캐나다 어린이 염증성 장 질환 네트워크(CIDsCaNN) (CIDsCaNN)
캐나다 어린이 염증성 장질환 네트워크(CIDsCaNN): CH.I.L.D.와의 파트너십 기초: 다기관 개시 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
IBD는 캐나다에서, 특히 IBD가 드문 국가에서 최근에 가족이 이주한 어린이들 사이에서 점점 흔해지고 있습니다. 유전적 요인이 소아를 IBD에 걸리기 쉽게 만드는 것으로 알려져 있지만 똑같이 중요한 환경적 요인은 알려져 있지 않습니다. 이 다중 센터 네트워크는 IBD가 많은 캐나다 어린이에게 영향을 미치는 이유를 이해하기 위해 캐나다 전역의 조사관을 모았습니다. 우리는 IBD 진단 당시의 모든 어린이를 연구하여 식이, 노출을 포함한 환경에 대한 질문을 할 것입니다. 유전적 위험 평가를 위한 혈액 채취; IBD 발달에 중요할 수 있는 미생물 평가를 위한 대변. 특정 유형의 IBD에 대한 최상의 치료법이 결정됩니다.
네트워크의 성공은 데이터를 효율적이고 정확하게 수집하는 능력만큼이나 데이터를 재분배하는 능력에 달려 있습니다. 치료 개선 및 임상 실습 정보와 관련된 네트워크의 목표를 달성하기 위해서는 먼저 정보를 제공한 다음 (환자 중심의) 임상 및 품질 지표에 대해 보고하기 위해 네트워크의 원시 데이터 세트를 신속하게 다시 형식화하고 다시 제시할 수 있어야 합니다. 사이트 및 네트워크 수준 모두에서.
추가 유전자, 바이오마커 및 미생물이 발견되면 장 질환에서의 역할을 평가할 수 있도록 샘플을 무기한 보관할 수 있습니다. 장 질환 및 치료의 결과를 추적할 수 있으므로 이러한 샘플의 중요성은 시간이 지남에 따라 증가합니다. 향후 요구되는 바에 따라 바이오뱅크 데이터 및/또는 샘플 사용을 제안하는 연구는 승인을 위해 연구 위원회 및 REB(연구 윤리 위원회)에 제출될 것입니다.
약 2400명의 참가자가 Networks Inception Cohort 연구에 모집됩니다. 그들은 모집에서 성인 관리로 전환될 때까지 추적될 것입니다.
참가자는 동의 과정에서 모든 연구와 마찬가지로 연구 팀원에게 구두 또는 서면으로 알려 언제든지 철회할 수 있음을 알립니다. 철회 요청은 저장된 모든 시료를 철회하거나 추가 시료를 수집하지 않도록 요청하는 것일 수 있습니다(이미 저장된 시료는 보유할 수 있음).
샘플 크기 및 검정력 고려 사항
연구의 표본 크기는 국가 발생률, 모집 기간 및 참여 사이트 선택을 고려하여 임의로 고정됩니다. 보고된 개시 사례 수와 참여 성공 가능성에 따라 매년 약 400~500명의 환자를 모집할 것으로 예상합니다. 따라서 1,200~1,500명의 피험자는 5년의 승인 기간 내에 최소 18개월의 후속 데이터를 갖게 됩니다. 4년차 말까지 우리는 800명에서 1000명 사이의 피험자가 18개월 결과를 가지고 3년 표시에 의해 400명 또는 500명으로 줄어들 것으로 예상합니다. 설명된 각 계층 내에서 1차 분석은 상대 위험으로 표시되는 비율 테스트입니다. 현재 수치는 연구 코호트의 60%가 크론병(CD)을 가질 것이며, 그 중 20%는 L1, 20% L2, 50% L3 및 10%는 분리된 L4b를 가질 것임을 암시합니다. CD 환자의 약 20%가 12개월 이내에 항TNF에 노출됩니다. 진행 중인 연구의 정보에 따르면 환자의 최소 60%가 12개월까지 지속적인 임상적 완화 상태에 있습니다. 네트워크 코호트를 기반으로 한 모든 분석에서 입증할 수 있는 최소 RR(효과 크기)과 해당 추정에서 가질 수 있는 신뢰도(파워)는 계층 내에서 노출된 대상(사례)의 수에 따라 달라집니다. 노출되지 않은 주제에 대한 관심 및 예상 결과 빈도.
환경 노출 평가
기존에 문헌상 염증성 장질환과 관련되었던 환경적 요인과 병태생리학적 지식을 바탕으로 염증성 장질환과 관련이 있을 것으로 추정되는 요인들을 체계적으로 평가하고 있습니다. 모든 환자는 후속 조치 기간 동안 적어도 한 번은 포괄적인 설문지를 작성합니다. 설문지는 인터넷 기반이며 가정이나 병원에서 부모의 도움을 받아 환자가 작성합니다.
우리는 다음 결과에 대한 환경 노출의 영향을 평가할 것입니다: 진단 시 질병의 유형, 위치 및 정도(2); 진단 시 질병 중증도 및 후속 임상 질병 경과. 질병 경과를 따르고 궁극적으로 '중증', '무통성', '지속적인 지속 임상적 완화'로 분류됩니다. 센티넬 이벤트까지의 시간(예: 수술, 항-TNF 요법(항종양 괴사 인자)의 시작, 복잡한 질병 행동의 발달)도 기록될 것입니다. 모유 수유, 항생제 사용 및 수동 흡연 노출을 포함하여 나열된 환경 노출의 기준선 표현형 및 후속 질병 과정 계층 모두에 대한 단변량 효과를 조사할 것입니다. 로지스틱 회귀 모델은 인종(예: 남아시아인 대 백인) 환경 노출을 조정한 후. CD(크론병) 및 UC(궤양성 대장염)는 별도로 연구합니다. 위험 추정치는 95% 신뢰 구간의 승산비로 표현됩니다. 진단 후 18개월 이내의 전초 사건에 대해 Cox 회귀 모델을 포함한 생존 분석의 반모수적 및 비모수적 방법을 적용하여 먼저 인종별로 계층화된 다양한 환경 요인의 영향과 환경을 조정한 후 인종/조상의 연관성을 평가합니다. 위험 요소. 염증성 장 질환 예후에 대한 남아시아 혈통의 잠재적 영향 수정이 공식적으로 평가될 것입니다. 마지막으로 노출 상태의 변화가 염증성 장 질환 경과에 미치는 영향을 조사하기 위해 대응 비교를 시도한다.
식이 노출 평가
우리는 식품 빈도 설문지, FFQ(Food Frequency Questionnaire)(연구 인구의 연령에 맞게 수정됨)를 활용한 정량적 식이 평가와 수정된 Canadian Healthy Eating Index(HEIC-2009)를 사용한 정성적 식이 평가의 조합을 사용하고 있습니다. 이 접근법을 통해 우리는 혈당 지수가 낮고 지방 함량이 높은 가공 및 조리 식품의 고칼로리 섭취가 염증성 장 질환 발병에 촉진 효과가 있다는 가설을 테스트할 수 있습니다. 또한 식이-식이 상호작용, 식이-유전자 상호작용, 식이-마이크로바이옴 상호작용을 조사할 수 있습니다.
FFQ(Food Frequency Questionnaire) 내용 타당도 및 재현성은 정규분포된 데이터에 대해서는 Pearson 상관계수를 사용하고 데이터가 정규분포되지 않은 경우에는 Spearman 순위 상관계수를 사용하여 평가합니다. 칼로리 섭취, 식이 품질 및 지방/특정 지방산, 당, 비타민 D 및 항산화제와 같은 특정 식이 구성 요소는 표현형(궤양성 대장염 및 크론병 질병) 및 질병 중증도(소아 궤양성 대장염 활동 지수(PUCAI) 및 소아 크론병 활동 지수(PCDAI).) 로지스틱 회귀 모델이 개발되어 채용 시 연령, 성별, 민족 및 추가 환경 노출을 조정합니다(분석에서 상호 조정되지만 환경 노출 검토를 통해 얻은 추가 데이터(예: 흡연 상태, 충수 절제술, 편도선 절제술, 경구 피임약 사용, 항생제 사용). 위험 추정치는 크론병과 궤양성 대장염에 대해 개별적으로, 그리고 염증성 장질환을 합친 것에 대해 상응하는 95% 신뢰 구간(CI)과 교차비(OR)로 표현됩니다.
국가조정센터 팀 및 조직 구조
네트워크의 국립 조정 센터는 토론토 대학의 아픈 어린이 병원에 있습니다. 정보 기술 인프라 및 지원은 SickKids 연구소의 연구 IT 부서에서 제공합니다. IT 개발/지원, 법률 상담, 생물 통계 지원과 관련된 추가 '임시' 리소스는 SickKids 연구소의 리소스를 통해 필요에 따라 센터에서 사용할 수 있습니다.
National Coordinating Center는 데이터 무결성과 완전성을 책임지고 완전하고 시의적절한 데이터 완전성에 대한 사이트의 책임을 보장합니다. 데이터 수집 및 기록을 위한 시스템을 지원하고 '실시간' 데이터 추상화 및 직접 데이터 입력을 권장합니다. 네트워크는 REDCap(Research Electronic Data Capture) 애플리케이션을 기본 데이터 수집 플랫폼으로 활용하고 있습니다. REDCap은 연구를 위한 데이터 캡처를 지원하도록 설계된 안전한 웹 기반 애플리케이션으로, 1) 검증된 데이터 입력을 위한 직관적인 인터페이스를 제공합니다. 2) 데이터 조작 및 내보내기 절차를 추적하기 위한 감사 추적 3) 일반적인 통계 패키지로 원활한 데이터 다운로드를 위한 자동화된 내보내기 절차; 4) 외부 소스에서 데이터를 가져오는 절차. 데이터 수집 플랫폼 내에서 수많은 '실시간' 및 '사후' 데이터 확인 절차가 구현됩니다. '데이터 무결성'에 관한 통계는 정기적으로 집행위원회에 보고됩니다. National Coordinating Center는 연구가 시작될 때, 새로운 직원이 고용될 때, 그리고 새로운 도구나 중요한 연구 절차가 프로토콜에 추가될 때 현장별 직원 교육을 실시할 것입니다.
네트워크 조직 및 거버넌스
서문: 향후 5년 동안 네트워크 경영진은 캐나다의 소아 IBD에서 새로운 리더 개발을 육성하기 위한 기회와 거버넌스 모두를 제공하는 것을 목표로 할 것입니다. 소아 IBD 연구를 계속 주도합니다. 리더십 및 연구 생산성/자금의 지속 가능성을 위한 계획을 시작합니다. 넓은 의미의 다양성, 포용성 및 참여가 성과의 핵심 가치가 될 것입니다. 종합하면 제안된 네트워크 거버넌스가 다음과 같은 방식으로 변경되었습니다.
- 앞으로 항상 2명의 공동 의장과 선출된 공동 의장으로 구성될 3인 집행위원회의 정기 갱신 계획.
- 각 위원회가 특정 학문 분야를 책임지고 리더십 갱신 프로세스를 개발하는 운영 위원회(위원회 리더 또는 공동 리더 및 2명의 추가 초기 경력 대표로 구성됨)가 구성됩니다. 운영위원회는 매월 회의를 갖고 집행위원회에 보고하여 책임 영역의 진행 상황을 업데이트하고 두 기관이 함께 네트워크 활동과 계획을 추진합니다.
- 명확한 책임과 결과물이 포함된 보다 포괄적이고 광범위한 위원회 구조.
1) 3인 집행위원회 3인 집행위원회는 네트워크의 전반적인 방향과 운영, 의사결정을 담당합니다. 지속가능을 지향하는 네트워크에서는 이러한 리더십의 갱신과 활성화를 위한 메커니즘이 필수적입니다.
연속성을 위해 2단계로 넘어가면서 이전 네트워크 관리 위원회(NMC)의 이전 의장(Griffiths)과 한 명의 공동 의장(Mack)이 공동 의장으로 집행 위원회에 남게 됩니다. Drs. 지리적으로 각각 중부, 동부 및 서부 캐나다를 대표하는 David Mack, Anthony Otley 및 Sally Lawrence는 늦가을 연례 회의의 맥락에서 네트워크 회원이 투표할 공동 의장 선출직 후보자 명단을 수립할 예정입니다. . 투표 절차는 8월 하순 운영 위원회 회의에서 수립될 예정입니다.
일반적으로 네트워크가 미래에 계속됨에 따라 차기 공동 의장 선출은 3년 동안(공동 의장으로 1년, 공동 의장으로 2년) 성공을 허용하기에 충분한 기간 동안 집행 위원회에서 봉사하게 됩니다. 그러나 그러한 리더십의 기회가 네트워크 내의 많은 자격을 갖춘 개인에게 열려 있어 네트워크 노력의 범위와 영향을 풍부하게 할 수 있도록 충분히 짧습니다. 새로운 의장이 3인 집행 위원회에 합류하면 일반적으로 3년 동안 재임한 최장수 공동 의장이 물러납니다.
첫 번째 공동 의장 당선자는 2021년 늦가을에 Drs Griffiths와 Mack와 함께 집행 위원회에 합류할 것입니다. 다가오는 2년의 중요한 기간을 감안할 때 이 집행위원회는 예외적으로 2023년 가을까지(일반적으로 2022년이 아닌) 유지될 것입니다. Griffiths 박사의 집행위원회 이동이 지연되고 이에 따라 새 구성원의 두 번째 선출이 지연됨에 따라 2021년 공동 의장 선출자는 관례적인 3년이 아닌 4년 동안 예외적으로 리더십을 수행하게 됩니다.
2) 운영 위원회 운영 위원회의 구성원은 위원회 리더 또는 (더 큰 위원회의 경우) 공동 리더입니다. 단, 두 직위는 초기 경력 대표를 위해 예약됩니다(하나는 기본 연구 대표, 다른 하나는 임상 및 중개 연구 대표). 이들은 모두 그림에 이름이 지정되어 있습니다. 현재까지 네트워크에 대한 능력, 업적 및 기여도를 기준으로 선출된 초기 경력 대표는 위원회에 소속되어 있지만 위원회 리더십에 대한 관리 책임은 부여되지 않습니다. 차세대 리더의 교육 및 멘토링에 대한 네트워크의 노력의 일환으로 개발된 이러한 역할에서 운영 위원회 토론에 의미 있게 기여할 것으로 예상됩니다.
운영 및 집행 위원회의 월간 합동 회의에서 기대하는 것은 1) 위원회 리더가 활동에 대해 보고하고 2) 모든 구성원이 함께 네트워크 이니셔티브에 대해 논의하고 결정을 내리는 것입니다.
거버넌스 구조의 이러한 변화는 4가지 주요 이유 때문에 이루어지고 있습니다. 1) 수집된 생체 표본의 최적 활용을 보장하기 위한 2단계 명령을 고려할 때 임상 조사 전문 지식을 가진 리더와 기본 연구 전문 지식을 가진 리더 간의 보다 정기적이고 보다 생산적인 상호 작용을 허용하기 위해, 2 ) 책임감 있는 책임 위임을 허용하여 투명성과 생산성을 높이는 것을 목표로 합니다. 신흥 지도자.
3) 더 넓은 위원회 구조 그림에서 보듯이 위원회 참여 범위는 네트워크 시작부터 이제 임상 치료 및 연구를 포함하도록 증가했습니다. 교육; 환자 참여 및 옹호; 이전(다소 이름이 바뀌고 초점이 재조정된) 기본 및 중개 연구에 추가된 교육 및 멘토링; 데이터 관리 및 통합 건강 서비스 연구. 더 큰 포트폴리오를 가진 위원회에는 책임을 공유하는 공동 리더가 있습니다.
기본 및 중개 연구 위원회(BTRC): 공동 책임자: Bruce Vallance 및 Eytan Wine 임상 치료 및 연구 위원회(CCRC): 공동 책임자, Hien Huynh 및 Wael El-Matary 데이터 관리 및 통합: 책임자,: Thomas Walters Health Services 연구: 책임자, Eric Benchimol 교육 및 멘토링: 책임자, Kevan Jacobson 교육: 공동 책임자, Colette Deslandres 및 Sally Lawrence 환자 참여 및 옹호: 책임자, Anthony Otley 개별 위원회의 주요 목표와 책임 영역은 부록에 요약되어 있습니다.
네트워크는 주로 질병 예방 전략 또는 우수한 치료 패러다임의 개발과 같은 임상 결과 향상을 목표로 하는 연구를 위한 네트워크로 남아 있습니다. 개인이 제공된 인프라를 사용하여 특정 질문을 유도하고 개별 센터에서 사용할 수 있는 것보다 더 큰 환자 기반을 끌어오도록 권장합니다. 사이트에 대한 데이터 피드백이 포함된 강력한 데이터 관리 플랫폼은 기본 연구를 위한 생물 표본의 수집 및 활용을 지원합니다. 데이터/샘플을 행정 건강 데이터에 연결하는 것에 대한 동의는 장기적인 후속 조치를 용이하게 합니다. 거버넌스 구조의 중요한 개선 사항은 위원회 간의 계획된 혼선(예: BTRC와 CCRC 프로젝트 간의 상호 입력 보장)이며, 이는 운영 위원회 회의와 주요 위원회의 공동 구성원을 통해 달성될 것입니다.
지난 1년 동안 네트워크 차원의 가상 교육 이니셔티브를 추가함으로써 이것이 더 많은 의사, 연구원 및 연합 의료 전문가를 네트워크에 참여시키는 효과적인 방법임을 입증했습니다. 우리는 이러한 대화식 교육 세션이 차례로 1) 전향적 연구에 대한 더 많은 참여를 장려하고 2) 네트워크 연구 내에서 생성된 데이터가 공유되는 포럼을 제공하여 추가 연구를 자극하고 전국적으로 다른 환자의 임상 치료에 도움이 될 것으로 기대합니다.
우리는 환자 참여 및 옹호 위원회가 네트워크 내에서 유사한 영향을 미칠 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne M Griffiths, MD, FRCPC
- 전화번호: (416) 813-8757
- 이메일: anne.griffiths@sickkids.ca
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- 모병
- Alberta Children's Hospital
-
연락하다:
- Jennifer deBruyn, MD
- 전화번호: 403-955-3071
- 이메일: Jennifer.debruyn@albertahealthservices.ca
-
수석 연구원:
- Jennifer deBruyn, MD
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- 모병
- Stollery Children's Hospital
-
연락하다:
- Hien Huynh, MD
- 전화번호: 780-248-5420
- 이메일: hien.huynh@ualberta.ca
-
수석 연구원:
- Hien Huynh, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- 모병
- Children'S Hospital of Bc
-
연락하다:
- Kevan Jacobson, MD
- 전화번호: 1 604-875-2332
- 이메일: kjacobson@cw.bc.ca
-
수석 연구원:
- Kevan Jacobson, MD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
- 모병
- Winnipeg Children's Hospital
-
연락하다:
- Wael El-Matary, MD
- 전화번호: 204-787-1039
- 이메일: welmatary@exchange.hsc.mb.ca
-
수석 연구원:
- Wael El-Matary, MD
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- 모병
- Janeway Children'S Health & Rehabilitation Centre
-
연락하다:
- Jeffrey Critch, MD
- 전화번호: 709-777-4134
- 이메일: jeff.critch@easternhealth.ca
-
수석 연구원:
- Jeffrey Critch, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- 모병
- Izaak Walton Killam Hospital (Iwk)
-
연락하다:
- Anthony Otley, MD
- 전화번호: 8225 902-470-8784
- 이메일: arotley@iwk.nshealth.ca
-
수석 연구원:
- Anthony Otley, MD
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L8E7
- 모병
- Hamilton Health Sciences
-
연락하다:
- Mary Sherlock
- 전화번호: 905-521-2100
- 이메일: sherlom@mcmaster.ca
-
London, Ontario, 캐나다, N6C2R5
- 모병
- CHILDRENS HOSPITAL OF WESTERN ONTARIO, Lawson Health Research Institute
-
연락하다:
- Eileen Crowley
- 이메일: Eileen.Crowley@lhsc.on.ca
-
연락하다:
- Kevin Bax
- 전화번호: 519-685-8354
- 이메일: kevin.bax@lhsc.on.ca
-
수석 연구원:
- Eileen Crowley
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- 모병
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
-
연락하다:
- David Mack, MD
- 전화번호: 2516 613-737-7600
- 이메일: dmack@cheo.on.ca
-
수석 연구원:
- David Mack, MD
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- 모병
- SickKids Hospital
-
연락하다:
- Anne Griffiths, MD
- 전화번호: 416-813-7734
- 이메일: anne.griffiths@sickkids.ca
-
연락하다:
- Thomas Walters, MD
- 전화번호: 416-813-5143
- 이메일: thomas.walters@sickkids.ca
-
수석 연구원:
- Anne Griffiths, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
- 모병
- Montreal Children's Hospital
-
연락하다:
- Najma Ahmed, MD
- 전화번호: 514-412-4474
- 이메일: najma.ahmed@mcgill.ca
-
수석 연구원:
- Najma Ahmed, MD
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- 모병
- Hôpital Ste. Justine
-
연락하다:
- Colette Deslandres, MD
- 전화번호: 6203 514-346-4931
- 이메일: Colette_deslandres@ssss.gouv.qc.ca
-
수석 연구원:
- Colette Deslandres, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IBD 진단 - 크론병, 궤양성 대장염 또는 염증성 장질환 정의되지 않음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속적인 임상 완화
기간: 연구 등록 후 18개월
|
1차 결과: 연구 가설을 테스트하기 위한 1차 종료점은 6개월, 12개월 및 18개월 각각의 방문에서 PCDAI <10에 의해 CD에 대해 정의되고 UC에 대해 PUCAI < 10으로 정의된 지속적인 임상 관해입니다. 질병 중증도는 이러한 각 방문에서 정지 상태입니다.
이 1차 종점은 18개월에 평가되지만 성인 치료로 전환될 때까지 코호트 평가를 계속하는 것이 네트워크의 의도입니다.
|
연구 등록 후 18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기타 임상 결과(소아 크론병 활동 지수, 소아 궤양성 대장염 활동 지수, 질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가, 혈청학적 염증 표지자 및 분변 칼프로텍틴 결과의 조합)
기간: 연구에 처음 등록한 후 18개월
|
초기 치료 반응은 PCDAI(소아 크론병 활동 지수), PUCAI(소아 궤양성 대장염 활동 지수), 질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가, 혈청학적 염증 마커 및 해당되는 경우 분변 칼프로텍틴 결과의 조합을 사용하여 30일에 평가됩니다.
진행 중인 연구의 정보에 따르면 환자의 60%가 12개월까지 지속적인 임상적 완화 상태에 있습니다.
이 결과는 30일 이내에 초기 치료 반응을 달성한 환자의 비율을 식별합니다.
|
연구에 처음 등록한 후 18개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 치유 평가
기간: 연구에 처음 등록한 후 18개월
|
장 치유 평가는 네트워크 사이트에서 캡처됩니다.
현장은 매년 내시경 및/또는 MR 영상을 통한 재평가가 수행되었는지 여부를 기록하고, 수행된 경우 진단 당시의 다중 항목 측정을 사용하여 결과를 기록하도록 요청받습니다.
연구 개시 4년 후, 내시경 및/또는 MR 영상을 사용한 평가를 포함하는 것이 임상 증상 및 징후만 평가하는 것보다 더 정확한지 여부를 확인하기 위해 결과를 분석할 것입니다.
|
연구에 처음 등록한 후 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne M Griffiths, MD, FRCPC, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국