- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02309125
Comparando a Estabilidade Secundária de Implantes Dentários: Carga Gradual Imediata Versus Protocolo de Carga Precoce na Maxila Posterior
Estudo clínico de boca dividida para comparar a estabilidade secundária de implantes dentários usando carga gradual imediata versus protocolo de carga precoce na maxila posterior. Um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo de boca dividida é comparar qual método é melhor para reduzir a perda óssea e os tempos de cicatrização após os implantes. Especificamente, os dois métodos investigados serão carga gradual imediata e protocolo de carga precoce.
Hipótese de pesquisa A carga gradual imediata usando formadores gengivais é superior aos protocolos de carga precoce para melhorar a qualidade óssea e, assim, reduzir o tempo de cicatrização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esses dois métodos (carga gradual e carga precoce) serão usados em pacientes com implantes com o objetivo de comparar qual protocolo leva a um melhor resultado para o paciente.
Um 'melhor resultado' é definido como o método que leva à menor perda óssea crestal e ao tempo de cicatrização mais rápido.
Lado de carga gradual imediata: incluirá cicatrização transmucosa de implantes dentários usando formadores gengivais que serão substituídos a cada 2 semanas por formadores gengivais de tamanho maior. na hora da cirurgia os implantes receberão formador gengival de 2mm de altura que será trocado por 3mm, 4mm, 5mm e o último é de 6mm
lado carregado precocemente: os implantes ficarão submersos desde o momento da cirurgia até o tempo de carregamento (2 meses).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of oral & Dental Medicine. Cairo University
-
Contato:
- Elhassan Mossad, oral surgeon
- Número de telefone: 00201111113770
- E-mail: mossadelhassan@yahoo.com
-
Contato:
- Mohamed kashaba, lecturer (PHD)
- Número de telefone: 00201227754765
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes com áreas edêntulas parciais ou totais bilaterais na região de pré-molares/molares superiores.
- Histórico médico gratuito.
- Quantidade de osso suficiente.
- Suficiente mucosa queratinizada
Critério de exclusão
- Doença sistêmica.
- Osso irradiado (radioterapia).
- Hábito de fumar pesado.
- Pacientes submetidos a terapia imunossupressora de longo prazo.
- Cristas atróficas.
- Presença de qualquer lesão óssea local.
- Presença de hábitos parafuncionais mandibulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: implante A
incluirá implantes com carga progressiva imediata usando formadores gengivais de diferentes tamanhos
|
A colocação do implante será de 1 mm subcrestalmente e receberá cicatrização transmucosa usando formador gengival. O formador gengival será substituído a cada 2 semanas pelo consequente formador gengival de maior tamanho (no momento da cirurgia o grupo A receberá formador gengival de 2 mm de altura que será trocado por,3 mm, 4 mm e o último é de 5 mm). |
|
Outro: implante B
Os implantes permanecerão submersos desde o momento da cirurgia até o tempo de carga de 2 meses. (submerso
cura)
|
a colocação do implante será de 1 mm subcrestal e receberá cicatrização sem carga. (submerso
cura)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade secundária do implante dentário (ISQ Osstell Mentol)
Prazo: 2 meses
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ISQ Osstell Mentol
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea usando radiografia periapical (técnica de paralelo de cone longo)
Prazo: 2 meses
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usando Radiografia Periapical (técnica de Paralelismo de Cone Longo)
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: elhassan mossad, oral surgeon, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Diab T, Sit S, Kim D, Rho J, Vashishth D. Age-dependent fatigue behaviour of human cortical bone. Eur J Morphol. 2005 Feb-Apr;42(1-2):53-9. doi: 10.1080/09243860500095539.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- immediate_early_loading
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