社会抑制学龄前儿童的多组分早期干预
2023年5月8日 更新者：Andrea Chronis-Tuscano、University of Maryland, College Park
该项目旨在对 Turtle Program 进行严格测试，Turtle Program 是一项针对行为抑制学龄前儿童的早期干预计划。
拟议的项目将通过以下方式扩展有希望的试点研究结果：(a) 评估对 45-64 个月大的儿童及其父母的更大样本（n = 150）的综合干预，这将允许检查治疗效果的中介和调节者; (b) 将海龟计划与学龄前行为抑制的最佳可用治疗方法、酷小孩 (CLK) 家长心理教育组进行比较； (c) 检查心率反应性和调节作为治疗反应的基线调节剂和结果测量； (d) 检查父母焦虑症作为治疗反应的调节因素； (e) 包括中期治疗评估和延长随访至一年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maryland
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College Park、Maryland、美国、20742
- Maryland ADHD Program
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 孩子必须上学前班；孩子必须在家长评定的行为抑制问卷中得分在前 15% 以内
排除标准：
- 儿童被诊断为广泛性发育障碍、选择性缄默症或智力低下；儿童在社会交流问卷中的得分高于临床临界值；孩子目前正在接受焦虑症治疗；孩子没有也同意参加的监护父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：海龟计划
海龟计划涉及一个儿童社交和情感技能小组（社交技能促进游戏）和亲子互动疗法的修改版，其中为父母提供体内指导，让他们跟随孩子的领导并在同伴环境中鼓励接近行为。
儿童组为同龄同龄人提供了一个学习发展社交和情绪调节技能的论坛。
海龟计划为期 8 周。
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有源比较器：酷小孩
一个为期 6 周的家长心理教育小组，为期 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童焦虑症症状的变化
大体时间：治疗前、治疗中期（第 4 周）、治疗后（第 8 周）和 1 年随访
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通过与父母的诊断面谈（焦虑症面谈时间表）进行评估
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治疗前、治疗中期（第 4 周）、治疗后（第 8 周）和 1 年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Chronis-Tuscano, Ph.D.、University of Maryland
- 首席研究员：Kenneth Rubin, Ph.D.、University of Maryland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计)
2014年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01MH103253-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
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