Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponent tidlig indsats til socialt hæmmede førskolebørn

8. maj 2023 opdateret af: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park
Dette projekt er beregnet til at give en streng test af Turtle-programmet, et tidligt interventionsprogram for adfærdshæmmede førskolebørn. Det foreslåede projekt vil udvide lovende pilotundersøgelsesresultater ved: (a) at evaluere den integrerede intervention i et større udvalg (n = 150) af 45-64 måneders børn og deres forældre, hvilket vil give mulighed for en undersøgelse af mediatorer og moderatorer af behandlingseffekter ; (b) at sammenligne Turtle-programmet med den bedst tilgængelige behandling for adfærdshæmning i førskolealderen, Cool Little Kids (CLK) forældre psykoedukationsgruppen; (c) at undersøge hjertefrekvensreaktivitet og -regulering som både baseline-moderatorer af behandlingsrespons og som resultatmål; (d) undersøgelse af forældres angstlidelser som moderator for behandlingsrespons; e) inklusive en midtvejsvurdering og forlængelse af opfølgningen til et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • Maryland ADHD Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barnet skal gå i førskole; barn skal score inden for top 15% på forældre-vurderet adfærdshæmningsspørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • barn har en diagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse, selektiv mutisme eller mental retardering; børneresultater over klinisk afskæring på Social Communication Questionnaire; barn modtager i øjeblikket behandling for angst; barn ikke har en forældremyndighedsindehaver, som også har givet samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Turtle program
Turtle-programmet involverer en børns sociale og følelsesmæssige færdighedsgruppe (Social Skills Facilitated Play) og en modifikation af forældre-barn interaktionsterapi, hvor forældre får in-vivo coaching i at følge deres børns ledetråd og tilskynde til tilgangsadfærd inden for peer-konteksten. Børnegruppen tilbyder et forum for jævnaldrende jævnaldrende for at lære at udvikle sociale og følelsesmæssige reguleringsfærdigheder. Turtle-programmet administreres over en 8-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Turtle program
Aktiv komparator: Seje små børn
En 6-ugers forældre psykoedukationsgruppe administreret over en 8-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Seje små børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af symptomer på børns angstlidelse
Tidsramme: forbehandling, midt i behandling (uge 4), efterbehandling (uge 8) og 1-års opfølgning
Vurderet med diagnostiske samtaler (Angstlidelser Samtaleskema) med forældre
forbehandling, midt i behandling (uge 4), efterbehandling (uge 8) og 1-års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Chronis-Tuscano, Ph.D., University of Maryland
  • Ledende efterforsker: Kenneth Rubin, Ph.D., University of Maryland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Skøn)

4. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH103253-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Turtle program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner