건강한 지원자에서 PF-06651600의 안전성 및 약동학 연구
2016년 9월 15일 업데이트: Pfizer
건강한 피험자에서 Pf-06651600의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1상, 무작위, 이중 맹검, 제3자 공개, 위약 대조, 단일 및 다중 용량 증량, 병렬 그룹 연구
이 연구는 PF-06651600에 대한 인간 연구의 첫 번째 연구입니다.
PF-06651600은 염증성 장질환 치료제로 개발 중이다.
이 연구는 PF-06651600의 단일 및 다중 용량을 테스트합니다.
연구의 목표는 건강한 지원자에서 PF-06651600의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, B-1070
- Pfizer Clinical Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 건강한 남성/여성 피험자. 여성은 임신 가능성이 없어야 합니다.
- 17.5~30.5kg/m2의 BMI; 총 체중 >50kg(110lbs).
- 개인적으로 서명하고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
- 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
- 피험자는 연구 약물의 첫 번째 용량부터 연구 기간 동안 고강도 UV 광 노출(예: 활동적인 일광욕, 선탠 침대/부스 또는 태양등)을 피해야 합니다.
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장관, 심혈관, 간, 정신과, 신경 또는 알레르기 질환의 증거 또는 병력.
- 하루에 5개피를 초과하는 담배/니코틴 함유 제품 사용.
- 여성의 경우 주당 14잔, 남성의 경우 주당 21잔을 초과하는 정기적인 알코올 소비 이력.
- 스크리닝 혈압 >140/90 mm Hg.
- 프로토콜에 정의된 대로 검사실 이상을 스크리닝합니다.
- 프로토콜에 정의된 라이프스타일 가이드라인을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집단 1: PF-06651600 또는 위약
안전성, 내약성 및 PK를 평가하기 위한 PF-06651600 또는 위약의 단일 상승 용량.
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PF-06651600 또는 위약은 각 코호트에서 즉석에서 준비된 용액으로 투여됩니다.
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실험적: 집단 2: PF-06651600 또는 위약
안전성, 내약성 및 PK를 평가하기 위한 PF-06651600 또는 위약의 단일 상승 용량.
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PF-06651600 또는 위약은 각 코호트에서 즉석에서 준비된 용액으로 투여됩니다.
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실험적: 집단 3: PF-06651600 또는 위약
안전성, 내약성 및 PK를 평가하기 위한 PF-06651600 또는 위약의 단일 상승 용량 및 다중 상승 용량.
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PF-06651600 또는 위약은 각 코호트에서 즉석에서 준비된 용액으로 투여됩니다.
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실험적: 집단 4: PF-06651600 또는 위약
안전성, 내약성 및 PK를 평가하기 위한 PF-06651600 또는 위약의 단일 상승 용량 및 다중 상승 용량.
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PF-06651600 또는 위약은 각 코호트에서 즉석에서 준비된 용액으로 투여됩니다.
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실험적: 집단 5: PF-06651600 또는 위약
안전성, 내약성 및 PK를 평가하기 위한 PF-06651600 또는 위약의 단일 상승 용량 및 다중 상승 용량.
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PF-06651600 또는 위약은 각 코호트에서 즉석에서 준비된 용액으로 투여됩니다.
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실험적: 집단 6: PF-06651600 또는 위약
안전성, 내약성 및 PK를 평가하기 위한 PF-06651600 또는 위약의 단일 상승 용량 및 다중 상승 용량.
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PF-06651600 또는 위약은 각 코호트에서 즉석에서 준비된 용액으로 투여됩니다.
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실험적: 집단 7: PF-06651600 또는 위약
안전성, 내약성 및 PK를 평가하기 위한 PF-06651600 또는 위약의 단일 상승 용량 및 다중 상승 용량.
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PF-06651600 또는 위약은 각 코호트에서 즉석에서 준비된 용액으로 투여됩니다.
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실험적: 집단 8: PF-06651600 또는 위약
안전성, 내약성 및 PK를 평가하기 위한 PF-06651600 또는 위약의 단일 상승 용량 및 다중 상승 용량.
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PF-06651600 또는 위약은 각 코호트에서 즉석에서 준비된 용액으로 투여됩니다.
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실험적: 집단 9: PF-06651600 또는 위약
안전성, 내약성 및 PK를 평가하기 위한 PF-06651600 또는 위약의 다중 상승 용량.
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PF-06651600 또는 위약은 각 코호트에서 즉석에서 준비된 용액으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 크레아티닌 청소율(단일 용량)
기간: 단일 투여 기간, 0일(기준선) 및 투여 1일 후 24시간.
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단일 투여 기간에 참여하는 건강한 피험자의 24시간 소변 크레아티닌 청소율.
단일 용량 기간 동안 평가는 연구일 0 및 1일에 발생합니다.
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단일 투여 기간, 0일(기준선) 및 투여 1일 후 24시간.
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24시간 크레아티닌 청소율(복수 투여)
기간: 다중 투여 기간, 0일(기준선), 7일 및 14일.
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다회 투여 기간에 참여하는 건강한 대상체에서 24시간 소변 크레아티닌 청소율.
다중 오름차순 용량 기간에 대해 평가는 연구일 7일 및 14일에 발생합니다.
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다중 투여 기간, 0일(기준선), 7일 및 14일.
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기준선에서 소변량의 변화(단일 용량)
기간: 단일 투여 기간, 0일(기준선) 및 투여 1일 후 24시간.
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단일 용량 기간 동안 평가는 연구일 0 및 1일에 발생합니다.
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단일 투여 기간, 0일(기준선) 및 투여 1일 후 24시간.
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기준선에서 소변 전해질의 변화(단일 용량)
기간: 단일 투여 기간, 0일(기준선) 및 투여 1일 후 24시간.
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단일 용량 기간 동안 평가는 연구일 0 및 1일에 발생합니다.
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단일 투여 기간, 0일(기준선) 및 투여 1일 후 24시간.
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소변 삼투질농도의 기준선 대비 변화(단일 용량)
기간: 단일 투여 기간, 0일(기준선) 및 투여 1일 후 24시간.
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단일 용량 기간 동안 평가는 연구일 0 및 1일에 발생합니다.
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단일 투여 기간, 0일(기준선) 및 투여 1일 후 24시간.
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기준선에서 소변량의 변화(복수 투여)
기간: 다중 투여 기간, 0일(기준선), 7일 및 14일.
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다중 오름차순 용량 기간에 대해 평가는 연구일 7일 및 14일에 발생합니다.
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다중 투여 기간, 0일(기준선), 7일 및 14일.
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소변 전해질 기준치로부터의 변화(복수 용량)
기간: 다중 투여 기간, 0일(기준선), 7일 및 14일.
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다중 오름차순 용량 기간에 대해 평가는 연구일 7일 및 14일에 발생합니다.
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다중 투여 기간, 0일(기준선), 7일 및 14일.
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소변 삼투질농도의 기준선 대비 변화(다회 투여)
기간: 다중 투여 기간, 0일(기준선), 7일 및 14일.
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다중 오름차순 용량 기간에 대해 평가는 연구일 7일 및 14일에 발생합니다.
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다중 투여 기간, 0일(기준선), 7일 및 14일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PF-06651600(단일 용량)에 대해 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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PF-06651600(다중 투여)에 대한 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-06651600(단일 용량)에 대한 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)에 도달하는 시간
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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관찰된 최대 혈장 농도에 도달하는 시간(Cmax)
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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PF-06651600(다중 투여)에 대한 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)에 도달하는 시간
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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관찰된 최대 혈장 농도에 도달하는 시간(Cmax)
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-06651600(단일 용량)에 대한 0시간에서 외삽 무한 시간(AUCinf)까지의 곡선 아래 면적
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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0시간에서 외삽된 무한 시간(AUCinf)까지의 곡선 아래 영역
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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PF-06651600(단일 용량)에 대한 0시부터 최종 정량화 가능한 농도(AUClast)까지 곡선 아래 면적
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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시간 0에서 최종 정량화 가능한 농도(AUClast)까지 곡선 아래 영역
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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PF-06651600(단일 용량)에 대한 용량 표준화 최대 관찰 혈장 농도(Cmaxdn)
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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투여량 정규화 최대 관찰 혈장 농도(Cmaxdn)
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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PF-06651600(다중 투여)에 대한 투여량 정규화된 최대 관찰 혈장 농도(Cmaxdn)
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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투여량 정규화 최대 관찰 혈장 농도(Cmaxdn)
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-06651600(단일 용량)에 대한 0시간에서 추정 무한 시간(AUCinfdn)까지 곡선 아래 용량 정규화 영역
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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시간 0에서 외삽된 무한 시간(AUCinfdn)까지 곡선 아래 선량 정규화 영역
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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PF-06651600(단일 용량)에 대한 0시부터 최종 정량화 가능 농도(AUClastdn)까지 곡선 아래 용량 정규화 영역
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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시간 0에서 마지막으로 정량화할 수 있는 농도(AUClastdn)까지 곡선 아래 용량 정규화 영역
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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PF-06651600(단일 용량)에 대한 플라즈마 붕괴 반감기(t1/2)
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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플라즈마 붕괴 반감기(t1/2)
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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PF-06651600(다중 용량)에 대한 플라즈마 붕괴 반감기(t1/2)
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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플라즈마 붕괴 반감기(t1/2)
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-06651600(단일 용량)의 평균 공명 시간(MRT)
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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평균 공명 시간(MRT)
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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PF-06651600(다중 용량)의 평균 공명 시간(MRT)
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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평균 공명 시간(MRT)
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-06651600(단일 용량)의 겉보기 분포 용적(Vz/F)
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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분포 용적은 약물의 원하는 혈장 농도를 생성하기 위해 약물의 총량이 균일하게 분포되어야 하는 이론적 부피로 정의됩니다.
경구 투여 후 겉보기 분포 용적(Vz/F)은 흡수된 비율에 의해 영향을 받습니다.
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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PF-06651600(복수 용량)의 겉보기 분포 용적(Vz/F)
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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분포 용적은 약물의 원하는 혈장 농도를 생성하기 위해 약물의 총량이 균일하게 분포되어야 하는 이론적 부피로 정의됩니다.
경구 투여 후 겉보기 분포 용적(Vz/F)은 흡수된 비율에 의해 영향을 받습니다.
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-06651600(단일 투여량)에 대한 겉보기 전신 클리어런스(CL/F)
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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약물 제거율은 약물이 정상적인 생물학적 과정에 의해 대사되거나 제거되는 속도를 측정한 것입니다.
겉보기 전신 청소율(CL/F)은 흡수된 선량의 비율에 의해 영향을 받습니다.
약물 청소율은 약물 물질이 혈액에서 제거되는 속도를 정량적으로 측정한 것입니다.
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 36, 48시간
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PF-06651600(다중 투여)에 대한 겉보기 전신 클리어런스(CL/F)
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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약물 제거율은 약물이 정상적인 생물학적 과정에 의해 대사되거나 제거되는 속도를 측정한 것입니다.
겉보기 전신 청소율(CL/F)은 흡수된 선량의 비율에 의해 영향을 받습니다.
약물 청소율은 약물 물질이 혈액에서 제거되는 속도를 정량적으로 측정한 것입니다.
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-06651600(다중 용량)에 대한 최소 관찰 혈장 농도(Cmin)
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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관찰된 최소 혈장 농도(Cmin)
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-06651600(복수 투여)에 대한 투여 간격(12 또는 24시간)의 평균 농도(Cav)
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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투여 간격(12 또는 24시간)에 대한 평균 농도(Cav)
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-06651600(다중 투여)에 대한 투여 간격(12 또는 24시간)에 대한 곡선 아래 영역
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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투여 간격에 대한 곡선 아래 영역(12 또는 24시간)
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-06651600(다중 투여)에 대한 투여 간격(12 또는 24시간)에 대한 곡선 아래 투여량 정규화 영역
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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투여 간격(12 또는 24시간)에 대한 곡선 아래 투여량 정규화 영역
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-06651600(다중 용량)에 대한 PTF(Peak to Trough Fluctuation)
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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최고점에서 최저점까지의 변동(PTF)
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-06651600(복수 용량)에 대한 관찰된 축적 비율(Rac)
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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관찰된 축적 비율(Rac)
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-06651600(복수 용량)에 대한 Cmax(RacCmax)에 대한 관찰된 축적 비율
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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Cmax에 대한 관찰된 축적 비율(RacCmax)
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-06651600(복수 용량)에 대한 정상 상태 축적 비율(Rss)
기간: 1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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정상 상태 누적 비율(Rss)
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1, 4, 6, 8, 10, 12 및 14일(투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48시간)
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PF-066561600 배설량 불변량(복수 투여)
기간: 14일(투여 후 12, 24시간)
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소변 농도.
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14일(투여 후 12, 24시간)
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전혈에서 BCL2 유전자 발현의 기준선으로부터의 변화(단일 용량)
기간: -1일 및 1일(투여 후 0, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간)
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-1일 및 1일(투여 후 0, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간)
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전혈에서 BCL2 유전자 발현의 기준선으로부터의 변화(복수 용량)
기간: 1, 5, 10, 14일(투여 후 0, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간), 16 및 28일
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1, 5, 10, 14일(투여 후 0, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간), 16 및 28일
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혈청 내 IP-10 단백질 농도의 기준선으로부터의 변화(다회 투여)
기간: 0, 2, 7, 14일(투여 후 0 및 16시간) 및 16일
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0, 2, 7, 14일(투여 후 0 및 16시간) 및 16일
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혈청 내 hsCRP 단백질 농도 기준선으로부터의 변화(다회 투여)
기간: 0, 2, 7, 14일(투여 후 0 및 16시간) 및 16일
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0, 2, 7, 14일(투여 후 0 및 16시간) 및 16일
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전혈의 망상적혈구 수 기준선에서 변화(단일 용량)
기간: 0, 2, 3, 7일
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0, 2, 3, 7일
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전혈 중 호중구 수의 기준선으로부터의 변화(단일 용량)
기간: 0, 2, 3, 7일
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0, 2, 3, 7일
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전혈 헤모글로빈 수준 기준선으로부터의 변화(단일 용량)
기간: 0, 2, 3, 7일
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0, 2, 3, 7일
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전혈 내 망상적혈구 수의 기준선으로부터의 변화(다회 투여)
기간: 0, 4, 8, 12, 14일(투약 전) 15, 28일
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0, 4, 8, 12, 14일(투약 전) 15, 28일
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전혈 중 호중구 수의 기준선으로부터의 변화(복수 용량)
기간: 0, 4, 8, 12, 14일(투약 전) 15, 28일
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0, 4, 8, 12, 14일(투약 전) 15, 28일
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전혈 헤모글로빈 수치의 기준선으로부터의 변화(복수 용량)
기간: 0, 4, 8, 12, 14일(투약 전) 15, 28일
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0, 4, 8, 12, 14일(투약 전) 15, 28일
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신장 청소율(다회 투여)
기간: 1일, 14일(투여 후 12, 24시간)
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1일, 14일(투여 후 12, 24시간)
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PF-066561600 배설된 변화되지 않은 백분율(다회 투여)
기간: 14일(투여 후 12, 24시간)
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소변 농도.
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14일(투여 후 12, 24시간)
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혈액 내 IP-10 유전자 발현의 기준선으로부터의 변화(복수 용량)
기간: 0, 5, 10, 14일(투여 후 0, 1, 2, 4, 8 및 12시간) 및 16일
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0, 5, 10, 14일(투여 후 0, 1, 2, 4, 8 및 12시간) 및 16일
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혈액 내 IP-10 유전자 발현의 기준선으로부터의 변화(단일 용량)
기간: 0, 1일(투여 후 0, 1, 2, 4, 8 및 12시간) 및 16일
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0, 1일(투여 후 0, 1, 2, 4, 8 및 12시간) 및 16일
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- B7981001
- 2014-004326-17 (EudraCT 번호)
- PF-06651600 (기타 식별자: Alias Study Number)
- JAK3 (기타 식별자: Alias Study Number)
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