Intervention précoce à plusieurs composantes pour les enfants d'âge préscolaire socialement inhibés
8 mai 2023 mis à jour par: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park
Ce projet vise à fournir un test rigoureux du programme Turtle, un programme d'intervention précoce pour les enfants d'âge préscolaire au comportement inhibé.
Le projet proposé étendra les résultats prometteurs de l'étude pilote en : (a) évaluant l'intervention intégrée dans un échantillon plus large (n = 150) d'enfants de 45 à 64 mois et leurs parents, ce qui permettra d'examiner les médiateurs et les modérateurs des effets du traitement ; (b) comparant le programme Turtle au meilleur traitement disponible pour l'inhibition comportementale préscolaire, le groupe de psychoéducation des parents Cool Little Kids (CLK); (c) examiner la réactivité et la régulation de la fréquence cardiaque en tant que modérateurs de base de la réponse au traitement et en tant que mesures des résultats ; (d) examiner les troubles anxieux des parents en tant que modérateurs de la réponse au traitement ; (e) incluant une évaluation à mi-traitement et prolongeant le suivi à un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
169
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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College Park, Maryland, États-Unis, 20742
- Maryland ADHD Program
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- l'enfant doit fréquenter l'école maternelle; l'enfant doit obtenir un score dans les 15 % supérieurs au questionnaire d'inhibition comportementale évalué par les parents
Critère d'exclusion:
- l'enfant a un diagnostic de trouble envahissant du développement, de mutisme sélectif ou de retard mental ; les scores de l'enfant au-dessus du seuil clinique sur le questionnaire de communication sociale ; l'enfant reçoit actuellement un traitement pour l'anxiété ; l'enfant n'a pas de parent gardien qui a également consenti à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Tortue
Le programme Tortue comprend un groupe de compétences sociales et émotionnelles pour enfants (jeu facilité par les compétences sociales) et une modification de la thérapie d'interaction parent-enfant dans laquelle les parents reçoivent un encadrement in vivo pour suivre l'exemple de leurs enfants et encourager les comportements d'approche dans le contexte des pairs.
Le groupe d'enfants offre un forum de pairs du même âge pour apprendre à développer des compétences de régulation sociale et émotionnelle.
Le Programme Tortue est administré sur une période de 8 semaines.
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Comparateur actif: Cool petits enfants
Un groupe de psychoéducation parentale de 6 semaines administré sur une période de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes du trouble anxieux chez l'enfant
Délai: pré-traitement, mi-traitement (semaine 4), post-traitement (semaine 8) et suivi d'un an
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Évalué par des entretiens diagnostiques (Anxiety Disorders Interview Schedule) avec les parents
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pré-traitement, mi-traitement (semaine 4), post-traitement (semaine 8) et suivi d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Chronis-Tuscano, Ph.D., University of Maryland
- Chercheur principal: Kenneth Rubin, Ph.D., University of Maryland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Première publication (Estimation)
4 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH103253-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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