Jämföra den sekundära stabiliteten hos tandimplantat: Omedelbar gradvis laddning kontra tidig laddningsprotokoll i posterior Maxilla
4 december 2014 uppdaterad av: Elhassan Mohamed Elsayed Mostafa Mossad, Cairo University
Klinisk studie med delad mun för att jämföra den sekundära stabiliteten hos tandimplantat med användning av protokollet omedelbar gradvis laddning kontra tidig laddning i bakre maxilla. En randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med denna studie med delad mun är att jämföra vilken metod som är bättre för att minska benförlust och läkningstider efter implantat. Specifikt kommer de två undersökta metoderna att vara omedelbar gradvis laddning och protokoll för tidig laddning.
Forskningshypotes Omedelbar gradvis belastning med tandköttsbildare är överlägsen tidiga laddningsprotokoll för att förbättra benkvaliteten och därmed minska läkningstiden.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dessa två metoder (gradvis laddning och tidig laddning) kommer båda att användas på implantatpatienter i syfte att jämföra vilket protokoll som leder till ett bättre resultat för patienten.
Ett "bättre resultat" definieras som den metod som leder till minsta crestal benförlust och den snabbaste läkningstiden.
Omedelbar gradvis laddad sida: kommer att inkludera transmukosal läkning av tandimplantat med användning av gingivalbildare som kommer att ersättas varannan vecka med följdriktig större gingivalbildare, dvs. vid operationstidpunkten kommer implantaten att få 2 mm höjd gingivalformare som kommer att bytas ut med 3 mm, 4 mm, 5 mm och den sista är 6 mm
tidig laddad sida: implantat kommer att sänkas ner från operationstidpunkten till laddningstid (2 månader).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of oral & Dental Medicine. Cairo University
-
Kontakt:
- Elhassan Mossad, oral surgeon
- Telefonnummer: 00201111113770
- E-post: mossadelhassan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohamed kashaba, lecturer (PHD)
- Telefonnummer: 00201227754765
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter med bilaterala partiella eller fullständiga tandlösa områden i maxillär premolar/molar region.
- Gratis medicinsk historia.
- Tillräcklig benmängd.
- Tillräckligt keratiniserad slemhinna
Exklusions kriterier
- Systemisk sjukdom.
- Bestrålat ben (strålbehandling).
- Kraftig rökvana.
- Patienter som genomgår långvarig immunsuppressiv terapi.
- Atrofiska åsar.
- Förekomst av någon lokal benskada.
- Förekomst av mandibulära parafunktionella vanor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: implantat A
kommer att inkludera implantat med omedelbar progressiv belastning med tandköttsbildare av olika storlekar
|
Implantatplaceringen kommer att vara 1 mm subkrestalt, och den kommer att få transmukosal läkning med hjälp av gingivalformare. Tandköttsformaren kommer att ersättas varannan vecka med en efterföljande tandköttsformare i större storlek (vid operationstid kommer grupp A att få en tandköttsformare på 2 mm som kommer att bytas ut med 3 mm, 4 mm och den sista är 5 mm). |
|
Övrig: implantat B
Implantaten kommer att förbli nedsänkta från operationstid till laddningstid 2 månader.(nedsänkta
helande)
|
implantatplaceringen kommer att vara 1 mm subcrestal, och den kommer att få obelastad läkning.(nedsänkt
helande)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekundär stabilitet hos tandimplantat (ISQ Osstell Mentol)
Tidsram: 2 månader
|
ISQ Osstell Mentol
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benförlust med hjälp av periapical radiographic (Long Cone Paralleling-teknik)
Tidsram: 2 månader
|
med hjälp av periapical radiographic (Long Cone Paralleling-teknik)
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: elhassan mossad, oral surgeon, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Appleton RS, Nummikoski PV, Pigno MA, Cronin RJ, Chung KH. A radiographic assessment of progressive loading on bone around single osseointegrated implants in the posterior maxilla. Clin Oral Implants Res. 2005 Apr;16(2):161-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01089.x.
- Attard NJ, Zarb GA. Immediate and early implant loading protocols: a literature review of clinical studies. J Prosthet Dent. 2005 Sep;94(3):242-58. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.04.015.
- Berglundh T, Abrahamsson I, Lindhe J. Bone reactions to longstanding functional load at implants: an experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2005 Sep;32(9):925-32. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00747.x.
- Buchter A, Wiechmann D, Koerdt S, Wiesmann HP, Piffko J, Meyer U. Load-related implant reaction of mini-implants used for orthodontic anchorage. Clin Oral Implants Res. 2005 Aug;16(4):473-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01149.x.
- Duyck J, Vandamme K, Geris L, Van Oosterwyck H, De Cooman M, Vandersloten J, Puers R, Naert I. The influence of micro-motion on the tissue differentiation around immediately loaded cylindrical turned titanium implants. Arch Oral Biol. 2006 Jan;51(1):1-9. doi: 10.1016/j.archoralbio.2005.04.003. Epub 2005 May 31.
- Duyck J, Vrielinck L, Lambrichts I, Abe Y, Schepers S, Politis C, Naert I. Biologic response of immediately versus delayed loaded implants supporting ill-fitting prostheses: an animal study. Clin Implant Dent Relat Res. 2005;7(3):150-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2005.tb00059.x.
- Ghoveizi R, Alikhasi M, Siadat MR, Siadat H, Sorouri M. A radiographic comparison of progressive and conventional loading on crestal bone loss and density in single dental implants: a randomized controlled trial study. J Dent (Tehran). 2013 Mar;10(2):155-63. Epub 2013 Mar 31.
- Isidor F. Mobility assessment with the Periotest system in relation to histologic findings of oral implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998 May-Jun;13(3):377-83.
- Piattelli A, Corigliano M, Scarano A, Costigliola G, Paolantonio M. Immediate loading of titanium plasma-sprayed implants: an histologic analysis in monkeys. J Periodontol. 1998 Mar;69(3):321-7. doi: 10.1902/jop.1998.69.3.321.
- Piattelli A, Scarano A, Piattelli M, Bertolai R, Panzoni E. Histologic aspects of the bone and soft tissues surrounding three titanium non-submerged plasma-sprayed implants retrieved at autopsy: a case report. J Periodontol. 1997 Jul;68(7):694-700. doi: 10.1902/jop.1997.68.7.694.
- Soballe K, Hansen ES, Brockstedt-Rasmussen H, Hjortdal VE, Juhl GI, Pedersen CM, Hvid I, Bunger C. Gap healing enhanced by hydroxyapatite coating in dogs. Clin Orthop Relat Res. 1991 Nov;(272):300-7.
- Szmukler-Moncler S, Piattelli A, Favero GA, Dubruille JH. Considerations preliminary to the application of early and immediate loading protocols in dental implantology. Clin Oral Implants Res. 2000 Feb;11(1):12-25. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011001012.x.
- Frost HM. Perspectives: bone's mechanical usage windows. Bone Miner. 1992 Dec;19(3):257-71. doi: 10.1016/0169-6009(92)90875-e.
- Frost HM. A 2003 update of bone physiology and Wolff's Law for clinicians. Angle Orthod. 2004 Feb;74(1):3-15. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Misch CE, Hoar J, Beck G, Hazen R, Misch CM. A bone quality-based implant system: a preliminary report of stage I & stage II. Implant Dent. 1998;7(1):35-42. doi: 10.1097/00008505-199804000-00004.
- Jones HH, Priest JD, Hayes WC, Tichenor CC, Nagel DA. Humeral hypertrophy in response to exercise. J Bone Joint Surg Am. 1977 Mar;59(2):204-8.
- Martin B. Aging and strength of bone as a structural material. Calcif Tissue Int. 1993;53 Suppl 1:S34-9; discussion S39-40. doi: 10.1007/BF01673400.
- Quinlan P, Nummikoski P, Schenk R, Cagna D, Mellonig J, Higginbottom F, Lang K, Buser D, Cochran D. Immediate and early loading of SLA ITI single-tooth implants: an in vivo study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 May-Jun;20(3):360-70.
- Roberts WE, Turley PK, Brezniak N, Fielder PJ. Implants: Bone physiology and metabolism. CDA J. 1987 Oct;15(10):54-61. No abstract available.
- Degidi M, Iezzi G, Scarano A, Piattelli A. Immediately loaded titanium implant with a tissue-stabilizing/maintaining design ('beyond platform switch') retrieved from man after 4 weeks: a histological and histomorphometrical evaluation. A case report. Clin Oral Implants Res. 2008 Mar;19(3):276-82. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01449.x. Epub 2007 Dec 13.
- Diab T, Sit S, Kim D, Rho J, Vashishth D. Age-dependent fatigue behaviour of human cortical bone. Eur J Morphol. 2005 Feb-Apr;42(1-2):53-9. doi: 10.1080/09243860500095539.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2014
Första postat (Uppskatta)
5 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- immediate_early_loading
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten