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比较牙种植体的二次稳定性:上颌后牙区即刻渐进加载与早期加载方案

2014年12月4日 更新者:Elhassan Mohamed Elsayed Mostafa Mossad、Cairo University

上颌后牙区使用即刻渐进加载与早期加载方案比较牙种植体二次稳定性的裂口临床研究。随机对照试验

这项分口研究的目的是比较哪种方法可以更好地减少种植体后的骨质流失和愈合时间。 具体来说,所研究的两种方法将是立即逐步加载和早期加载协议。

研究假设 使用牙龈成形器即刻逐渐加载在改善骨骼质量和缩短愈合时间方面优于早期加载方案。

研究概览

详细说明

这两种方法(逐渐加载和早期加载)都将用于植入物患者,目的是比较哪种方案能为患者带来更好的结果。

“更好的结果”被定义为导致牙槽嵴骨丢失最少和愈合时间最快的方法。

即刻逐渐加载的一侧:将包括使用牙龈成形器的牙科植入物的跨粘膜愈合,每 2 周将被随之而来的更大尺寸的牙龈成形器更换一次。在手术时,植入物将接受 2 毫米高度的牙龈成形器,该成形器将被替换为 3 毫米、4 毫米、5 毫米,最后一个为 6 毫米

早期加载侧:从手术时间到加载时间(2 个月),种植体将被淹没。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of oral & Dental Medicine. Cairo University
        • 接触:
        • 接触:
          • Mohamed kashaba, lecturer (PHD)
          • 电话号码:00201227754765

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  1. 上颌前磨牙/磨牙区双侧部分或完全缺牙的患者。
  2. 免费病史。
  3. 足够的骨量。
  4. 足够的角化粘膜

排除标准

  1. 全身性疾病。
  2. 受照射的骨(放射疗法)。
  3. 重度吸烟习惯。
  4. 接受长期免疫抑制治疗的患者。
  5. 萎缩脊。
  6. 存在任何局部骨病变。
  7. 存在下颌功能异常习惯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:种植体A
将包括使用不同尺寸的牙龈成型器进行即刻渐进加载的种植体

种植体植入牙槽嵴下 1 毫米,使用牙龈成形器进行穿粘膜愈合。

牙龈模型每 2 周更换一次更大尺寸的牙龈模型(在手术时,A 组将接受 2 毫米高的牙龈模型,然后替换为 3 毫米、4 毫米,最后一个为 5 毫米)。

其他:种植体B
从手术时间到加载时间 2 个月,植入物将保持浸没状态。(浸没 康复)
种植体植入牙槽嵴下 1 毫米,它将接受卸载愈合。(淹没 康复)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植牙的二次稳定性 (ISQ Osstell Mentol)
大体时间:2个月
ISQ Osstell 薄荷醇
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用根尖 X 光片(长锥平行技术)进行骨质流失
大体时间:2个月
使用根尖射线照相(长锥平行技术)
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:elhassan mossad, oral surgeon、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (预期的)

2015年3月1日

研究完成 (预期的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月4日

首次发布 (估计)

2014年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月4日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

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