Comparación de la estabilidad secundaria de los implantes dentales: protocolo de carga gradual inmediata versus carga temprana en el maxilar posterior
4 de diciembre de 2014 actualizado por: Elhassan Mohamed Elsayed Mostafa Mossad, Cairo University
Estudio clínico de boca dividida para comparar la estabilidad secundaria de los implantes dentales utilizando el protocolo de carga gradual inmediata frente al protocolo de carga temprana en el maxilar posterior. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio de boca dividida es comparar qué método es mejor para reducir la pérdida ósea y los tiempos de cicatrización después de los implantes. En concreto, los dos métodos investigados serán la carga gradual inmediata y el protocolo de carga temprana.
Hipótesis de investigación La carga gradual inmediata con formadores gingivales es superior a los protocolos de carga temprana para mejorar la calidad del hueso y, por lo tanto, reducir el tiempo de cicatrización.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estos dos métodos (carga gradual y carga temprana) se utilizarán en pacientes con implantes con el objetivo de comparar qué protocolo conduce a un mejor resultado para el paciente.
Un "mejor resultado" se define como el método que produce la menor pérdida de hueso crestal y el tiempo de curación más rápido.
Lado de carga gradual inmediata: incluirá la cicatrización transmucosa de los implantes dentales utilizando formadores gingivales que se reemplazarán cada 2 semanas por el consiguiente formador gingival de mayor tamaño. en el momento de la cirugía los implantes recibirán un formador gingival de 2 mm de altura que se cambiará por 3 mm, 4 mm, 5 mm y el último es de 6 mm
Lado de carga temprana: los implantes estarán sumergidos desde el momento de la cirugía hasta el momento de la carga (2 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of oral & Dental Medicine. Cairo University
-
Contacto:
- Elhassan Mossad, oral surgeon
- Número de teléfono: 00201111113770
- Correo electrónico: mossadelhassan@yahoo.com
-
Contacto:
- Mohamed kashaba, lecturer (PHD)
- Número de teléfono: 00201227754765
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes con áreas edéntulas parciales o completas bilaterales en la región premolar/molar maxilar.
- Historial médico gratuito.
- Suficiente cantidad de hueso.
- Suficiente mucosa queratinizada
Criterio de exclusión
- Enfermedad sistémica.
- Hueso irradiado (radioterapia).
- Gran hábito de fumar.
- Pacientes sometidos a terapia inmunosupresora a largo plazo.
- Crestas atróficas.
- Presencia de alguna lesión ósea local.
- Presencia de hábitos parafuncionales mandibulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: implante A
incluirá implantes con carga progresiva inmediata utilizando formadores gingivales de diferentes tamaños
|
La colocación del implante será subcrestal de 1 mm y recibirá cicatrización transmucosa utilizando un formador gingival. El formador gingival se reemplazará cada 2 semanas por un formador gingival de mayor tamaño (en el momento de la cirugía, el grupo A recibirá un formador gingival de 2 mm de altura que se cambiará por 3 mm, 4 mm y el último es de 5 mm). |
|
Otro: implante B
Los implantes permanecerán sumergidos desde el momento de la cirugía hasta el momento de la carga 2 meses (sumergido
cicatrización)
|
la colocación del implante será subcrestal de 1 mm y recibirá cicatrización sin carga (sumergido
cicatrización)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estabilidad secundaria del implante dental (ISQ Osstell Mentol)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
ISQ Osstell Mentol
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida ósea mediante radiografía periapical (técnica de paralelismo de cono largo)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
mediante radiografía periapical (técnica de paralelismo de cono largo)
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: elhassan mossad, oral surgeon, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Diab T, Sit S, Kim D, Rho J, Vashishth D. Age-dependent fatigue behaviour of human cortical bone. Eur J Morphol. 2005 Feb-Apr;42(1-2):53-9. doi: 10.1080/09243860500095539.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- immediate_early_loading
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