Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícesložková včasná intervence pro sociálně inhibované předškolní děti

8. května 2023 aktualizováno: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park
Tento projekt má poskytnout přísný test Turtle Programu, programu rané intervence pro předškoláky s narušeným chováním. Navrhovaný projekt rozšíří slibné výsledky pilotní studie o: (a) vyhodnocení integrované intervence na větším vzorku (n = 150) dětí ve věku 45–64 měsíců a jejich rodičů, což umožní vyšetření mediátorů a moderátorů účinků léčby ; (b) srovnání programu Turtle s nejlepší dostupnou léčbou inhibice chování předškolního věku, rodičovskou psychoedukační skupinou Cool Little Kids (CLK); (c) zkoumání reaktivity a regulace srdeční frekvence jako výchozích moderátorů léčebné odpovědi a jako měřítka výsledku; (d) zkoumání rodičovských úzkostných poruch jako moderátorů léčebné odpovědi; e) včetně hodnocení v polovině léčby a prodloužení následného sledování na jeden rok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
        • Maryland ADHD Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě musí navštěvovat předškolní zařízení; dítě musí dosáhnout nejlepších 15 % v dotazníku o inhibici chování rodičů

Kritéria vyloučení:

  • dítě má diagnózu pervazivní vývojové poruchy, selektivní mutismus nebo mentální retardaci; skóre dítěte nad klinickou hranicí v dotazníku sociální komunikace; dítě je v současné době léčeno pro úzkost; dítě nemá opatrovníka rodiče, který také souhlasil s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Želví program
Želví program zahrnuje skupinu sociálních a emocionálních dovedností dětí (hra se sociálními dovednostmi) a modifikaci interakční terapie mezi rodiči a dítětem, ve které je rodičům poskytován in-vivo koučink při sledování vedení svých dětí a povzbuzování k chování v rámci vrstevnického kontextu. Dětská skupina poskytuje fórum vrstevníkům stejného věku, aby se naučili rozvíjet sociální dovednosti a dovednosti v oblasti regulace emocí. Želví program probíhá po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Želví program
Aktivní komparátor: Skvělé malé děti
6týdenní rodičovská psychoedukační skupina podávaná po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Skvělé malé děti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků dětské úzkostné poruchy
Časové okno: předléčba, střední léčba (4. týden), po léčbě (8. týden) a jednoroční sledování
Hodnoceno diagnostickými pohovory (Rozvrh pohovorů o úzkostných poruchách) s rodiči
předléčba, střední léčba (4. týden), po léčbě (8. týden) a jednoroční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, College Park

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Chronis-Tuscano, Ph.D., University of Maryland
  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Rubin, Ph.D., University of Maryland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH103253-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Želví program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit