Comparaison de la stabilité secondaire des implants dentaires : protocole de mise en charge graduelle immédiate par rapport au protocole de mise en charge précoce dans le maxillaire postérieur
4 décembre 2014 mis à jour par: Elhassan Mohamed Elsayed Mostafa Mossad, Cairo University
Étude clinique sur la bouche divisée pour comparer la stabilité secondaire des implants dentaires à l'aide du protocole de mise en charge progressive immédiate par rapport au protocole de mise en charge précoce dans le maxillaire postérieur. Un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude sur la bouche divisée est de comparer quelle méthode est la meilleure pour réduire la perte osseuse et les temps de cicatrisation après les implants. Plus précisément, les deux méthodes étudiées seront le protocole de chargement progressif immédiat et le protocole de chargement précoce.
Hypothèse de recherche La mise en charge progressive immédiate à l'aide de conformateurs gingivaux est supérieure aux protocoles de mise en charge précoce pour améliorer la qualité osseuse et ainsi réduire le temps de cicatrisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces deux méthodes (mise en charge progressive et mise en charge précoce) seront toutes deux utilisées chez les patients implants dans le but de comparer quel protocole conduit à un meilleur résultat pour le patient.
Un « meilleur résultat » est défini comme la méthode qui entraîne le moins de perte osseuse crestale et le temps de guérison le plus rapide.
Côté chargé graduellement immédiat : inclura la cicatrisation transmuqueuse des implants dentaires à l'aide de gabarits gingivaux qui seront remplacés toutes les 2 semaines par des gabarits gingivaux de plus grande taille. au moment de la chirurgie, les implants recevront un gabarit gingival de 2 mm de hauteur qui sera échangé par 3 mm, 4 mm, 5 mm et le dernier est de 6 mm
côté chargé tôt : les implants seront immergés du moment de la chirurgie jusqu'au moment de la mise en charge (2 mois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of oral & Dental Medicine. Cairo University
-
Contact:
- Elhassan Mossad, oral surgeon
- Numéro de téléphone: 00201111113770
- E-mail: mossadelhassan@yahoo.com
-
Contact:
- Mohamed kashaba, lecturer (PHD)
- Numéro de téléphone: 00201227754765
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Patients présentant des zones édentées partielles ou complètes bilatérales dans la région prémolaire/molaire maxillaire.
- Antécédents médicaux gratuits.
- Quantité d'os suffisante.
- Assez de muqueuse kératinisée
Critère d'exclusion
- Maladie systémique.
- Os irradié (radiothérapie).
- Forte habitude de fumer.
- Patients sous traitement immunosuppresseur au long cours.
- Crêtes atrophiques.
- Présence de toute lésion osseuse locale.
- Présence d'habitudes parafonctionnelles mandibulaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: implanter un
comprendra des implants avec mise en charge progressive immédiate à l'aide de gabarits gingivaux de différentes tailles
|
Le placement de l'implant sera de 1 mm sous la crête et il recevra une cicatrisation transmuqueuse à l'aide d'un gabarit gingival. La forme gingivale sera remplacée toutes les 2 semaines par une forme gingivale de plus grande taille (au moment de la chirurgie, le groupe A recevra une forme gingivale de 2 mm de hauteur qui sera échangée de 3 mm, 4 mm et la dernière est de 5 mm). |
|
Autre: implant B
Les implants resteront immergés du temps de chirurgie jusqu'au temps de chargement 2 mois. (submergé
guérison)
|
le placement de l'implant sera de 1 mm sous la crête, et il recevra une cicatrisation non chargée. (submergé
guérison)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité secondaire de l'implant dentaire (ISQ Osstell Mentol)
Délai: 2 mois
|
ISQ Osstell Mentol
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte osseuse à l'aide de la radiographie périapicale (technique Long Cone Paralleling)
Délai: 2 mois
|
en utilisant la radiographie périapicale (technique de mise en parallèle du long cône)
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: elhassan mossad, oral surgeon, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Degidi M, Iezzi G, Scarano A, Piattelli A. Immediately loaded titanium implant with a tissue-stabilizing/maintaining design ('beyond platform switch') retrieved from man after 4 weeks: a histological and histomorphometrical evaluation. A case report. Clin Oral Implants Res. 2008 Mar;19(3):276-82. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01449.x. Epub 2007 Dec 13.
- Diab T, Sit S, Kim D, Rho J, Vashishth D. Age-dependent fatigue behaviour of human cortical bone. Eur J Morphol. 2005 Feb-Apr;42(1-2):53-9. doi: 10.1080/09243860500095539.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2014
Première publication (Estimation)
5 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- immediate_early_loading
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