Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji mobilnej jako dodatku do porad medycznych w promowaniu zdrowych nawyków (AD01)

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa, Basque Health Service

Skuteczność aplikacji mobilnej jako uzupełnienia porady lekarskiej w promowaniu zdrowych nawyków (dieta i sport) w populacji pacjentów dorosłych pacjentów z otyłością lub nadwagą

WSTĘP: Otyłość jest najczęstszym problemem metabolicznym, a jej genezą i utrzymaniem zawsze jest dodatni bilans energetyczny, przy mniejszym wydatku energetycznym niż ten uzyskany ze spożycia. Niska aktywność fizyczna jest często ważnym czynnikiem w tych niższych wydatkach. Porada medyczna jest przydatna do określenia zmian nawyków życiowych pacjentów, jednak zmiany wprowadzone przez radę nie trwają w czasie, dlatego konieczne byłoby ustanowienie mechanizmów egzekwowania, podobnie jak w przypadku technologii mobilnej, ponieważ mogłoby to poprawić przyczepność pacjentów otyłych na terapię. CEL: Podstawowy: Ocena skuteczności aplikacji jako dodatku do porad medycznych w celu promowania zdrowych nawyków żywieniowych (sport i dieta) w celu zmniejszenia masy ciała w populacji dorosłych pacjentów otyłych lub z nadwagą. MATERIAŁ I METODY: Otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z praktyką kliniczną (porady zdrowotne dotyczące aktywności fizycznej i sportu). BADANA POPULACJA: Otyli lub z nadwagą dorośli pacjenci Araby w wieku od 18 do 45 lat, którzy są w fazie kontemplacji ze smartfonem. Zmienne: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Waga (kg); Zmienne drugorzędne: BMI (kg/cm2); ciśnienie krwi (mm Hg); tętno; Cholesterol w osoczu (mg / dl); HbA1c; wynik w kwestionariuszu satysfakcji; wskaźnik wysiłku fizycznego (IPAQ) (MET); rzucenie palenia (tak/nie); Obwód talii (cm). Analiza statystyczna: Pierwszorzędowy punkt końcowy (zmniejszenie masy ciała) zostanie oceniony za pomocą analizy kowariancji z uwzględnieniem masy wyjściowej i innych zmiennych zakłócających (płeć, wiek, poziom wykształcenia). Prosta wielkość: 48 pacjentów na ramię plus 20% na pokrycie strat do podążać.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Hiszpania, 01003
        • Comarca Araba (Salburua Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Hiszpania, 01010
        • Comarca Araba (Lakubizkarra Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Hiszpania, 01015
        • Comarca Araba (Zabalgana Health Center)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI> = 25 mg/kg
  • Posiadacz smartfona
  • Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób fizycznych lub psychicznych, które uniemożliwiają realizację aktywności fizycznej
  • Weź udział w innym projekcie badawczym
  • Ciąża lub laktacja
  • Pacjenci, którzy są na diecie lub leczą się lekami w celu zmniejszenia masy ciała
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
porady zdrowotne i instalacja aplikacji w telefonie komórkowym pacjenta
porady dotyczące zdrowia i wzmocnienia do niego
Komparator placebo: Grupa kontrolna
porady zdrowotne
porady zdrowotne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
redukcja wagi
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
redukcja wagi
w wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: w wieku 6 i 12 miesięcy
w wieku 6 i 12 miesięcy
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w wieku 6 i 12 miesięcy
w wieku 6 i 12 miesięcy
tętno
Ramy czasowe: w wieku 6 i 12 miesięcy
w wieku 6 i 12 miesięcy
zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: w wieku 6 i 12 miesięcy
rzucenie palenia (tak/nie)
w wieku 6 i 12 miesięcy
obwód talii
Ramy czasowe: w wieku 6 i 12 miesięcy
w wieku 6 i 12 miesięcy
cholesterol w osoczu
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy
zadowolenie
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
ankieta satysfakcji
w wieku 12 miesięcy
wskaźnik wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
indeks wysiłku fizycznego (IPAQ) (MET)
w wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AKTIDIET

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na APP + porady zdrowotne

3
Subskrybuj