Многокомпонентное раннее вмешательство для социально заторможенных детей дошкольного возраста
8 мая 2023 г. обновлено: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park
Этот проект предназначен для тщательного тестирования «Черепашьей программы» — программы раннего вмешательства для дошкольников с заторможенным поведением.
Предлагаемый проект расширит многообещающие результаты экспериментального исследования за счет: (а) оценки интегрированного вмешательства на большей выборке (n = 150) детей в возрасте 45-64 месяцев и их родителей, что позволит изучить медиаторы и модераторы эффектов лечения. ; (b) сравнение программы «Черепашки» с лучшим доступным лечением дошкольного поведенческого торможения, группой психологического обучения родителей «Крутые маленькие дети» (CLK); (c) изучение реактивности и регуляции сердечного ритма как исходных модераторов ответа на лечение, так и в качестве показателей исхода; (d) изучение родительских тревожных расстройств как модератора ответа на лечение; (e) включая оценку в середине лечения и продление последующего наблюдения до одного года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
169
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- Maryland ADHD Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ребенок должен посещать дошкольное учреждение; ребенок должен набрать 15% лучших баллов по опроснику поведенческого торможения, оцениваемому родителями
Критерий исключения:
- у ребенка диагностировано первазивное расстройство развития, селективный мутизм или умственная отсталость; баллы ребенка выше клинического предела по опроснику социальной коммуникации; в настоящее время ребенок проходит курс лечения от беспокойства; у ребенка нет родителя-опекуна, который также дал согласие на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Черепаховая программа
Программа «Черепаха» включает в себя группу социальных и эмоциональных навыков ребенка (Игра с облегчением социальных навыков) и модификацию терапии взаимодействия родителей и детей, в которой родителям предоставляется инструктаж в естественных условиях, чтобы следовать примеру своих детей и поощрять подход к поведению в контексте сверстников.
Детская группа представляет собой форум сверстников того же возраста, чтобы научиться развивать социальные навыки и навыки регулирования эмоций.
Программа «Черепаха» проводится в течение 8 недель.
|
|
|
Активный компаратор: Крутые маленькие дети
6-недельная психообразовательная группа для родителей, проводимая в течение 8-недельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов детского тревожного расстройства
Временное ограничение: до лечения, в середине лечения (4-я неделя), после лечения (8-я неделя) и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Оценивается с помощью диагностических интервью (расписание интервью по тревожным расстройствам) с родителями
|
до лечения, в середине лечения (4-я неделя), после лечения (8-я неделя) и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrea Chronis-Tuscano, Ph.D., University of Maryland
- Главный следователь: Kenneth Rubin, Ph.D., University of Maryland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH103253-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .