Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мобильного приложения в качестве дополнения к медицинским консультациям для формирования здоровых привычек (AD01)

10 января 2017 г. обновлено: Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa, Basque Health Service

Эффективность мобильного приложения в качестве дополнения к медицинским рекомендациям по пропаганде здоровых привычек (диеты и спорта) среди пациентов с ожирением или избыточным весом Взрослые пациенты

ВВЕДЕНИЕ: Ожирение является наиболее распространенной метаболической проблемой, и при его возникновении и поддержании всегда существует положительный энергетический баланс с меньшими затратами энергии, чем при потреблении. Низкая физическая активность часто является важным фактором снижения расходов. Медицинский совет полезен для определения изменений в образе жизни пациентов, однако изменения, произведенные советом, не сохраняются с течением времени, поэтому было бы необходимо установить механизмы принуждения, как в случае с мобильными технологиями, потому что это могло бы улучшить адгезию пациентов с ожирением к терапии. ЦЕЛЬ: Основная: оценить эффективность приложения в качестве дополнения к медицинским советам по пропаганде здорового образа жизни (спорт и диета) для снижения веса среди взрослых пациентов с ожирением или избыточным весом. Материалы и методы. Открытое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с клинической практикой (рекомендации по физической активности и спорту). Исследуемая популяция: взрослые пациенты с ожирением или избыточным весом из Араба в возрасте от 18 до 45 лет, находящиеся на стадии созерцания со смартфоном. Переменные: Первичная конечная точка: вес (кг); Вторичные переменные: ИМТ (кг/см2); артериальное давление (мм рт.ст.); частота сердцебиения; Холестерин плазмы (мг/дл); HbA1c; оценка по анкете удовлетворенности; индекс физической нагрузки (IPAQ) (МЕТ); отказ от табака (да/нет); Окружность талии (см). Статистический анализ. Первичная конечная точка (снижение веса) будет оцениваться с помощью ковариационного анализа с поправкой на исходный вес и другие вмешивающиеся переменные (пол, возраст, уровень образования...) Простой размер: 48 пациентов по группам плюс 20% для покрытия потерь до следовать.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alava
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Испания, 01003
        • Comarca Araba (Salburua Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Испания, 01010
        • Comarca Araba (Lakubizkarra Health Center)
      • Vitoria-gasteiz, Alava, Испания, 01015
        • Comarca Araba (Zabalgana Health Center)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ> = 25 мг/кг
  • Держатель смартфона
  • Подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Наличие физических или психических заболеваний, препятствующих осуществлению физической активности
  • Участвовать в другом исследовательском проекте
  • Беременность или лактация
  • Пациенты, находящиеся на диете или медикаментозном лечении для снижения веса
  • История инфаркта миокарда или инсульта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
консультации по вопросам здоровья и установка приложения на мобильный телефон пациента
советы по здоровью и подкрепление к нему
Плацебо Компаратор: контрольная группа
совет по здоровью
совет по здоровью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение веса
Временное ограничение: в 6 месяцев
снижение веса
в 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: в 6 и 12 месяцев
в 6 и 12 месяцев
артериальное давление
Временное ограничение: в 6 и 12 месяцев
в 6 и 12 месяцев
частота сердцебиения
Временное ограничение: в 6 и 12 месяцев
в 6 и 12 месяцев
Отказ от курения
Временное ограничение: в 6 и 12 месяцев
отказ от табака (да/нет)
в 6 и 12 месяцев
обхват талии
Временное ограничение: в 6 и 12 месяцев
в 6 и 12 месяцев
холестерин плазмы
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев
удовлетворение
Временное ограничение: в 12 месяцев
анкета удовлетворенности
в 12 месяцев
индекс физической нагрузки
Временное ограничение: в 12 месяцев
индекс физической нагрузки (IPAQ) (METs)
в 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AKTIDIET

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться