Confronto della stabilità secondaria degli impianti dentali: carico graduale immediato rispetto al protocollo di carico precoce nella mascella posteriore
4 dicembre 2014 aggiornato da: Elhassan Mohamed Elsayed Mostafa Mossad, Cairo University
Studio clinico Split Mouth per confrontare la stabilità secondaria degli impianti dentali utilizzando il carico graduale immediato rispetto al protocollo di carico precoce nella mascella posteriore. Uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio sulla bocca divisa è confrontare quale metodo è migliore nel ridurre la perdita ossea e i tempi di guarigione dopo gli impianti. Nello specifico, i due metodi studiati saranno il protocollo di carico graduale immediato e carico precoce.
Ipotesi di ricerca Il carico graduale immediato utilizzando i formatori gengivali è superiore ai protocolli di carico precoce nel migliorare la qualità dell'osso e quindi ridurre il tempo di guarigione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questi due metodi (carico graduale e carico precoce) saranno entrambi utilizzati nei pazienti con impianti allo scopo di confrontare quale protocollo porta a un risultato migliore per il paziente.
Un "risultato migliore" è definito come il metodo che porta alla minore perdita ossea crestale e al tempo di guarigione più rapido.
Lato a carico graduale immediato: includerà la guarigione transmucosale degli impianti dentali utilizzando formatori gengivali che verranno sostituiti ogni 2 settimane con formatori gengivali di dimensioni maggiori. al momento dell'intervento chirurgico gli impianti riceveranno un formatore gengivale di 2 mm di altezza che sarà scambiato da 3 mm, 4 mm, 5 mm e l'ultimo è di 6 mm
Lato carico precoce: gli impianti saranno sommersi dal momento dell'intervento chirurgico fino al momento del carico (2 mesi).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of oral & Dental Medicine. Cairo University
-
Contatto:
- Elhassan Mossad, oral surgeon
- Numero di telefono: 00201111113770
- Email: mossadelhassan@yahoo.com
-
Contatto:
- Mohamed kashaba, lecturer (PHD)
- Numero di telefono: 00201227754765
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti con aree edentule bilaterali parziali o complete nella regione dei premolari/molari mascellari.
- Anamnesi gratuita.
- Abbastanza quantità di osso.
- Mucosa abbastanza cheratinizzata
Criteri di esclusione
- Malattia sistemica.
- Osso irradiato (radioterapia).
- Abitudine al fumo pesante.
- Pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva a lungo termine.
- Creste atrofiche.
- Presenza di qualsiasi lesione ossea locale.
- Presenza di abitudini parafunzionali mandibolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: impianto A
includerà impianti con carico progressivo immediato utilizzando formatori gengivali di diverse dimensioni
|
Il posizionamento dell'impianto sarà di 1 mm sottocrestale e riceverà la guarigione transmucosa utilizzando il formatore gengivale. Il formatore gengivale verrà sostituito ogni 2 settimane con un formatore gengivale di dimensioni maggiori (al momento dell'intervento il gruppo A riceverà un formatore gengivale di 2 mm di altezza che verrà sostituito da 3 mm, 4 mm e l'ultimo è 5 mm). |
|
Altro: impianto B
Gli impianti rimarranno sommersi dal momento dell'intervento chirurgico fino al tempo di caricamento 2 mesi.(sommerso
guarigione)
|
il posizionamento dell'impianto sarà di 1 mm sottocrestale e riceverà la guarigione senza carico (sommerso
guarigione)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità secondaria dell'impianto dentale (ISQ Osstell Mentol)
Lasso di tempo: 2 mesi
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ISQ Osstell Mentolo
|
2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea mediante radiografia periapicale (tecnica Long Cone Paralleling)
Lasso di tempo: 2 mesi
|
utilizzando la radiografia periapicale (tecnica Long Cone Paralleling)
|
2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: elhassan mossad, oral surgeon, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Appleton RS, Nummikoski PV, Pigno MA, Cronin RJ, Chung KH. A radiographic assessment of progressive loading on bone around single osseointegrated implants in the posterior maxilla. Clin Oral Implants Res. 2005 Apr;16(2):161-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01089.x.
- Attard NJ, Zarb GA. Immediate and early implant loading protocols: a literature review of clinical studies. J Prosthet Dent. 2005 Sep;94(3):242-58. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.04.015.
- Berglundh T, Abrahamsson I, Lindhe J. Bone reactions to longstanding functional load at implants: an experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2005 Sep;32(9):925-32. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00747.x.
- Buchter A, Wiechmann D, Koerdt S, Wiesmann HP, Piffko J, Meyer U. Load-related implant reaction of mini-implants used for orthodontic anchorage. Clin Oral Implants Res. 2005 Aug;16(4):473-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01149.x.
- Duyck J, Vandamme K, Geris L, Van Oosterwyck H, De Cooman M, Vandersloten J, Puers R, Naert I. The influence of micro-motion on the tissue differentiation around immediately loaded cylindrical turned titanium implants. Arch Oral Biol. 2006 Jan;51(1):1-9. doi: 10.1016/j.archoralbio.2005.04.003. Epub 2005 May 31.
- Duyck J, Vrielinck L, Lambrichts I, Abe Y, Schepers S, Politis C, Naert I. Biologic response of immediately versus delayed loaded implants supporting ill-fitting prostheses: an animal study. Clin Implant Dent Relat Res. 2005;7(3):150-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2005.tb00059.x.
- Ghoveizi R, Alikhasi M, Siadat MR, Siadat H, Sorouri M. A radiographic comparison of progressive and conventional loading on crestal bone loss and density in single dental implants: a randomized controlled trial study. J Dent (Tehran). 2013 Mar;10(2):155-63. Epub 2013 Mar 31.
- Isidor F. Mobility assessment with the Periotest system in relation to histologic findings of oral implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998 May-Jun;13(3):377-83.
- Piattelli A, Corigliano M, Scarano A, Costigliola G, Paolantonio M. Immediate loading of titanium plasma-sprayed implants: an histologic analysis in monkeys. J Periodontol. 1998 Mar;69(3):321-7. doi: 10.1902/jop.1998.69.3.321.
- Piattelli A, Scarano A, Piattelli M, Bertolai R, Panzoni E. Histologic aspects of the bone and soft tissues surrounding three titanium non-submerged plasma-sprayed implants retrieved at autopsy: a case report. J Periodontol. 1997 Jul;68(7):694-700. doi: 10.1902/jop.1997.68.7.694.
- Soballe K, Hansen ES, Brockstedt-Rasmussen H, Hjortdal VE, Juhl GI, Pedersen CM, Hvid I, Bunger C. Gap healing enhanced by hydroxyapatite coating in dogs. Clin Orthop Relat Res. 1991 Nov;(272):300-7.
- Szmukler-Moncler S, Piattelli A, Favero GA, Dubruille JH. Considerations preliminary to the application of early and immediate loading protocols in dental implantology. Clin Oral Implants Res. 2000 Feb;11(1):12-25. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011001012.x.
- Frost HM. Perspectives: bone's mechanical usage windows. Bone Miner. 1992 Dec;19(3):257-71. doi: 10.1016/0169-6009(92)90875-e.
- Frost HM. A 2003 update of bone physiology and Wolff's Law for clinicians. Angle Orthod. 2004 Feb;74(1):3-15. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Misch CE, Hoar J, Beck G, Hazen R, Misch CM. A bone quality-based implant system: a preliminary report of stage I & stage II. Implant Dent. 1998;7(1):35-42. doi: 10.1097/00008505-199804000-00004.
- Jones HH, Priest JD, Hayes WC, Tichenor CC, Nagel DA. Humeral hypertrophy in response to exercise. J Bone Joint Surg Am. 1977 Mar;59(2):204-8.
- Martin B. Aging and strength of bone as a structural material. Calcif Tissue Int. 1993;53 Suppl 1:S34-9; discussion S39-40. doi: 10.1007/BF01673400.
- Quinlan P, Nummikoski P, Schenk R, Cagna D, Mellonig J, Higginbottom F, Lang K, Buser D, Cochran D. Immediate and early loading of SLA ITI single-tooth implants: an in vivo study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 May-Jun;20(3):360-70.
- Roberts WE, Turley PK, Brezniak N, Fielder PJ. Implants: Bone physiology and metabolism. CDA J. 1987 Oct;15(10):54-61. No abstract available.
- Degidi M, Iezzi G, Scarano A, Piattelli A. Immediately loaded titanium implant with a tissue-stabilizing/maintaining design ('beyond platform switch') retrieved from man after 4 weeks: a histological and histomorphometrical evaluation. A case report. Clin Oral Implants Res. 2008 Mar;19(3):276-82. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01449.x. Epub 2007 Dec 13.
- Diab T, Sit S, Kim D, Rho J, Vashishth D. Age-dependent fatigue behaviour of human cortical bone. Eur J Morphol. 2005 Feb-Apr;42(1-2):53-9. doi: 10.1080/09243860500095539.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- immediate_early_loading
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