Vergelijking van de secundaire stabiliteit van tandheelkundige implantaten: protocol voor onmiddellijke geleidelijke belasting versus protocol voor vroege belasting in de posterieure bovenkaak
4 december 2014 bijgewerkt door: Elhassan Mohamed Elsayed Mostafa Mossad, Cairo University
Klinische studie met gesplitste mond om de secundaire stabiliteit van tandheelkundige implantaten te vergelijken met behulp van het protocol voor onmiddellijke geleidelijke belasting versus het protocol voor vroege belasting in de posterieure bovenkaak. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie met gesplitste mond is om te vergelijken welke methode beter is in het verminderen van botverlies en genezingstijden na implantaten. Concreet zullen de twee onderzochte methoden onmiddellijke geleidelijke belasting en vroeg laadprotocol zijn.
Onderzoekshypothese Onmiddellijke geleidelijke belasting met behulp van gingivavormers is superieur aan vroege belastingsprotocollen wat betreft het verbeteren van de botkwaliteit en het verkorten van de genezingstijd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Deze twee methoden (geleidelijke belasting en vroege belasting) zullen beide worden gebruikt bij implantaatpatiënten met als doel te vergelijken welk protocol tot een beter resultaat voor de patiënt leidt.
Een 'beter resultaat' wordt gedefinieerd als de methode die leidt tot het minste crestale botverlies en de snelste genezingstijd.
Onmiddellijk geleidelijk belaste zijde: omvat transmucosale genezing van tandheelkundige implantaten met behulp van tandvleesvormers die om de 2 weken worden vervangen door consequent grotere tandvleesvormers, d.w.z. tijdens de operatie krijgen de implantaten een tandvleesvormer van 2 mm hoog die wordt verwisseld met 3 mm, 4 mm, 5 mm en de laatste is 6 mm
vroeg belaste zijde: implantaten worden ondergedompeld vanaf de operatietijd tot de laadtijd (2 maanden).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of oral & Dental Medicine. Cairo University
-
Contact:
- Elhassan Mossad, oral surgeon
- Telefoonnummer: 00201111113770
- E-mail: mossadelhassan@yahoo.com
-
Contact:
- Mohamed kashaba, lecturer (PHD)
- Telefoonnummer: 00201227754765
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten met bilateraal Gedeeltelijk of volledig tandeloze gebieden in maxillaire premolaar/molaarregio.
- Gratis medische geschiedenis.
- Voldoende bothoeveelheid.
- Genoeg verhoornd slijmvlies
Uitsluitingscriteria
- Systeemziekte.
- Bestraald bot (radiotherapie).
- Zware rookgewoonte.
- Patiënten die langdurige immunosuppressieve therapie ondergaan.
- Atrofische ruggen.
- Aanwezigheid van een lokale benige laesie.
- Aanwezigheid van mandibulaire parafunctionele gewoonten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: implantaat A
omvat implantaten met onmiddellijke progressieve belasting met behulp van tandvleesvormers van verschillende groottes
|
Het implantaat zal 1 mm subcrestaal worden geplaatst en het zal transmucosaal genezen met behulp van een tandvleesvormer. De tandvleesvormer zal om de 2 weken worden vervangen door een grotere maat tandvleesvormer (op het moment van de operatie krijgt groep A een gingivavormer van 2 mm hoog die zal worden verwisseld met 3 mm, 4 mm en de laatste is 5 mm). |
|
Ander: implantaat B
De implantaten blijven ondergedompeld vanaf de operatietijd tot de laadtijd 2 maanden. (ondergedompeld
genezing)
|
het implantaat wordt 1 mm subcrestaal geplaatst en het zal onbelast genezen (ondergedompeld).
genezing)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
secundaire stabiliteit van tandheelkundig implantaat (ISQ Osstell Mentol)
Tijdsspanne: 2 maand
|
ISQ Osstell Mentol
|
2 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botverlies met behulp van Periapical Radiographic (Long Cone Parallelling-techniek)
Tijdsspanne: 2 maand
|
met behulp van Periapical Radiographic (Long Cone Parallelling-techniek)
|
2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: elhassan mossad, oral surgeon, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Appleton RS, Nummikoski PV, Pigno MA, Cronin RJ, Chung KH. A radiographic assessment of progressive loading on bone around single osseointegrated implants in the posterior maxilla. Clin Oral Implants Res. 2005 Apr;16(2):161-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01089.x.
- Attard NJ, Zarb GA. Immediate and early implant loading protocols: a literature review of clinical studies. J Prosthet Dent. 2005 Sep;94(3):242-58. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.04.015.
- Berglundh T, Abrahamsson I, Lindhe J. Bone reactions to longstanding functional load at implants: an experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2005 Sep;32(9):925-32. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00747.x.
- Buchter A, Wiechmann D, Koerdt S, Wiesmann HP, Piffko J, Meyer U. Load-related implant reaction of mini-implants used for orthodontic anchorage. Clin Oral Implants Res. 2005 Aug;16(4):473-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01149.x.
- Duyck J, Vandamme K, Geris L, Van Oosterwyck H, De Cooman M, Vandersloten J, Puers R, Naert I. The influence of micro-motion on the tissue differentiation around immediately loaded cylindrical turned titanium implants. Arch Oral Biol. 2006 Jan;51(1):1-9. doi: 10.1016/j.archoralbio.2005.04.003. Epub 2005 May 31.
- Duyck J, Vrielinck L, Lambrichts I, Abe Y, Schepers S, Politis C, Naert I. Biologic response of immediately versus delayed loaded implants supporting ill-fitting prostheses: an animal study. Clin Implant Dent Relat Res. 2005;7(3):150-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2005.tb00059.x.
- Ghoveizi R, Alikhasi M, Siadat MR, Siadat H, Sorouri M. A radiographic comparison of progressive and conventional loading on crestal bone loss and density in single dental implants: a randomized controlled trial study. J Dent (Tehran). 2013 Mar;10(2):155-63. Epub 2013 Mar 31.
- Isidor F. Mobility assessment with the Periotest system in relation to histologic findings of oral implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998 May-Jun;13(3):377-83.
- Piattelli A, Corigliano M, Scarano A, Costigliola G, Paolantonio M. Immediate loading of titanium plasma-sprayed implants: an histologic analysis in monkeys. J Periodontol. 1998 Mar;69(3):321-7. doi: 10.1902/jop.1998.69.3.321.
- Piattelli A, Scarano A, Piattelli M, Bertolai R, Panzoni E. Histologic aspects of the bone and soft tissues surrounding three titanium non-submerged plasma-sprayed implants retrieved at autopsy: a case report. J Periodontol. 1997 Jul;68(7):694-700. doi: 10.1902/jop.1997.68.7.694.
- Soballe K, Hansen ES, Brockstedt-Rasmussen H, Hjortdal VE, Juhl GI, Pedersen CM, Hvid I, Bunger C. Gap healing enhanced by hydroxyapatite coating in dogs. Clin Orthop Relat Res. 1991 Nov;(272):300-7.
- Szmukler-Moncler S, Piattelli A, Favero GA, Dubruille JH. Considerations preliminary to the application of early and immediate loading protocols in dental implantology. Clin Oral Implants Res. 2000 Feb;11(1):12-25. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011001012.x.
- Frost HM. Perspectives: bone's mechanical usage windows. Bone Miner. 1992 Dec;19(3):257-71. doi: 10.1016/0169-6009(92)90875-e.
- Frost HM. A 2003 update of bone physiology and Wolff's Law for clinicians. Angle Orthod. 2004 Feb;74(1):3-15. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Misch CE, Hoar J, Beck G, Hazen R, Misch CM. A bone quality-based implant system: a preliminary report of stage I & stage II. Implant Dent. 1998;7(1):35-42. doi: 10.1097/00008505-199804000-00004.
- Jones HH, Priest JD, Hayes WC, Tichenor CC, Nagel DA. Humeral hypertrophy in response to exercise. J Bone Joint Surg Am. 1977 Mar;59(2):204-8.
- Martin B. Aging and strength of bone as a structural material. Calcif Tissue Int. 1993;53 Suppl 1:S34-9; discussion S39-40. doi: 10.1007/BF01673400.
- Quinlan P, Nummikoski P, Schenk R, Cagna D, Mellonig J, Higginbottom F, Lang K, Buser D, Cochran D. Immediate and early loading of SLA ITI single-tooth implants: an in vivo study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 May-Jun;20(3):360-70.
- Roberts WE, Turley PK, Brezniak N, Fielder PJ. Implants: Bone physiology and metabolism. CDA J. 1987 Oct;15(10):54-61. No abstract available.
- Degidi M, Iezzi G, Scarano A, Piattelli A. Immediately loaded titanium implant with a tissue-stabilizing/maintaining design ('beyond platform switch') retrieved from man after 4 weeks: a histological and histomorphometrical evaluation. A case report. Clin Oral Implants Res. 2008 Mar;19(3):276-82. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01449.x. Epub 2007 Dec 13.
- Diab T, Sit S, Kim D, Rho J, Vashishth D. Age-dependent fatigue behaviour of human cortical bone. Eur J Morphol. 2005 Feb-Apr;42(1-2):53-9. doi: 10.1080/09243860500095539.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- immediate_early_loading
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Botverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten