사회적으로 억제된 미취학 아동을 위한 다중 요소 조기 개입
2023년 5월 8일 업데이트: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park
이 프로젝트는 행동 장애가 있는 미취학 아동을 위한 조기 개입 프로그램인 거북이 프로그램에 대한 엄격한 테스트를 제공하기 위한 것입니다.
제안된 프로젝트는 유망한 파일럿 연구 결과를 다음과 같이 확장할 것입니다. ; (b) 터틀 프로그램을 취학 전 행동 억제를 위한 최선의 치료법인 Cool Little Kids(CLK) 부모 심리 교육 그룹과 비교; (c) 치료 반응의 기준 조정자 및 결과 측정으로서 심박수 반응성 및 조절을 검사하는 것; (d) 치료 반응의 중재자로서 부모 불안 장애를 조사하는 것; (e) 중간 치료 평가를 포함하고 후속 조치를 1년으로 연장합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, 미국, 20742
- Maryland ADHD Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자녀는 유치원에 다니고 있어야 합니다. 자녀는 부모가 평가한 행동 억제 설문지에서 상위 15% 이내의 점수를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 소아가 전반적 발달 장애, 선택적 함구증 또는 정신 지체 진단을 받은 경우 소셜 커뮤니케이션 설문지에서 임상적 컷오프 이상의 아동 점수; 아이가 현재 불안 치료를 받고 있습니다. 참여에 동의한 양육 부모가 없는 자녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 거북이 프로그램
거북이 프로그램은 아동의 사회적 및 정서적 기술 그룹(사회적 기술 촉진 놀이)과 부모가 자녀의 리드를 따르고 또래 맥락 내에서 접근 행동을 장려하는 생체 내 코칭을 제공하는 부모-자녀 상호 작용 요법의 변형을 포함합니다.
아동 그룹은 사회적 및 감정 조절 기술을 개발하는 방법을 배우기 위해 동갑 친구들의 포럼을 제공합니다.
터틀 프로그램은 8주 동안 관리됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 쿨 리틀 키즈
8주 동안 6주 동안 진행된 부모 심리 교육 그룹.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 불안 장애 증상의 변화
기간: 치료 전, 치료 중간(4주), 치료 후(8주) 및 1년 추적 관찰
|
부모와의 진단 인터뷰(불안 장애 인터뷰 일정)로 평가
|
치료 전, 치료 중간(4주), 치료 후(8주) 및 1년 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Chronis-Tuscano, Ph.D., University of Maryland
- 수석 연구원: Kenneth Rubin, Ph.D., University of Maryland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01MH103253-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .