Monikomponenttinen varhainen interventio sosiaalisesti vammaisille esikouluikäisille lapsille
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park
Tämän projektin tarkoituksena on tarjota tiukka testi Kilpikonna-ohjelmalle, varhaiselle interventioohjelmalle käyttäytymisrajoitteisille esikouluikäisille.
Ehdotettu hanke laajentaa lupaavia pilottitutkimuksen tuloksia: (a) arvioimalla integroitua interventiota suuremmassa otoksessa (n = 150) 45–64 kuukauden ikäisistä lapsista ja heidän vanhemmistaan, mikä mahdollistaa hoidon vaikutusten välittäjien ja moderaattorien tutkimuksen. ; (b) Turtle-ohjelman vertaaminen parhaaseen saatavilla olevaan hoitoon esikouluikäisten käyttäytymisen eston hoitoon, Cool Little Kids (CLK) -vanhempien psykokasvatusryhmään; (c) tutkitaan sydämen sykkeen reaktiivisuutta ja säätelyä sekä hoitovasteen lähtötason moderaattorina että tulosmittauksina; (d) vanhempien ahdistuneisuushäiriöiden tutkiminen hoitovasteen moderaattorina; e) mukaan lukien hoidon puolivälissä tehtävä arviointi ja seurannan pidentäminen vuodeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- Maryland ADHD Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsen on oltava esikoulussa; lapsen tulee saada korkein 15 % vanhempien arvioimasta Behavioral Inhibition Questionnaire -kyselystä
Poissulkemiskriteerit:
- lapsella on diagnosoitu leviävä kehityshäiriö, selektiivinen mutismi tai kehitysvammaisuus; lapsi pisteet yli kliinisen rajan Social Communication Questionnaire; lapsi saa parhaillaan hoitoa ahdistukseen; Lapsella ei ole huoltajavanhempaa, joka on myös suostunut osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kilpikonna-ohjelma
Kilpikonna-ohjelma sisältää lasten sosiaalisten ja emotionaalisten taitojen ryhmän (Sosiaaliset taidot Facilitated Play) ja muunnelman vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutusterapiasta, jossa vanhemmille tarjotaan in vivo -valmennusta lastensa esimerkkien seuraamisessa ja rohkaisevia lähestymistapoja vertaisympäristössä.
Lapsiryhmä tarjoaa samanikäisille ikätovereille foorumin, jossa he voivat oppia kehittämään sosiaalisia ja tunteiden säätelytaitoja.
Kilpikonna-ohjelmaa hallinnoidaan 8 viikon ajan.
|
|
|
Active Comparator: Siistejä pikkulapsia
6 viikkoa kestävä vanhempien psykokasvatusryhmä, jota annettiin 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten ahdistuneisuushäiriön oireissa
Aikaikkuna: esihoito, välihoito (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja 1 vuoden seuranta
|
Arvioitu diagnostisilla haastatteluilla (Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu) vanhempien kanssa
|
esihoito, välihoito (viikko 4), jälkihoito (viikko 8) ja 1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Chronis-Tuscano, Ph.D., University of Maryland
- Päätutkija: Kenneth Rubin, Ph.D., University of Maryland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH103253-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .