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Eficacia de una aplicación móvil como complemento del consejo médico para promover hábitos saludables (AD01)

10 de enero de 2017 actualizado por: Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa, Basque Health Service

Eficacia de una aplicación móvil como complemento del consejo médico para promover hábitos saludables (dietética y deportiva) en una población de pacientes adultos obesos o con sobrepeso

INTRODUCCIÓN: La obesidad es el problema metabólico más común y en su génesis y mantenimiento siempre existe un balance energético positivo, con un gasto energético menor que el obtenido con la ingesta. La baja actividad física suele ser un factor importante en este menor gasto. El consejo médico es útil para determinar cambios en los hábitos de vida de los pacientes, sin embargo, los cambios producidos por el consejo no perduran en el tiempo, por lo que sería necesario establecer mecanismos de aplicación como con la tecnología móvil, porque podría mejorar la adhesión de pacientes obesos a terapia. OBJETIVO: Primario: Evaluar la eficacia de una app como complemento al consejo médico para promover hábitos de vida saludables (deporte y alimentación) para adelgazar en una población de pacientes adultos obesos o con sobrepeso. MATERIAL Y MÉTODOS: Ensayo clínico controlado aleatorizado abierto con práctica clínica (consejos de salud para la actividad física y el deporte). POBLACIÓN DE ESTUDIO: Pacientes adultos obesos o con sobrepeso de Araba con edades comprendidas entre 18-45 años que se encuentran en etapa de Contemplación con teléfono inteligente. Variables: Punto final primario: Peso (kg); Variables secundarias: IMC (kg/cm2); presión arterial (mm Hg); ritmo cardiaco; Colesterol plasmático (mg/dl); HbA1c; puntuación en el cuestionario de satisfacción; índice de ejercicio físico (IPAQ) (METs); dejar el tabaco (sí/no); Circunferencia de la cintura (cm). Análisis estadístico: El punto final primario (reducción de peso) se evaluará mediante análisis de covarianza ajustando por peso inicial y otras variables de confusión (sexo, edad, nivel de educación...) Tamaño simple: 48 pacientes por brazo más 20% para cubrir pérdidas a seguir.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, España, 01003
        • Comarca Araba (Salburua Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, España, 01010
        • Comarca Araba (Lakubizkarra Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, España, 01015
        • Comarca Araba (Zabalgana Health Center)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC > = 25 mg/kg
  • Titular de teléfono inteligente
  • Firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedades físicas o mentales que impidan la realización de actividad física
  • Estar participando en otro proyecto de investigación.
  • Embarazo o lactancia
  • Pacientes que están en dieta o tratamiento farmacológico para la pérdida de peso.
  • Antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
asesoramiento sanitario e instalación de app en el móvil del paciente
consejos de salud y refuerzo a la misma
Comparador de placebos: grupo de control
consejos de salud
consejos de salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de peso
Periodo de tiempo: a los 6 meses
reducción de peso
a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: a los 6 y 12 meses
a los 6 y 12 meses
presión arterial
Periodo de tiempo: a los 6 y 12 meses
a los 6 y 12 meses
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: a los 6 y 12 meses
a los 6 y 12 meses
dejar de fumar
Periodo de tiempo: a los 6 y 12 meses
dejar el tabaco (sí/no)
a los 6 y 12 meses
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: a los 6 y 12 meses
a los 6 y 12 meses
colesterol plasmático
Periodo de tiempo: a los 12 meses
a los 12 meses
satisfacción
Periodo de tiempo: a los 12 meses
cuestionario de satisfacción
a los 12 meses
indice de ejercicio fisico
Periodo de tiempo: a los 12 meses
índice de ejercicio físico (IPAQ) (MET)
a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AKTIDIET

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre APP + consejos de salud

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