Vergleich der Sekundärstabilität von Zahnimplantaten: Sofortige allmähliche Belastung versus frühes Belastungsprotokoll im Seitenzahnbereich des Oberkiefers
4. Dezember 2014 aktualisiert von: Elhassan Mohamed Elsayed Mostafa Mossad, Cairo University
Klinische Split-Mouth-Studie zum Vergleich der sekundären Stabilität von Zahnimplantaten unter Verwendung des Protokolls zur sofortigen schrittweisen Belastung im Vergleich zum frühen Belastungsprotokoll im Seitenzahnbereich des Oberkiefers. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Ziel dieser Split-Mouth-Studie ist es, zu vergleichen, welche Methode den Knochenverlust und die Einheilzeit nach Implantation besser reduziert. Insbesondere werden die beiden untersuchten Methoden die sofortige allmähliche Belastung und das frühe Belastungsprotokoll sein.
Forschungshypothese Die sofortige graduelle Belastung mit Gingivaformern ist den frühen Belastungsprotokollen bei der Verbesserung der Knochenqualität und damit der Verkürzung der Einheilzeit überlegen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese beiden Methoden (allmähliche Belastung und frühe Belastung) werden beide bei Implantatpatienten angewendet, um zu vergleichen, welches Protokoll zu einem besseren Ergebnis für den Patienten führt.
Ein „besseres Ergebnis“ ist definiert als die Methode, die zu dem geringsten krestalen Knochenverlust und der schnellsten Heilungszeit führt.
Sofort allmählich belastete Seite: umfasst die transmukosale Einheilung von Zahnimplantaten unter Verwendung von Gingivaformern, die alle 2 Wochen durch konsequent größere Gingivaformer ersetzt werden, d.h. Zum Zeitpunkt der Operation erhalten die Implantate einen Gingivaformer mit einer Höhe von 2 mm, der um 3 mm, 4 mm, 5 mm und der letzte um 6 mm getauscht wird
früh belastete Seite: Implantate werden von der Operationszeit bis zur Belastungszeit (2 Monate) eingetaucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of oral & Dental Medicine. Cairo University
-
Kontakt:
- Elhassan Mossad, oral surgeon
- Telefonnummer: 00201111113770
- E-Mail: mossadelhassan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohamed kashaba, lecturer (PHD)
- Telefonnummer: 00201227754765
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten mit bilateralen teilweise oder vollständig zahnlosen Bereichen im oberen Prämolaren-/Molarenbereich.
- Kostenlose Anamnese.
- Ausreichende Knochenmenge.
- Genug verhornte Schleimhaut
Ausschlusskriterien
- Systemische Krankheit.
- Bestrahlter Knochen (Strahlentherapie).
- Starke Rauchgewohnheit.
- Patienten, die sich einer immunsuppressiven Langzeittherapie unterziehen.
- Atrophische Grate.
- Vorhandensein einer lokalen knöchernen Läsion.
- Vorhandensein parafunktioneller Angewohnheiten des Unterkiefers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Implantat A
umfasst Implantate mit progressiver Sofortbelastung unter Verwendung von Gingivaformern unterschiedlicher Größe
|
Die Implantatplatzierung erfolgt 1 mm subkrestal und wird mit Gingivaformer transmukosal einheilen. Der Gingivaformer wird alle 2 Wochen durch einen entsprechend größeren Gingivaformer ersetzt (zum Zeitpunkt der Operation erhält Gruppe A 2 mm hohe Gingivaformer, die gegen 3 mm, 4 mm und den letzten 5 mm ausgetauscht werden). |
|
Sonstiges: Implantat B
Die Implantate bleiben vom Operationszeitpunkt bis zum Belastungszeitpunkt 2 Monate eingetaucht (untergetaucht
Heilung)
|
Die Implantatplatzierung erfolgt 1 mm subkrestal und heilt unbelastet (untergetaucht).
Heilung)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sekundärstabilität von Zahnimplantaten (ISQ Osstell Mentol)
Zeitfenster: 2 Monate
|
ISQ Osstell Mentol
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knochenschwund durch Periapical Radiographic (Long Cone Paralleling-Technik)
Zeitfenster: 2 Monate
|
mit periapikaler Röntgenaufnahme (Long Cone Paralleling-Technik)
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: elhassan mossad, oral surgeon, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Attard NJ, Zarb GA. Immediate and early implant loading protocols: a literature review of clinical studies. J Prosthet Dent. 2005 Sep;94(3):242-58. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.04.015.
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- Buchter A, Wiechmann D, Koerdt S, Wiesmann HP, Piffko J, Meyer U. Load-related implant reaction of mini-implants used for orthodontic anchorage. Clin Oral Implants Res. 2005 Aug;16(4):473-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01149.x.
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- Roberts WE, Turley PK, Brezniak N, Fielder PJ. Implants: Bone physiology and metabolism. CDA J. 1987 Oct;15(10):54-61. No abstract available.
- Degidi M, Iezzi G, Scarano A, Piattelli A. Immediately loaded titanium implant with a tissue-stabilizing/maintaining design ('beyond platform switch') retrieved from man after 4 weeks: a histological and histomorphometrical evaluation. A case report. Clin Oral Implants Res. 2008 Mar;19(3):276-82. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01449.x. Epub 2007 Dec 13.
- Diab T, Sit S, Kim D, Rho J, Vashishth D. Age-dependent fatigue behaviour of human cortical bone. Eur J Morphol. 2005 Feb-Apr;42(1-2):53-9. doi: 10.1080/09243860500095539.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- immediate_early_loading
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