Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en mobilapplikation som ett komplement till medicinsk rådgivning för att främja hälsosamma vanor (AD01)

10 januari 2017 uppdaterad av: Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa, Basque Health Service

Effektiviteten av en mobilapplikation som ett komplement till medicinsk rådgivning för att främja hälsosamma vanor (kost och sport) hos en population av patienter med fetma eller överviktiga vuxna patienter

INTRODUKTION: Fetma är det vanligaste ämnesomsättningsproblemet och dess tillkomst och underhåll finns alltid en positiv energibalans, med mindre energiförbrukning än den som erhålls från intaget. Låg fysisk aktivitet är ofta en viktig faktor för dessa lägre utgifter. Medicinsk rådgivning är användbar för att fastställa förändringar i patienters livsvanor, men förändringarna som rådet producerar varar inte över tiden, så det skulle vara nödvändigt att upprätta verkställighetsmekanismer som med mobil teknik, eftersom det skulle kunna förbättra vidhäftningen av överviktiga patienter till terapi. MÅL: Primärt: Att utvärdera effektiviteten av en app som ett komplement till medicinsk rådgivning för att främja hälsosamma levnadsvanor (sport och kost) för att gå ner i vikt hos en population av feta eller överviktiga vuxna patienter. MATERIAL OCH METODER: Öppen randomiserad kontrollerad klinisk prövning med klinisk praxis (hälsoråd för fysisk aktivitet och sport). STUDIEPOPULATION: Fetma eller överviktiga vuxna patienter i Araba i åldern 18-45 år som befinner sig i kontemplationsstadiet med smartphone. Variabler: Primär endpoint: Vikt (kg); Sekundära variabler: BMI (kg/cm2); blodtryck (mm Hg); hjärtfrekvens; Plasmakolesterol (mg / dl); HbAlc; poäng på frågeformuläret om tillfredsställelse; index för fysisk träning (IPAQ) (METs); sluta tobak (ja/nej); Midjemått (cm). Statistisk analys: Det primära effektmåttet (viktminskning) kommer att utvärderas genom kovariansanalys justering efter baslinjevikt och andra störande variabler (kön, ålder, utbildningsnivå..) Enkel storlek: 48 patienter per arm plus 20 % för att täcka förluster till Följ.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spanien, 01003
        • Comarca Araba (Salburua Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spanien, 01010
        • Comarca Araba (Lakubizkarra Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Spanien, 01015
        • Comarca Araba (Zabalgana Health Center)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI> = 25 mg/kg
  • Hållare smartphone
  • Skriv under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av fysiska eller psykiska sjukdomar som hindrar förverkligandet av fysisk aktivitet
  • Delta i ett annat forskningsprojekt
  • Graviditet eller amning
  • Patienter som går på diet eller läkemedelsbehandling för viktminskning
  • Historik av hjärtinfarkt eller stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
hälsoråd och appinstallation i patientens mobil
hälsoråd och förstärkning till det
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
hälsoråd
hälsoråd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vikt minskning
Tidsram: vid 6 månader
viktminskning
vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: vid 6 och 12 månader
vid 6 och 12 månader
blodtryck
Tidsram: vid 6 och 12 månader
vid 6 och 12 månader
hjärtfrekvens
Tidsram: vid 6 och 12 månader
vid 6 och 12 månader
rökavvänjning
Tidsram: vid 6 och 12 månader
sluta tobak (ja/nej)
vid 6 och 12 månader
midjemått
Tidsram: vid 6 och 12 månader
vid 6 och 12 månader
plasmakolesterol
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader
tillfredsställelse
Tidsram: vid 12 månader
frågeformulär om tillfredsställelse
vid 12 månader
index för fysisk träning
Tidsram: vid 12 månader
index för fysisk träning (IPAQ) (MET)
vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2014

Första postat (Uppskatta)

4 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AKTIDIET

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera