- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02309125
치과용 임플란트의 2차 안정성 비교: 상악 구치부에서 Immediate Gradual Loading과 Early Loading 프로토콜
상악 구치부에서 Immediate Gradual Loading과 Early Loading Protocol을 이용한 임플란트의 2차 안정성을 비교하기 위한 Split Mouth 임상 연구. 무작위 대조 시험
이 갈라진 입 연구의 목적은 임플란트 후 뼈 손실과 치유 시간을 줄이는 데 어떤 방법이 더 나은지 비교하는 것입니다. 구체적으로 조사된 두 가지 방법은 즉시 점진적 로딩 및 초기 로딩 프로토콜입니다.
연구 가설 치은 포머를 사용한 즉각적인 점진적 부하가 골질을 개선하여 치유 시간을 줄이는 데 있어서 조기 부하 프로토콜보다 우수합니다.
연구 개요
상세 설명
이 두 가지 방법(점진적 부하 및 초기 부하)은 어느 프로토콜이 환자에게 더 나은 결과를 가져오는지 비교하기 위해 임플란트 환자에게 사용됩니다.
'더 나은 결과'는 치조골 손실이 가장 적고 치유 시간이 가장 빠른 방법으로 정의됩니다.
즉시 점진적으로 로드되는 측면: 결과적으로 더 큰 크기의 치은 포머로 2주마다 교체되는 치은 포머를 사용한 치과 임플란트의 경점막 치유가 포함됩니다. 수술 시 임플란트는 3mm, 4mm, 5mm로 교체되고 마지막은 6mm인 2mm 높이의 치은 포머를 받게 됩니다.
조기 로드 측: 임플란트는 수술 시간부터 로드 시간(2개월)까지 침수됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of oral & Dental Medicine. Cairo University
-
연락하다:
- Elhassan Mossad, oral surgeon
- 전화번호: 00201111113770
- 이메일: mossadelhassan@yahoo.com
-
연락하다:
- Mohamed kashaba, lecturer (PHD)
- 전화번호: 00201227754765
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 상악 소구치/대구치 부위에 양측 무치악 부분 또는 전체 무치악 부위가 있는 환자.
- 무료 병력.
- 충분한 뼈 양.
- 충분한 각질화 점막
제외 기준
- 전신 질환.
- 조사된 뼈(방사선 요법).
- 심한 흡연 습관.
- 장기간 면역억제요법을 받고 있는 환자.
- 위축 능선.
- 국소 뼈 병변의 존재.
- 하악 부기능 습관의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 임플란트 A
다양한 크기의 치은 포머를 사용하여 즉각적인 점진적 하중을 받는 임플란트가 포함됩니다.
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임플란트 식립은 subcrestally 1mm가 될 것이며 치은 포머를 사용하여 transmucosal healing을 받게 될 것입니다. 치은 포머는 2주마다 더 큰 크기의 치은 포머로 교체됩니다(수술 시 그룹 A는 3mm, 4mm로 교체되는 2mm 높이의 치은 포머를 받게 되며 마지막은 5mm입니다). |
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다른: 임플란트 B
임플란트는 수술시간부터 로딩시간 2개월까지 침수된 상태로 유지됩니다.(침수됨)
치유)
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임플란트 식립은 subcrestally 1mm가 될 것이며 무부하 치유를 받게 될 것입니다.
치유)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과 임플란트의 2차 안정성 (ISQ Osstell Mentol)
기간: 2 개월
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ISQ 오스스텔 멘톨
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Periaapical Radiographic (Long Cone Paralleling technique)을 이용한 골소실
기간: 2 개월
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Periaapical Radiographic (Long Cone Paralleling 기법)을 사용하여
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: elhassan mossad, oral surgeon, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Appleton RS, Nummikoski PV, Pigno MA, Cronin RJ, Chung KH. A radiographic assessment of progressive loading on bone around single osseointegrated implants in the posterior maxilla. Clin Oral Implants Res. 2005 Apr;16(2):161-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01089.x.
- Attard NJ, Zarb GA. Immediate and early implant loading protocols: a literature review of clinical studies. J Prosthet Dent. 2005 Sep;94(3):242-58. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.04.015.
- Berglundh T, Abrahamsson I, Lindhe J. Bone reactions to longstanding functional load at implants: an experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2005 Sep;32(9):925-32. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00747.x.
- Buchter A, Wiechmann D, Koerdt S, Wiesmann HP, Piffko J, Meyer U. Load-related implant reaction of mini-implants used for orthodontic anchorage. Clin Oral Implants Res. 2005 Aug;16(4):473-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01149.x.
- Duyck J, Vandamme K, Geris L, Van Oosterwyck H, De Cooman M, Vandersloten J, Puers R, Naert I. The influence of micro-motion on the tissue differentiation around immediately loaded cylindrical turned titanium implants. Arch Oral Biol. 2006 Jan;51(1):1-9. doi: 10.1016/j.archoralbio.2005.04.003. Epub 2005 May 31.
- Duyck J, Vrielinck L, Lambrichts I, Abe Y, Schepers S, Politis C, Naert I. Biologic response of immediately versus delayed loaded implants supporting ill-fitting prostheses: an animal study. Clin Implant Dent Relat Res. 2005;7(3):150-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2005.tb00059.x.
- Ghoveizi R, Alikhasi M, Siadat MR, Siadat H, Sorouri M. A radiographic comparison of progressive and conventional loading on crestal bone loss and density in single dental implants: a randomized controlled trial study. J Dent (Tehran). 2013 Mar;10(2):155-63. Epub 2013 Mar 31.
- Isidor F. Mobility assessment with the Periotest system in relation to histologic findings of oral implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998 May-Jun;13(3):377-83.
- Piattelli A, Corigliano M, Scarano A, Costigliola G, Paolantonio M. Immediate loading of titanium plasma-sprayed implants: an histologic analysis in monkeys. J Periodontol. 1998 Mar;69(3):321-7. doi: 10.1902/jop.1998.69.3.321.
- Piattelli A, Scarano A, Piattelli M, Bertolai R, Panzoni E. Histologic aspects of the bone and soft tissues surrounding three titanium non-submerged plasma-sprayed implants retrieved at autopsy: a case report. J Periodontol. 1997 Jul;68(7):694-700. doi: 10.1902/jop.1997.68.7.694.
- Soballe K, Hansen ES, Brockstedt-Rasmussen H, Hjortdal VE, Juhl GI, Pedersen CM, Hvid I, Bunger C. Gap healing enhanced by hydroxyapatite coating in dogs. Clin Orthop Relat Res. 1991 Nov;(272):300-7.
- Szmukler-Moncler S, Piattelli A, Favero GA, Dubruille JH. Considerations preliminary to the application of early and immediate loading protocols in dental implantology. Clin Oral Implants Res. 2000 Feb;11(1):12-25. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011001012.x.
- Frost HM. Perspectives: bone's mechanical usage windows. Bone Miner. 1992 Dec;19(3):257-71. doi: 10.1016/0169-6009(92)90875-e.
- Frost HM. A 2003 update of bone physiology and Wolff's Law for clinicians. Angle Orthod. 2004 Feb;74(1):3-15. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Misch CE, Hoar J, Beck G, Hazen R, Misch CM. A bone quality-based implant system: a preliminary report of stage I & stage II. Implant Dent. 1998;7(1):35-42. doi: 10.1097/00008505-199804000-00004.
- Jones HH, Priest JD, Hayes WC, Tichenor CC, Nagel DA. Humeral hypertrophy in response to exercise. J Bone Joint Surg Am. 1977 Mar;59(2):204-8.
- Martin B. Aging and strength of bone as a structural material. Calcif Tissue Int. 1993;53 Suppl 1:S34-9; discussion S39-40. doi: 10.1007/BF01673400.
- Quinlan P, Nummikoski P, Schenk R, Cagna D, Mellonig J, Higginbottom F, Lang K, Buser D, Cochran D. Immediate and early loading of SLA ITI single-tooth implants: an in vivo study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 May-Jun;20(3):360-70.
- Roberts WE, Turley PK, Brezniak N, Fielder PJ. Implants: Bone physiology and metabolism. CDA J. 1987 Oct;15(10):54-61. No abstract available.
- Degidi M, Iezzi G, Scarano A, Piattelli A. Immediately loaded titanium implant with a tissue-stabilizing/maintaining design ('beyond platform switch') retrieved from man after 4 weeks: a histological and histomorphometrical evaluation. A case report. Clin Oral Implants Res. 2008 Mar;19(3):276-82. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01449.x. Epub 2007 Dec 13.
- Diab T, Sit S, Kim D, Rho J, Vashishth D. Age-dependent fatigue behaviour of human cortical bone. Eur J Morphol. 2005 Feb-Apr;42(1-2):53-9. doi: 10.1080/09243860500095539.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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