고관절 이형성증에서 비구주위 절골술 전후의 연조직 병리학
고관절 이형성증 환자 100명의 비구주위 절골술 전후 연조직 병리학
서론: 고관절 이형성증에서 관골구와 대퇴골두 사이의 일치 부족은 고관절의 수동적 안정성을 손상시켜 비구 관절순, 관절 캡슐 및 고관절 가까이에서 작용하는 근육에 대한 스트레스를 증가시킵니다. 연조직 손상은 고관절 이형성증에 존재하며 장요근의 병리가 18-50%에서 발견되었습니다. 우리가 아는 한, 고관절 이형성증에서 연조직 병리의 유병률을 체계적으로 조사한 연구는 없습니다.
이 연구 프로젝트의 전반적인 목표는 비구주위 절골술(PAO) 전과 후 1년 동안 고관절 이형성증 환자 100명을 대상으로 연조직 병리를 조사하는 것입니다.
방법: 수술 전과 수술 1년 후 고관절 이형성증 환자 100명에 대한 전향적 코호트 연구에서 연조직 병리를 검사합니다. 장요근, 내전근, 복직근, 중둔근 및 햄스트링의 병리학에 초점을 맞춘 초음파촬영 및 임상 실체 접근법을 사용하여 병리학을 검사합니다. 또한, 고관절 근력은 동력계로 테스트하고, 고관절 관련 건강은 코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)로 측정하며, 신체 활동은 7일 동안 3축 가속도계로 측정합니다.
관점: 사타구니 통증이 있는 스포츠 활동적인 사람들에게서 발견되었으므로 임상 테스트, 근력 테스트 및 초음파 검사를 적용하여 고관절 근육 및 힘줄의 병리를 입증하는 것이 가능합니까? 특정 훈련을 계획하고 테스트하는 것이 합리적입니다. 병리학 연조직 병리학에 초점을 맞춘 프로그램.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
소개
고관절 이형성증에서 비구는 대퇴골두를 충분히 덮지 않고 얕고 비스듬하게 나타납니다. 대퇴골 경부와 머리의 변형은 54%에서 양측 애정과 함께 흔합니다. 관골구와 대퇴골두 사이의 일치 부족은 고관절의 수동적 안정성을 손상시켜 비구순, 관절낭 및 고관절 가까이에서 작용하는 근육에 대한 스트레스 증가를 초래합니다. 연조직에 대한 스트레스 증가는 관절 보존 수술이 예정된 고관절 이형성증 환자의 49-94%에서 비구 관절순 손상을 초래합니다. 고관절 이형성증을 치료하지 않고 방치하면 조기 골관절염이 발생할 수 있습니다. 그러나 골관절염 과정은 Periacetabular osteotomy (PAO)로 예방하거나 지연시킬 수 있습니다.
연조직 손상은 고관절 이형성증에 존재하며 장요근의 병리가 18-50%에서 발견되었습니다. 장요근(iliopsoas)과 장요근(iliiocapsularis)의 심부 섬유를 포함하여 고관절 가까이에 작용하는 근육은 비구순(acetabular labrum) 및 관절낭(joint capsule)과 함께 이형성 및 얕은 비구에서 대퇴골두의 동적 안정화를 증가시킬 수 있습니다. 고관절은 내전근과 중둔근에 의해 더욱 안정화되는 장요근 옆에 있습니다. 지속적인 고관절 통증과 고정은 장요근, 요근 및 고관절 내전근에 위축 및 고관절 근력 감소라는 부정적인 영향을 미칩니다. 실험적 연구 설계에서 고관절 신전 동안 둔부 근육과 고관절 굴곡 동안 장요근의 힘 기여 감소가 전방 고관절 힘의 증가를 가져온다는 것이 밝혀졌습니다. 증가된 전방 고관절 힘은 전방 고관절 통증, 미묘한 고관절 불안정성 및 전방 비구순 파열의 발달에 기여할 수 있습니다.
고관절 이형성증 환자는 주로 사타구니 통증으로 인해 PAO 이전에 신체 활동이 적습니다. 감소된 신체 활동 수준은 추가 비구 관절순 손상 및/또는 연조직 병리와 관련된 과도한 사용을 지속할 위험이 증가하여 고관절 근처에서 작용하는 근육에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 후 근육과 힘줄에 대한 수술 영향으로 인해 연조직 병리와 관련된 과도한 사용의 위험이 더욱 증가할 수 있습니다. 사타구니 통증이 있는 스포츠 활동적인 사람들에게서 발견되는 것처럼 임상 테스트, 근력 테스트 및 초음파 검사를 적용하여 엉덩이 근육 및 힘줄의 병리를 입증할 수 있다면 특정 훈련 프로그램을 계획하고 테스트하는 것이 합리적입니다. 병리학적인 연조직 병리학에 중점을 둡니다.
이 연구 프로젝트의 전반적인 목표는 PAO 이전과 이후 1년 동안 고관절 이형성증이 있는 100명의 환자에서 연조직 병리를 조사하는 것입니다.
재료 및 방법
증상이 있고 방사선학적으로 확인된 고관절 이형성증이 있는 100명의 환자에 대한 전향적 코호트 연구를 1년 추적 조사로 설계합니다.
포함
1. 오르후스 대학 병원에서 Wiberg's Center-Edge (CE) angle < 25도인 고관절 이형성증 진단 및 계획된 PAO 수술
제외
- Tönnis 분류를 사용한 골관절염 등급 ≥2
- Calvé Perthes 및 epiphysiolysis와 같은 기타 고관절 상태
- 디스크 질환 및 척추 고정술로 인한 수술 및 고관절, 무릎 또는 각 부위의 관절 보존 및 이종 성형 수술
- 고관절의 기능에 영향을 미치는 신경학적 및/또는 류머티즘적 상태
- iliopsoas 힘줄의 건 절개술
- BMI > 40
- 크로스오버 징후(비구의 후향)
주요 결과 측정
- 표준화되고 신뢰할 수 있는 검사 프로토콜을 사용하여 장요근, 내전근, 복직근, 중둔근 및 햄스트링의 비정상적인 임상 개체의 연조직 병리
- 표준화된 초음파 프로토콜을 이용한 장요근, 내전근, 복직근, 중둔근 및 햄스트링의 연조직 병리
- 사타구니 통증 환자에게 검증된 신뢰할 수 있는 코펜하겐 고관절 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)로 측정된 고관절 관련 건강
- 다음 범주에서 7일 동안 3축 가속도계로 측정한 신체 활동: 휴식, 서기, 걷기, STS(앉아서 일어서기), 자전거 타기 및 달리기
이차 결과 측정
- 신뢰할 수 있는 표준화된 방법을 사용한 고관절 굴근, 고관절 외전근, 고관절 내전근 및 고관절 신근의 아이소메트릭 고관절 근력
- 휴식 중 및 고관절 근력 테스트 중 주관적 시각적 아날로그 척도(VAS)
- 통증 드로잉에 등록된 통증 위치
- 표준화된 검사와 초음파로 검사한 내부 스냅핑 고관절의 존재
- FABER(Flexion/Abduction/External Rotation) 및 FADDIR(Flexion/Adduction/Internal Rotation) 검사 및 고관절 초음파 검사로 검사한 관절 내 병리의 존재
- 극돌기 및 횡돌기 및 천골의 신뢰할 수 있는 척추 스프링 테스트로 검사된 요추 및 흉부 등 병리의 존재
- 치골 결절의 촉진 및 치골 결절의 초음파 검사로 검사되는 합동 힘줄 병리
절차
나열된 포함 및 제외 기준을 사용하여 Aarhus University Hospital의 고관절 수술 부서에서 환자를 포함합니다. 환자는 정보에 입각한 서면 동의 후 HAGOS 설문지를 작성합니다. Wiberg's center-edge (CE) angle, Tönnis' acetabular index (AI) angle 및 골관절염 등급은 포함 후 및 외과의에 의한 수술 후 전후방 방사선 사진에서 측정됩니다. 병원 차트의 정보는 연령, 성별, 일방적 또는 양자적 침범 및 기타 병리를 기록하는 데 사용됩니다. 기본 특성은 BMI 데이터, 통증 지속 시간 및 진통제 복용을 포함한 표준화된 질문을 사용하여 등록됩니다. 그 후 통증은 앉거나 누운 상태에서 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정하고 추가로 통증 도면에 등록합니다. 선호하는 신체 활동과 기본 및 전체 신체 활동에 소요되는 시간은 표준화된 질문을 사용하여 등록됩니다.
초음파 검사는 18MHz 선형 변환기를 사용하는 초음파 스캐너(Noblus, Hitachi-Aloka Medical, Zug, Switzerland)로 먼저 시행한다. 결합 힘줄의 통증 검사, 요추 및 흉부 등 병리의 존재, 관절 내 병리 검사 및 내부 스냅핑 고관절 평가가 이어집니다. 그런 다음 엉덩이 근력을 측정하고 마지막으로 신체 활동 센서를 부착하고 환자에게 신체 활동 시간을 모니터링하는 방법을 알려줍니다.
수술 후 1년에 다음 검사를 나열된 순서대로 수행합니다: HAGOS, 기준선 특성, VAS 척도 통증, 통증 그림 통증, 신체 활동 시간, 초음파 검사, 비정상적 임상 개체, 결합 힘줄 통증, 요추 및 흉부 등의 병리학, 관절 내 병리학 검사, 내부 스냅 힙 평가, 고관절 근력. 마지막으로 신체 활동 센서가 부착되고 환자에게 알립니다.
통계
Stata 11은 통계 계산에 사용되며 결과는 p<0.05인 경우 유의한 것으로 표시됩니다.
표본의 크기
본 연구는 고관절 이형성증 환자의 근힘줄 병리를 설명하는 것을 목표로 하는 서술적 연구입니다. 이는 전력 계산이 가능하지 않음을 의미합니다. 오르후스 대학 병원에서는 매년 약 140건의 비구 주위 절골술을 시행합니다.
25%의 참여 부족을 허용하면 1년 동안 100명의 환자를 포함하는 것이 가능해 보입니다. 이를 기반으로 고관절 이형성증 환자의 근힘줄 병리를 설명하기 위해 100명의 환자 편의 샘플이 포함되었습니다.
윤리학
이 연구는 2014년 1월 14일 지역 연구 윤리에 발표되었습니다. 덴마크 법에 따른 연구는 관찰 설계로 인해 승인이 필요하지 않기 때문에 위원회는 윤리적 승인 요청을 포기했습니다(요청 5/2014). 모든 참가자는 포함 전에 서면 동의를 제공했으며 덴마크 데이터 보호 기관(참조 번호: 1-16-02-47-14)의 승인을 받았습니다.
경제와 홍보
재정 지원은 내부 및 외부 자금에 적용됩니다. 긍정적인 결과와 부정적인 결과 모두 국제 저널에 게재되고 컨퍼런스에서 발표될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Orthopaedics, Aarhus University Hospital
-
Aarhus, 덴마크, Dk-8000
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 오르후스 대학 병원에서 Wiberg's Center-Edge (CE) angle < 25도인 고관절 이형성증 진단 및 계획된 PAO 수술
제외 기준:
- Tönnis 분류를 사용한 골관절염 등급 ≥2
- Calvé Perthes 및 epiphysiolysis와 같은 기타 고관절 상태
- 디스크 질환 및 척추 고정술로 인한 수술 및 고관절, 무릎 또는 각 부위의 관절 보존 및 이종 성형 수술
- 고관절의 기능에 영향을 미치는 신경학적 및/또는 류머티즘적 상태
- iliopsoas 힘줄의 건 절개술
- BMI > 40
- 크로스오버 징후(비구의 후향)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엉덩이 부위의 연조직 병리(Clinical Entities Approach로 조사)
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
연조직 병리는 표준화되고 신뢰할 수 있는 검사 프로토콜을 사용하여 장요근, 내전근, 복직근, 중둔근 및 햄스트링의 병리를 검사하는 Clinical Entities Approach로 검사됩니다.
|
수술 전과 수술 후 1년
|
|
표준화된 초음파 프로토콜을 이용한 엉덩이 부위의 연조직 병리학
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
장요근, 내전근, 복직근, 중둔근 및 햄스트링의 연조직 병리를 표준화된 초음파 프로토콜을 사용하여 검사합니다.
|
수술 전과 수술 후 1년
|
|
엉덩이 관련 건강 자가 보고(Copenhagen Hip and Groin Outcome Score(HAGOS))
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
사타구니 통증이 있는 환자에게 검증된 신뢰할 수 있는 코펜하겐 고관절 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)로 측정된 고관절 관련 건강.
|
수술 전과 수술 후 1년
|
|
7일 동안의 신체 활동(3축 가속도계로 측정)
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
신체 활동은 휴식, 서기, 걷기, 앉기, 서기(STS), 자전거 타기 및 달리기 범주에서 7일 동안 3축 가속도계로 측정됩니다.
|
수술 전과 수술 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동력계를 이용한 아이소메트릭 고관절 근력
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
동력계를 이용한 고관절 굴곡근, 고관절 외전근, 고관절 내전근 및 고관절 신전근의 아이소메트릭 고관절 근력
|
수술 전과 수술 후 1년
|
|
주관적 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
휴식 중 및 고관절 근력 테스트 중 주관적 시각 아날로그 척도(VAS).
|
수술 전과 수술 후 1년
|
|
통증 드로잉에 등록된 통증 위치
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
인체의 해부학적 그림에서 환자는 그림에 통증 영역을 기록합니다.
|
수술 전과 수술 후 1년
|
|
내부 스냅핑 고관절의 존재(표준 검사 검사로 검사)
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
표준화된 검사로 검사된 내부 스냅핑 고관절의 존재.
|
수술 전과 수술 후 1년
|
|
요추 및 흉부 등 병리의 존재
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
요추 및 흉부 등 병리학의 존재는 극돌기 및 횡돌기 및 천골의 신뢰할 수 있는 척추 스프링 테스트로 검사됩니다.
|
수술 전과 수술 후 1년
|
|
공동 힘줄 병리학
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
결합 힘줄 병리학은 음부 결절의 촉진 및 음부 결절의 초음파 촬영으로 검사됩니다.
|
수술 전과 수술 후 1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wiberg의 중심 가장자리(CE) 각도
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
CE Angel은 전후방 방사선 사진에서 측정됩니다.
|
수술 전과 수술 후 1년
|
|
Tönnis' 비구 지수(AI) 각도
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
전후방 방사선 사진에서 측정
|
수술 전과 수술 후 1년
|
|
골관절염 등급
기간: 수술 전
|
전후방 방사선 사진에서 측정
|
수술 전
|
|
고통의 기간
기간: 수술 전
|
수술 전
|
|
|
진통제의 섭취
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
수술 전과 수술 후 1년
|
|
|
선호하는 신체 활동 및 이에 소요되는 시간
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
수술 전과 수술 후 1년
|
|
|
체질량 지수
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
수술 전과 수술 후 1년
|
|
|
나이
기간: 수술 전
|
수술 전
|
|
|
일반적인 신체 활동에 소요되는 시간
기간: 수술 전과 수술 후 1년
|
수술 전과 수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kjeld Soballe, Prof. Dr.med, Department of Orthopaedic surgery, Aarhus University Hospital
- 연구 의자: Per Hölmich, Dr.med, Arthroscopic Center Amager, Amager University Hospital
- 연구 의자: Kristian Thorborg, MSc, PhD, Arthroscopic Center Amager, Amager University Hospital
- 연구 의자: Lars Bolvig, MD, Department of Orthopaedic surgery, Aarhus University Hospital
- 연구 의자: Stig S Jakobsen, MD, Department of Orthopaedic surgery, Aarhus University Hospital
- 연구 책임자: Inger Mechlenburg, MSc, PhD, Department of Orthopaedic surgery, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .