse er der altid en positiv energibalance, med mindre energiforbrug end det, der opnås ved indtagelsen. Lav fysisk aktivitet er ofte en vigtig faktor i dette lavere forbrug. Medicinsk rådgivning er nyttig til at bestemme ændringer i patienters livsvaner, men ændringerne produceret af rådet varer ikke over tid, så det ville være nødvendigt at etablere håndhævelsesmekanismer som med mobilteknologi, fordi det kunne forbedre vedhæftningen af overvægtige patienter til terapi. MÅL: Primært: At evaluere effektiviteten af ​​en app som et supplement til medicinsk rådgivning for at fremme sunde levevaner (sport og kost) for at tabe sig i en population af fede eller overvægtige voksne patienter. MATERIALE OG METODER: Åbent randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med klinisk praksis (sundhedsråd til fysisk aktivitet og sport). UNDERSØGELSESPOPULATION: Fedme eller overvægtige voksne patienter i Araba i alderen 18-45 år, som er i kontemplationsstadiet med smartphone. Variabler: Primært endepunkt: Vægt (kg); Sekundære variabler: BMI (kg/cm2); blodtryk (mm Hg); hjerterytme; Plasma kolesterol (mg / dl); HbA1c; score på tilfredshedsspørgeskemaet; indeks for fysisk træning (IPAQ) (MET'er); holde op med tobak (ja/nej); Taljeomkreds (cm). Statistisk analyse: Det primære endepunkt (vægtreduktion) vil blive evalueret ved kovariansanalyse justering efter baselinevægt og andre forstyrrende variabler (køn, alder, uddannelsesniveau..) Enkel størrelse: 48 patienter med arm plus 20% for at dække tab til følge efter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spanien, 01003
        • Comarca Araba (Salburua Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spanien, 01010
        • Comarca Araba (Lakubizkarra Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spanien, 01015
        • Comarca Araba (Zabalgana Health Center)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI> = 25 mg/kg
  • Holder smartphone
  • Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af fysiske eller psykiske sygdomme, der forhindrer realisering af fysisk aktivitet
  • Deltage i et andet forskningsprojekt
  • Graviditet eller amning
  • Patienter, der er på diæt eller lægemiddelbehandling for vægttab
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
sundhedsrådgivning og app-installation i patientens mobil
Adfærdsmæssigt: APP + sundhedsråd
sundhedsrådgivning og forstærkning til det
Placebo komparator: kontrolgruppe
sundhedsrådgivning
Adfærdsmæssigt: sundhedsrådgivning
sundhedsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: ved 6 måneder
reduktion af vægt
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
ved 6 og 12 måneder
blodtryk
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
ved 6 og 12 måneder
hjerterytme
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
ved 6 og 12 måneder
Rygestop
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
holde op med tobak (ja/nej)
ved 6 og 12 måneder
taljemål
Tidsramme: ved 6 og 12 måneder
ved 6 og 12 måneder
plasma kolesterol
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder
tilfredshed
Tidsramme: ved 12 måneder
spørgeskema til tilfredshed
ved 12 måneder
indeks for fysisk træning
Tidsramme: ved 12 måneder
indeks for fysisk træning (IPAQ) (MET'er)
ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Basque Health Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2014

Først opslået (Skøn)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AKTIDIET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med APP + sundhedsråd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner