Сравнение вторичной стабильности зубных имплантатов: немедленная постепенная нагрузка по сравнению с ранним протоколом нагрузки в боковом отделе верхней челюсти
4 декабря 2014 г. обновлено: Elhassan Mohamed Elsayed Mostafa Mossad, Cairo University
Клиническое исследование с разделенным ртом для сравнения вторичной стабильности зубных имплантатов с использованием немедленной постепенной нагрузки по сравнению с протоколом ранней нагрузки в боковом отделе верхней челюсти. Рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования с разделением полости рта является сравнение того, какой метод лучше подходит для уменьшения потери костной массы и времени заживления после имплантации. В частности, исследуются два метода: немедленная постепенная загрузка и протокол ранней загрузки.
Гипотеза исследования Немедленная постепенная нагрузка с использованием формирователей десны превосходит ранние протоколы нагрузки в улучшении качества кости и, таким образом, сокращении времени заживления.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Эти два метода (постепенная нагрузка и ранняя нагрузка) будут использоваться у пациентов с имплантатами с целью сравнить, какой протокол приводит к лучшему результату для пациента.
«Лучший результат» определяется как метод, который приводит к наименьшей потере костной ткани альвеолярного отростка и обеспечивает самое быстрое время заживления.
Немедленная постепенно нагружаемая сторона: будет включать трансмукозальное заживление зубных имплантатов с использованием формирователей десны, которые будут заменяться каждые 2 недели последующим формирователем десны большего размера, т.е. во время операции имплантаты получат формирователь десны высотой 2 мм, который будет заменен на 3 мм, 4 мм, 5 мм, а последний - на 6 мм.
ранняя нагруженная сторона: имплантаты будут погружены с момента операции до времени нагрузки (2 месяца).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of oral & Dental Medicine. Cairo University
-
Контакт:
- Elhassan Mossad, oral surgeon
- Номер телефона: 00201111113770
- Электронная почта: mossadelhassan@yahoo.com
-
Контакт:
- Mohamed kashaba, lecturer (PHD)
- Номер телефона: 00201227754765
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Пациенты с двусторонней частичной или полной адентией в области премоляров/моляров верхней челюсти.
- Бесплатная история болезни.
- Достаточное количество костей.
- Достаточно ороговевшая слизистая
Критерий исключения
- Системное заболевание.
- Облученная кость (лучевая терапия).
- Тяжелая привычка курить.
- Больные, получающие длительную иммуносупрессивную терапию.
- Атрофические гребни.
- Наличие любого локального костного поражения.
- Наличие нижнечелюстных парафункциональных привычек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: имплантат А
будет включать имплантаты с немедленной прогрессивной нагрузкой с использованием формирователей десны разных размеров
|
Имплантат будет размещен на 1 мм субкрестально, и он получит трансмукозальное заживление с использованием формирователя десны. Формирователь десны будет заменяться каждые 2 недели последующим формирователем десны большего размера (во время операции группа А получит формирователь десны высотой 2 мм, который будет заменен на 3 мм, 4 мм и последний на 5 мм). |
|
Другой: имплантат В
Имплантаты будут оставаться погруженными с момента операции до времени загрузки в течение 2 месяцев.
выздоровление)
|
размещение имплантата будет на 1 мм субкрестально, и он получит незагруженное заживление.
выздоровление)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вторичная стабильность дентального имплантата (ISQ Osstell Mentol)
Временное ограничение: 2 месяца
|
ISQ Осстел Ментол
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря кости с помощью периапикальной рентгенографии (техника параллелирования длинных конусов)
Временное ограничение: 2 месяца
|
с использованием периапикальной рентгенографии (техника параллелирования длинных конусов)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: elhassan mossad, oral surgeon, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Appleton RS, Nummikoski PV, Pigno MA, Cronin RJ, Chung KH. A radiographic assessment of progressive loading on bone around single osseointegrated implants in the posterior maxilla. Clin Oral Implants Res. 2005 Apr;16(2):161-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01089.x.
- Attard NJ, Zarb GA. Immediate and early implant loading protocols: a literature review of clinical studies. J Prosthet Dent. 2005 Sep;94(3):242-58. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.04.015.
- Berglundh T, Abrahamsson I, Lindhe J. Bone reactions to longstanding functional load at implants: an experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2005 Sep;32(9):925-32. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00747.x.
- Buchter A, Wiechmann D, Koerdt S, Wiesmann HP, Piffko J, Meyer U. Load-related implant reaction of mini-implants used for orthodontic anchorage. Clin Oral Implants Res. 2005 Aug;16(4):473-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01149.x.
- Duyck J, Vandamme K, Geris L, Van Oosterwyck H, De Cooman M, Vandersloten J, Puers R, Naert I. The influence of micro-motion on the tissue differentiation around immediately loaded cylindrical turned titanium implants. Arch Oral Biol. 2006 Jan;51(1):1-9. doi: 10.1016/j.archoralbio.2005.04.003. Epub 2005 May 31.
- Duyck J, Vrielinck L, Lambrichts I, Abe Y, Schepers S, Politis C, Naert I. Biologic response of immediately versus delayed loaded implants supporting ill-fitting prostheses: an animal study. Clin Implant Dent Relat Res. 2005;7(3):150-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2005.tb00059.x.
- Ghoveizi R, Alikhasi M, Siadat MR, Siadat H, Sorouri M. A radiographic comparison of progressive and conventional loading on crestal bone loss and density in single dental implants: a randomized controlled trial study. J Dent (Tehran). 2013 Mar;10(2):155-63. Epub 2013 Mar 31.
- Isidor F. Mobility assessment with the Periotest system in relation to histologic findings of oral implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998 May-Jun;13(3):377-83.
- Piattelli A, Corigliano M, Scarano A, Costigliola G, Paolantonio M. Immediate loading of titanium plasma-sprayed implants: an histologic analysis in monkeys. J Periodontol. 1998 Mar;69(3):321-7. doi: 10.1902/jop.1998.69.3.321.
- Piattelli A, Scarano A, Piattelli M, Bertolai R, Panzoni E. Histologic aspects of the bone and soft tissues surrounding three titanium non-submerged plasma-sprayed implants retrieved at autopsy: a case report. J Periodontol. 1997 Jul;68(7):694-700. doi: 10.1902/jop.1997.68.7.694.
- Soballe K, Hansen ES, Brockstedt-Rasmussen H, Hjortdal VE, Juhl GI, Pedersen CM, Hvid I, Bunger C. Gap healing enhanced by hydroxyapatite coating in dogs. Clin Orthop Relat Res. 1991 Nov;(272):300-7.
- Szmukler-Moncler S, Piattelli A, Favero GA, Dubruille JH. Considerations preliminary to the application of early and immediate loading protocols in dental implantology. Clin Oral Implants Res. 2000 Feb;11(1):12-25. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011001012.x.
- Frost HM. Perspectives: bone's mechanical usage windows. Bone Miner. 1992 Dec;19(3):257-71. doi: 10.1016/0169-6009(92)90875-e.
- Frost HM. A 2003 update of bone physiology and Wolff's Law for clinicians. Angle Orthod. 2004 Feb;74(1):3-15. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Misch CE, Hoar J, Beck G, Hazen R, Misch CM. A bone quality-based implant system: a preliminary report of stage I & stage II. Implant Dent. 1998;7(1):35-42. doi: 10.1097/00008505-199804000-00004.
- Jones HH, Priest JD, Hayes WC, Tichenor CC, Nagel DA. Humeral hypertrophy in response to exercise. J Bone Joint Surg Am. 1977 Mar;59(2):204-8.
- Martin B. Aging and strength of bone as a structural material. Calcif Tissue Int. 1993;53 Suppl 1:S34-9; discussion S39-40. doi: 10.1007/BF01673400.
- Quinlan P, Nummikoski P, Schenk R, Cagna D, Mellonig J, Higginbottom F, Lang K, Buser D, Cochran D. Immediate and early loading of SLA ITI single-tooth implants: an in vivo study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 May-Jun;20(3):360-70.
- Roberts WE, Turley PK, Brezniak N, Fielder PJ. Implants: Bone physiology and metabolism. CDA J. 1987 Oct;15(10):54-61. No abstract available.
- Degidi M, Iezzi G, Scarano A, Piattelli A. Immediately loaded titanium implant with a tissue-stabilizing/maintaining design ('beyond platform switch') retrieved from man after 4 weeks: a histological and histomorphometrical evaluation. A case report. Clin Oral Implants Res. 2008 Mar;19(3):276-82. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01449.x. Epub 2007 Dec 13.
- Diab T, Sit S, Kim D, Rho J, Vashishth D. Age-dependent fatigue behaviour of human cortical bone. Eur J Morphol. 2005 Feb-Apr;42(1-2):53-9. doi: 10.1080/09243860500095539.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- immediate_early_loading
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .