Porównanie wtórnej stabilności implantów dentystycznych: natychmiastowe stopniowe obciążanie a protokół wczesnego obciążania w tylnej szczęce
4 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Elhassan Mohamed Elsayed Mostafa Mossad, Cairo University
Badanie kliniczne podzielonej jamy ustnej w celu porównania wtórnej stabilności implantów dentystycznych przy użyciu protokołu natychmiastowego stopniowego obciążania w porównaniu z protokołem wczesnego obciążania w tylnej szczęce. Randomizowana kontrolowana próba
Celem tego badania podzielonej jamy ustnej jest porównanie, która metoda jest lepsza w zmniejszaniu utraty kości i skróceniu czasu gojenia po wszczepieniu implantów. Konkretnie, dwie badane metody to natychmiastowe stopniowe ładowanie i protokół wczesnego ładowania.
Hipoteza badawcza Natychmiastowe, stopniowe obciążanie za pomocą szablonów dziąseł przewyższa protokoły wczesnego obciążania, jeśli chodzi o poprawę jakości kości, a tym samym skrócenie czasu gojenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Te dwie metody (stopniowe obciążanie i wczesne obciążanie) będą stosowane u pacjentów z implantami w celu porównania, który protokół prowadzi do lepszego wyniku dla pacjenta.
„Lepszy wynik” definiuje się jako metodę, która prowadzi do najmniejszej utraty kości wyrostka zębodołowego i najszybszego czasu gojenia.
Natychmiastowa, stopniowo obciążana strona: obejmie przezśluzówkowe gojenie implantów dentystycznych za pomocą szablonów dziąseł, które będą wymieniane co 2 tygodnie na kolejne, większe formaty szablonów dziąseł, tj. w czasie operacji implanty otrzymają kształtkę dziąsłową o wysokości 2 mm, która zostanie zamieniona o 3 mm, 4 mm, 5 mm, a ostatnia ma 6 mm
strona wcześnie obciążona: implanty będą zanurzone od czasu operacji do czasu obciążenia (2 miesiące).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of oral & Dental Medicine. Cairo University
-
Kontakt:
- Elhassan Mossad, oral surgeon
- Numer telefonu: 00201111113770
- E-mail: mossadelhassan@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mohamed kashaba, lecturer (PHD)
- Numer telefonu: 00201227754765
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci z obustronnym częściowym lub całkowitym bezzębiem w okolicy zębów przedtrzonowych/trzonowych szczęki.
- Bezpłatna historia medyczna.
- Wystarczająca ilość kości.
- Wystarczająco zrogowaciała błona śluzowa
Kryteria wyłączenia
- Choroba ogólnoustrojowa.
- Napromieniowana kość (radioterapia).
- Ciężki nawyk palenia.
- Pacjenci poddawani długotrwałej terapii immunosupresyjnej.
- Zanikowe grzbiety.
- Obecność jakiejkolwiek miejscowej zmiany kostnej.
- Obecność nawyków parafunkcyjnych żuchwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: implant A
obejmie implanty z natychmiastowym progresywnym obciążeniem przy użyciu szablonów dziąsłowych o różnych rozmiarach
|
Implant zostanie umieszczony na głębokości 1 mm pod wyrostkiem i zostanie wygojony przezśluzówkowo przy użyciu szablonu dziąsłowego. Szablon dziąsłowy będzie wymieniany co 2 tygodnie na kolejny szablon dziąsłowy o większym rozmiarze (w czasie zabiegu grupa A otrzyma szablon dziąsłowy o wysokości 2 mm, który zostanie zamieniony o 3 mm, 4 mm, a ostatni o 5 mm). |
|
Inny: implant B
Implanty pozostaną zanurzone od czasu operacji do czasu obciążenia przez 2 miesiące
gojenie : zdrowienie)
|
Implant zostanie umieszczony 1 mm pod wyrostkiem i zostanie zagojony bez obciążenia. (zanurzony
gojenie : zdrowienie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilizacja wtórna implantu zębowego (ISQ Osstell Mentol)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
ISQ Osstell Mentol
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy kostnej za pomocą radiografii okołowierzchołkowej (technika równoległości długiego stożka)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
przy użyciu radiografii okołowierzchołkowej (technika równoległości długiego stożka)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: elhassan mossad, oral surgeon, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Appleton RS, Nummikoski PV, Pigno MA, Cronin RJ, Chung KH. A radiographic assessment of progressive loading on bone around single osseointegrated implants in the posterior maxilla. Clin Oral Implants Res. 2005 Apr;16(2):161-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01089.x.
- Attard NJ, Zarb GA. Immediate and early implant loading protocols: a literature review of clinical studies. J Prosthet Dent. 2005 Sep;94(3):242-58. doi: 10.1016/j.prosdent.2005.04.015.
- Berglundh T, Abrahamsson I, Lindhe J. Bone reactions to longstanding functional load at implants: an experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2005 Sep;32(9):925-32. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00747.x.
- Buchter A, Wiechmann D, Koerdt S, Wiesmann HP, Piffko J, Meyer U. Load-related implant reaction of mini-implants used for orthodontic anchorage. Clin Oral Implants Res. 2005 Aug;16(4):473-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01149.x.
- Duyck J, Vandamme K, Geris L, Van Oosterwyck H, De Cooman M, Vandersloten J, Puers R, Naert I. The influence of micro-motion on the tissue differentiation around immediately loaded cylindrical turned titanium implants. Arch Oral Biol. 2006 Jan;51(1):1-9. doi: 10.1016/j.archoralbio.2005.04.003. Epub 2005 May 31.
- Duyck J, Vrielinck L, Lambrichts I, Abe Y, Schepers S, Politis C, Naert I. Biologic response of immediately versus delayed loaded implants supporting ill-fitting prostheses: an animal study. Clin Implant Dent Relat Res. 2005;7(3):150-8. doi: 10.1111/j.1708-8208.2005.tb00059.x.
- Ghoveizi R, Alikhasi M, Siadat MR, Siadat H, Sorouri M. A radiographic comparison of progressive and conventional loading on crestal bone loss and density in single dental implants: a randomized controlled trial study. J Dent (Tehran). 2013 Mar;10(2):155-63. Epub 2013 Mar 31.
- Isidor F. Mobility assessment with the Periotest system in relation to histologic findings of oral implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998 May-Jun;13(3):377-83.
- Piattelli A, Corigliano M, Scarano A, Costigliola G, Paolantonio M. Immediate loading of titanium plasma-sprayed implants: an histologic analysis in monkeys. J Periodontol. 1998 Mar;69(3):321-7. doi: 10.1902/jop.1998.69.3.321.
- Piattelli A, Scarano A, Piattelli M, Bertolai R, Panzoni E. Histologic aspects of the bone and soft tissues surrounding three titanium non-submerged plasma-sprayed implants retrieved at autopsy: a case report. J Periodontol. 1997 Jul;68(7):694-700. doi: 10.1902/jop.1997.68.7.694.
- Soballe K, Hansen ES, Brockstedt-Rasmussen H, Hjortdal VE, Juhl GI, Pedersen CM, Hvid I, Bunger C. Gap healing enhanced by hydroxyapatite coating in dogs. Clin Orthop Relat Res. 1991 Nov;(272):300-7.
- Szmukler-Moncler S, Piattelli A, Favero GA, Dubruille JH. Considerations preliminary to the application of early and immediate loading protocols in dental implantology. Clin Oral Implants Res. 2000 Feb;11(1):12-25. doi: 10.1034/j.1600-0501.2000.011001012.x.
- Frost HM. Perspectives: bone's mechanical usage windows. Bone Miner. 1992 Dec;19(3):257-71. doi: 10.1016/0169-6009(92)90875-e.
- Frost HM. A 2003 update of bone physiology and Wolff's Law for clinicians. Angle Orthod. 2004 Feb;74(1):3-15. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Misch CE, Hoar J, Beck G, Hazen R, Misch CM. A bone quality-based implant system: a preliminary report of stage I & stage II. Implant Dent. 1998;7(1):35-42. doi: 10.1097/00008505-199804000-00004.
- Jones HH, Priest JD, Hayes WC, Tichenor CC, Nagel DA. Humeral hypertrophy in response to exercise. J Bone Joint Surg Am. 1977 Mar;59(2):204-8.
- Martin B. Aging and strength of bone as a structural material. Calcif Tissue Int. 1993;53 Suppl 1:S34-9; discussion S39-40. doi: 10.1007/BF01673400.
- Quinlan P, Nummikoski P, Schenk R, Cagna D, Mellonig J, Higginbottom F, Lang K, Buser D, Cochran D. Immediate and early loading of SLA ITI single-tooth implants: an in vivo study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 May-Jun;20(3):360-70.
- Roberts WE, Turley PK, Brezniak N, Fielder PJ. Implants: Bone physiology and metabolism. CDA J. 1987 Oct;15(10):54-61. No abstract available.
- Degidi M, Iezzi G, Scarano A, Piattelli A. Immediately loaded titanium implant with a tissue-stabilizing/maintaining design ('beyond platform switch') retrieved from man after 4 weeks: a histological and histomorphometrical evaluation. A case report. Clin Oral Implants Res. 2008 Mar;19(3):276-82. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01449.x. Epub 2007 Dec 13.
- Diab T, Sit S, Kim D, Rho J, Vashishth D. Age-dependent fatigue behaviour of human cortical bone. Eur J Morphol. 2005 Feb-Apr;42(1-2):53-9. doi: 10.1080/09243860500095539.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- immediate_early_loading
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .