Sammenligning af den sekundære stabilitet af tandimplantater: Øjeblikkelig gradvis belastning versus tidlig belastningsprotokol i posterior maxilla
4. december 2014 opdateret af: Elhassan Mohamed Elsayed Mostafa Mossad, Cairo University
Klinisk undersøgelse med splitmund til sammenligning af dentalimplantaters sekundære stabilitet ved hjælp af protokol med øjeblikkelig gradvis belastning versus tidlig belastning i posterior maxilla. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne spaltede mund undersøgelse er at sammenligne, hvilken metode der er bedre til at reducere knogletab og helingstider efter implantater. Specifikt vil de to undersøgte metoder være protokol for øjeblikkelig gradvis belastning og tidlig belastning.
Forskningshypotese Øjeblikkelig gradvis belastning ved hjælp af gingivaldannere er overlegen i forhold til tidlige belastningsprotokoller med hensyn til at forbedre knoglekvaliteten og dermed reducere helingstiden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Disse to metoder (gradvis belastning og tidlig belastning) vil begge blive brugt i implantatpatienter med det formål at sammenligne, hvilken protokol der fører til et bedre resultat for patienten.
Et 'bedre resultat' er defineret som den metode, der fører til det mindste tab af crestalknogle og den hurtigste helingstid.
Øjeblikkelig gradvist belastet side: vil omfatte transmucosal heling af tandimplantater ved hjælp af gingivaldannere, som vil blive erstattet hver 2. uge af deraf følgende større størrelse gingivaldannere, dvs. ved operationstidspunktet vil implantaterne modtage 2 mm høje gingivalformer, som vil blive ombyttet med 3 mm, 4 mm, 5 mm og den sidste er 6 mm
tidligt belastet side: implantater vil blive nedsænket fra operationstidspunktet til indlæsningstidspunktet (2 måneder).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: elhassan mossad, oral surgeon
- Telefonnummer: +201111113770
- E-mail: mossadelhassan@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of oral & Dental Medicine. Cairo University
-
Kontakt:
- Elhassan Mossad, oral surgeon
- Telefonnummer: 00201111113770
- E-mail: mossadelhassan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohamed kashaba, lecturer (PHD)
- Telefonnummer: 00201227754765
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter med bilaterale partielle eller fuldstændige tandløse områder i maxillær præmolar/molar region.
- Gratis sygehistorie.
- Nok knoglemængde.
- Nok keratiniseret slimhinde
Eksklusionskriterier
- Systemisk sygdom.
- Bestrålet knogle (strålebehandling).
- Kraftig rygning vane.
- Patienter i langvarig immunsuppressiv behandling.
- Atrofiske højdedrag.
- Tilstedeværelse af enhver lokal knoglelæsion.
- Tilstedeværelse af mandibular parafunktionelle vaner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: implantat A
vil omfatte implantater med øjeblikkelig progressiv belastning ved hjælp af tandkødsdannere af forskellige størrelser
|
Implantatplacering vil være 1 mm subcrestalt, og det vil modtage transmucosal heling ved hjælp af gingivalformer. Tandkødsdanneren vil blive udskiftet hver anden uge med en efterfølgende større størrelse gingivaldanner (ved operationstidspunktet vil gruppe A modtage 2 mm højde tandkødsdannere, som vil blive ombyttet med 3 mm, 4 mm og den sidste er 5 mm). |
|
Andet: implantat B
Implantaterne forbliver nedsænket fra operationstidspunktet til indlæsningstidspunktet 2 måneder.(neddykket
healing)
|
implantatplaceringen vil være 1 mm subcrestal, og den vil modtage ubelastet heling.(nedsænket
healing)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundær stabilitet af tandimplantat (ISQ Osstell Mentol)
Tidsramme: 2 måneder
|
ISQ Osstell Mentol
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogletab ved hjælp af periapical radiografi (Long Cone Paralleling-teknik)
Tidsramme: 2 måneder
|
ved hjælp af periapical radiografisk (lang kegleparalleleringsteknik)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: elhassan mossad, oral surgeon, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Appleton RS, Nummikoski PV, Pigno MA, Cronin RJ, Chung KH. A radiographic assessment of progressive loading on bone around single osseointegrated implants in the posterior maxilla. Clin Oral Implants Res. 2005 Apr;16(2):161-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01089.x.
- Attard NJ, Zarb GA. Immediate and early implant loading protocols: a literature review of clinical studies. J Prosthet Dent. 2005 Sep;94(3):242-58. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.04.015.
- Berglundh T, Abrahamsson I, Lindhe J. Bone reactions to longstanding functional load at implants: an experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2005 Sep;32(9):925-32. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00747.x.
- Buchter A, Wiechmann D, Koerdt S, Wiesmann HP, Piffko J, Meyer U. Load-related implant reaction of mini-implants used for orthodontic anchorage. Clin Oral Implants Res. 2005 Aug;16(4):473-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01149.x.
- Duyck J, Vandamme K, Geris L, Van Oosterwyck H, De Cooman M, Vandersloten J, Puers R, Naert I. The influence of micro-motion on the tissue differentiation around immediately loaded cylindrical turned titanium implants. Arch Oral Biol. 2006 Jan;51(1):1-9. doi: 10.1016/j.archoralbio.2005.04.003. Epub 2005 May 31.
- Duyck J, Vrielinck L, Lambrichts I, Abe Y, Schepers S, Politis C, Naert I. Biologic response of immediately versus delayed loaded implants supporting ill-fitting prostheses: an animal study. Clin Implant Dent Relat Res. 2005;7(3):150-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2005.tb00059.x.
- Ghoveizi R, Alikhasi M, Siadat MR, Siadat H, Sorouri M. A radiographic comparison of progressive and conventional loading on crestal bone loss and density in single dental implants: a randomized controlled trial study. J Dent (Tehran). 2013 Mar;10(2):155-63. Epub 2013 Mar 31.
- Isidor F. Mobility assessment with the Periotest system in relation to histologic findings of oral implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998 May-Jun;13(3):377-83.
- Piattelli A, Corigliano M, Scarano A, Costigliola G, Paolantonio M. Immediate loading of titanium plasma-sprayed implants: an histologic analysis in monkeys. J Periodontol. 1998 Mar;69(3):321-7. doi: 10.1902/jop.1998.69.3.321.
- Piattelli A, Scarano A, Piattelli M, Bertolai R, Panzoni E. Histologic aspects of the bone and soft tissues surrounding three titanium non-submerged plasma-sprayed implants retrieved at autopsy: a case report. J Periodontol. 1997 Jul;68(7):694-700. doi: 10.1902/jop.1997.68.7.694.
- Soballe K, Hansen ES, Brockstedt-Rasmussen H, Hjortdal VE, Juhl GI, Pedersen CM, Hvid I, Bunger C. Gap healing enhanced by hydroxyapatite coating in dogs. Clin Orthop Relat Res. 1991 Nov;(272):300-7.
- Szmukler-Moncler S, Piattelli A, Favero GA, Dubruille JH. Considerations preliminary to the application of early and immediate loading protocols in dental implantology. Clin Oral Implants Res. 2000 Feb;11(1):12-25. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011001012.x.
- Frost HM. Perspectives: bone's mechanical usage windows. Bone Miner. 1992 Dec;19(3):257-71. doi: 10.1016/0169-6009(92)90875-e.
- Frost HM. A 2003 update of bone physiology and Wolff's Law for clinicians. Angle Orthod. 2004 Feb;74(1):3-15. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Misch CE, Hoar J, Beck G, Hazen R, Misch CM. A bone quality-based implant system: a preliminary report of stage I & stage II. Implant Dent. 1998;7(1):35-42. doi: 10.1097/00008505-199804000-00004.
- Jones HH, Priest JD, Hayes WC, Tichenor CC, Nagel DA. Humeral hypertrophy in response to exercise. J Bone Joint Surg Am. 1977 Mar;59(2):204-8.
- Martin B. Aging and strength of bone as a structural material. Calcif Tissue Int. 1993;53 Suppl 1:S34-9; discussion S39-40. doi: 10.1007/BF01673400.
- Quinlan P, Nummikoski P, Schenk R, Cagna D, Mellonig J, Higginbottom F, Lang K, Buser D, Cochran D. Immediate and early loading of SLA ITI single-tooth implants: an in vivo study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 May-Jun;20(3):360-70.
- Roberts WE, Turley PK, Brezniak N, Fielder PJ. Implants: Bone physiology and metabolism. CDA J. 1987 Oct;15(10):54-61. No abstract available.
- Degidi M, Iezzi G, Scarano A, Piattelli A. Immediately loaded titanium implant with a tissue-stabilizing/maintaining design ('beyond platform switch') retrieved from man after 4 weeks: a histological and histomorphometrical evaluation. A case report. Clin Oral Implants Res. 2008 Mar;19(3):276-82. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01449.x. Epub 2007 Dec 13.
- Diab T, Sit S, Kim D, Rho J, Vashishth D. Age-dependent fatigue behaviour of human cortical bone. Eur J Morphol. 2005 Feb-Apr;42(1-2):53-9. doi: 10.1080/09243860500095539.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2014
Først opslået (Skøn)
5. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- immediate_early_loading
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .