移动应用程序作为医疗建议辅助手段以促进健康习惯的有效性 (AD01)
2017年1月10日 更新者：Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa、Basque Health Service
移动应用程序作为医疗建议的辅助手段在肥胖或超重成人患者中促进健康习惯（饮食和运动）的有效性
简介：肥胖是最常见的代谢问题，它的发生和维持始终存在正能量平衡，即能量消耗少于摄入所获得的能量。
低体力活动通常是这种较低支出的一个重要因素。
医疗建议对于确定患者生活习惯的改变是有用的，但是，理事会产生的改变不会随着时间的推移而持续，因此有必要像移动技术一样建立执行机制，因为它可以提高肥胖患者进行治疗。
目标：主要：评估应用程序作为医疗建议的辅助手段在肥胖或超重成年患者群体中促进健康生活习惯（运动和饮食）减肥的有效性。
材料和方法：开放式随机对照临床试验与临床实践（身体活动和运动的健康建议）。
研究人群：Araba 年龄在 18-45 岁之间且处于使用智能手机沉思阶段的肥胖或超重成年患者。
变量：主要终点：体重（kg）；次要变量：BMI (kg/cm2)；血压（毫米汞柱）；心率;血浆胆固醇（毫克/分升）；糖化血红蛋白；在满意度问卷上得分；体育锻炼指数 (IPAQ) (METs)；戒烟（是/否）；腰围（厘米）。
统计分析：主要终点（体重减轻）将通过基线体重和其他混杂变量（性别、年龄、教育水平……）调整的协方差分析进行评估。简单规模：每组 48 名患者加上 20% 以弥补损失跟随。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz、Alava、西班牙、01003
- Comarca Araba (Salburua Health Center)
-
Vitoria-gasteiz、Alava、西班牙、01010
- Comarca Araba (Lakubizkarra Health Center)
-
Vitoria-gasteiz、Alava、西班牙、01015
- Comarca Araba (Zabalgana Health Center)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI > = 25 毫克/千克
- 支架智能手机
- 签署知情同意书
排除标准：
- 身体或精神疾病的存在妨碍了身体活动的实现
- 正在参与另一个研究项目
- 怀孕或哺乳
- 正在通过节食或药物治疗减肥的患者
- 心肌梗塞或中风病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
在患者手机中安装健康建议和应用程序
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健康建议和强化
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安慰剂比较：控制组
健康咨询
|
健康咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减轻重量
大体时间：6个月
|
减轻体重
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：在 6 个月和 12 个月时
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在 6 个月和 12 个月时
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血压
大体时间：在 6 个月和 12 个月时
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在 6 个月和 12 个月时
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心率
大体时间：在 6 个月和 12 个月时
|
在 6 个月和 12 个月时
|
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戒烟
大体时间：在 6 个月和 12 个月时
|
戒烟（是/否）
|
在 6 个月和 12 个月时
|
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腰围
大体时间：在 6 个月和 12 个月时
|
在 6 个月和 12 个月时
|
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血浆胆固醇
大体时间：12个月
|
12个月
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满意
大体时间：12个月
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满意度问卷
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12个月
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体育锻炼指数
大体时间：12个月
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体育锻炼指数 (IPAQ) (METs)
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月3日
首次发布 (估计)
2014年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月10日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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