社会的に抑制された就学前の子供のための多要素早期介入
2023年5月8日 更新者：Andrea Chronis-Tuscano、University of Maryland, College Park
このプロジェクトは、タートル プログラムの厳密なテストを提供することを目的としています。これは、行動が制限された未就学児のための早期介入プログラムです。
提案されたプロジェクトは、有望なパイロット研究の結果を次のように拡張します。 ; (b) タートル プログラムを就学前の行動抑制のための利用可能な最良の治療法であるクール リトル キッズ (CLK) 親心理教育グループと比較する。 (c) 心拍数の反応性と調節を、治療反応のベースライン調節因子として、また結果の尺度として調べる。 (d) 親の不安障害を治療反応のモデレーターとして調べる。 (e) 治療中の評価を含み、フォローアップを 1 年に延長する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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College Park、Maryland、アメリカ、20742
- Maryland ADHD Program
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子供は就学前の学校に通っていなければなりません。子供は、親が評価した行動抑制アンケートで上位15％以内のスコアを獲得する必要があります
除外基準:
- 子供は広汎性発達障害、選択的無言症、または精神遅滞の診断を受けています。ソーシャルコミュニケーションアンケートの臨床カットオフを超える子供のスコア。子供は現在、不安症の治療を受けています。子供には、参加に同意した親権を持つ親がいません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タートルプログラム
タートル プログラムには、子供の社会的および感情的なスキル グループ (ソーシャル スキル ファシリテーテッド プレイ) と、親が子供のリードに従い、ピア コンテキスト内でのアプローチ行動を奨励するための生体内コーチングが提供される親子インタラクション セラピーの修正が含まれます。
子供グループは、同年代の仲間のフォーラムを提供し、社会的および感情の調整スキルを開発することを学びます。
タートル プログラムは 8 週間にわたって実施されます。
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アクティブコンパレータ：クールな小さな子供たち
8 週間にわたって実施される 6 週間の親の心理教育グループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童不安障害の症状の変化
時間枠：治療前、治療中（4週目）、治療後（8週目）、および1年間のフォローアップ
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両親との診断面接（不安障害面接スケジュール）で評価
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治療前、治療中（4週目）、治療後（8週目）、および1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Chronis-Tuscano, Ph.D.、University of Maryland
- 主任研究者：Kenneth Rubin, Ph.D.、University of Maryland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01MH103253-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
タートルプログラムの臨床試験
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Children's Health積極的、募集していない
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集