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Efficacité d'une application mobile comme complément aux conseils médicaux pour promouvoir des habitudes saines (AD01)

10 janvier 2017 mis à jour par: Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa, Basque Health Service

Efficacité d'une application mobile en complément d'un avis médical pour promouvoir de saines habitudes de vie (alimentation et sport) auprès d'une population de patients adultes obèses ou en surpoids

INTRODUCTION: L'obésité est le problème métabolique le plus courant et sa genèse et son maintien il y a toujours un bilan énergétique positif, avec une dépense énergétique inférieure à celle obtenue à partir de l'apport. Une faible activité physique est souvent un facteur important de cette baisse des dépenses. L'avis médical est utile pour déterminer les changements dans les habitudes de vie des patients, cependant, les changements produits par le conseil ne durent pas dans le temps, il serait donc nécessaire d'établir des mécanismes d'application comme avec la technologie mobile, car cela pourrait améliorer l'adhésion des patients obèses à la thérapie. OBJECTIF : Primaire : Évaluer l'efficacité d'une application en complément d'un avis médical pour promouvoir de saines habitudes de vie (sport et alimentation) pour perdre du poids auprès d'une population de patients adultes obèses ou en surpoids. MATÉRIEL ET MÉTHODES: Essai clinique contrôlé randomisé ouvert avec pratique clinique (conseils de santé pour l'activité physique et le sport). POPULATION DE L'ÉTUDE : Patients adultes obèses ou en surpoids d'Araba âgés de 18 à 45 ans qui sont en phase de contemplation avec un smartphone. Variables : Critère principal : Poids (kg) ; Variables secondaires : IMC (kg/cm2) ; tension artérielle (mmHg); rythme cardiaque; Cholestérol plasmatique (mg/dl); HbA1c ; note au questionnaire de satisfaction ; indice d'exercice physique (IPAQ) (MET); arrêter de fumer (oui / non); Tour de taille (cm). Analyse statistique : Le critère principal (réduction de poids) sera évalué par une analyse de covariance en ajustant le poids initial et d'autres variables confondantes (sexe, âge, niveau d'éducation..) Taille simple : 48 patients par bras plus 20 % pour couvrir les pertes suivre.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Espagne, 01003
        • Comarca Araba (Salburua Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Espagne, 01010
        • Comarca Araba (Lakubizkarra Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Espagne, 01015
        • Comarca Araba (Zabalgana Health Center)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > = 25 mg/kg
  • Titulaire smartphone
  • Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Présence de maladies physiques ou mentales qui empêchent la réalisation d'une activité physique
  • Participer à un autre projet de recherche
  • Grossesse ou allaitement
  • Les patients qui suivent un régime ou un traitement médicamenteux pour perdre du poids
  • Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
conseils de santé et installation d'application dans le mobile du patient
conseils de santé et renforcement de celui-ci
Comparateur placebo: groupe de contrôle
conseils de santé
conseils de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de poids
Délai: à 6 mois
réduction de poids
à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: à 6 et 12 mois
à 6 et 12 mois
pression artérielle
Délai: à 6 et 12 mois
à 6 et 12 mois
rythme cardiaque
Délai: à 6 et 12 mois
à 6 et 12 mois
sevrage tabagique
Délai: à 6 et 12 mois
arrêter de fumer (oui / non)
à 6 et 12 mois
tour de taille
Délai: à 6 et 12 mois
à 6 et 12 mois
cholestérol plasmatique
Délai: à 12 mois
à 12 mois
satisfaction
Délai: à 12 mois
Enquête de satisfaction
à 12 mois
indice d'exercice physique
Délai: à 12 mois
indice d'exercice physique (IPAQ) (MET)
à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2014

Première publication (Estimation)

4 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AKTIDIET

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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