Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita mobilní aplikace jako doplněk lékařské rady k podpoře zdravých návyků (AD01)

10. ledna 2017 aktualizováno: Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa, Basque Health Service

Efektivita mobilní aplikace jako doplněk lékařské rady k podpoře zdravých návyků (dieta a sport) v populaci pacientů s obézními nebo dospělými pacienty s nadváhou

ÚVOD: Obezita je nejčastějším metabolickým problémem a při jejím vzniku a udržování je vždy pozitivní energetická bilance s menším výdejem energie, než jaký je získán příjmem. Nízká fyzická aktivita je často důležitým faktorem těchto nižších výdajů. Lékařské poradenství je užitečné pro zjišťování změn v životních návycích pacientů, nicméně změny produkované konzíliem nemají dlouhodobé trvání, proto by bylo nutné zavést donucovací mechanismy jako u mobilních technologií, protože by to mohlo zlepšit adhezi obézních pacientů k terapii. CÍL: Primární: Vyhodnotit účinnost aplikace jako doplňku lékařských rad k podpoře zdravých životních návyků (sport a dieta) ke snížení hmotnosti v populaci dospělých pacientů s obezitou nebo nadváhou. MATERIÁL A METODY: Otevřená randomizovaná kontrolovaná klinická studie s klinickou praxí (zdravotní doporučení pro fyzickou aktivitu a sport). STUDOVANÁ POPULACE: Obézní nebo obézní dospělí pacienti Araby ve věku 18-45 let, kteří jsou ve fázi rozjímání s chytrým telefonem. Proměnné: Primární cíl: Hmotnost (kg); Sekundární proměnné: BMI (kg/cm2); krevní tlak (mm Hg); Tepová frekvence; Plazmatický cholesterol (mg/dl); HbAlc; skóre v dotazníku spokojenosti; index fyzického cvičení (IPAQ) (MET); odvykání tabáku (ano/ne); Obvod pasu (cm). Statistická analýza: Primární cíl (redukce hmotnosti) bude vyhodnocen kovarianční analýzou upravenou podle výchozí hmotnosti a dalších matoucích proměnných (pohlaví, věk, úroveň vzdělání..) Jednoduchá velikost: 48 pacientů podle ramene plus 20 % na pokrytí ztrát do následovat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Španělsko, 01003
        • Comarca Araba (Salburua Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Španělsko, 01010
        • Comarca Araba (Lakubizkarra Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Španělsko, 01015
        • Comarca Araba (Zabalgana Health Center)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI> = 25 mg/kg
  • Držák smartphonu
  • Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost fyzických nebo duševních onemocnění, která brání realizaci fyzické aktivity
  • Zapojte se do dalšího výzkumného projektu
  • Těhotenství nebo kojení
  • Pacienti, kteří jsou na dietě nebo medikamentózní léčbě kvůli snížení hmotnosti
  • Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
zdravotní poradenství a instalace aplikace do mobilu pacienta
Behaviorální: APP + zdravotní poradenství
zdravotní rady a posílení k tomu
Komparátor placeba: kontrolní skupina
zdravotní poradenství
Behaviorální: zdravotní poradenství
zdravotní poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
redukce hmotnosti
Časové okno: v 6 měsících
snížení hmotnosti
v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: v 6 a 12 měsících
v 6 a 12 měsících
krevní tlak
Časové okno: v 6 a 12 měsících
v 6 a 12 měsících
Tepová frekvence
Časové okno: v 6 a 12 měsících
v 6 a 12 měsících
odvykání kouření
Časové okno: v 6 a 12 měsících
odvykání tabáku (ano/ne)
v 6 a 12 měsících
obvod pasu
Časové okno: v 6 a 12 měsících
v 6 a 12 měsících
plazmatický cholesterol
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících
spokojenost
Časové okno: ve 12 měsících
dotazník spokojenosti
ve 12 měsících
index fyzického cvičení
Časové okno: ve 12 měsících
index fyzického cvičení (IPAQ) (MET)
ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Basque Health Service

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AKTIDIET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na APP + zdravotní poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit