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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02311166
Pathologie des tissus mous dans la dysplasie de la hanche avant et après l'ostéotomie périacétabulaire
Pathologie des tissus mous chez 100 patients atteints de dysplasie de la hanche avant et après ostéotomie périacétabulaire
Introduction : Le manque de congruence entre l'acétabulum et la tête fémorale dans la dysplasie de la hanche compromet la stabilité passive de l'articulation de la hanche, ce qui entraîne une augmentation des contraintes sur le labrum acétabulaire, la capsule articulaire et les muscles agissant à proximité de l'articulation de la hanche. Une lésion des tissus mous est présente dans la dysplasie de la hanche et une pathologie du muscle iliopsoas a été trouvée dans 18 à 50 % des cas. À notre connaissance, aucune étude n'a examiné systématiquement la prévalence de la pathologie des tissus mous dans la dysplasie de la hanche.
L'objectif général de ce projet de recherche est d'examiner la pathologie des tissus mous chez 100 patients atteints de dysplasie de la hanche avant et un an après l'ostéotomie périacétabulaire (PAO).
Méthodes : La pathologie des tissus mous sera examinée dans une étude de cohorte prospective sur 100 patients atteints de dysplasie de la hanche avant et un an après la chirurgie. La pathologie sera examinée à l'aide de l'échographie et de l'approche des entités cliniques qui se concentrent sur la pathologie de l'iliopsoas, des adducteurs, du rectus abdominis, du gluteus medius et des ischio-jambiers. De plus, la force musculaire de la hanche est testée avec un dynamomètre, la santé liée à la hanche est mesurée avec le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) et l'activité physique est mesurée avec des accéléromètres triaxiaux pendant une période de 7 jours.
Perspective : Est-il possible de démontrer une pathologie des muscles et des tendons de la hanche en appliquant des tests cliniques, des tests de force musculaire et une échographie, comme cela a été constaté chez les personnes sportives souffrant de douleurs à l'aine, il sera logique de planifier et de tester un entraînement spécifique programme axé sur la pathologie pathologique des tissus mous.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction
Dans la dysplasie de la hanche, l'acétabulum se présente comme peu profond et oblique avec une couverture insuffisante de la tête fémorale. La déformation du col et de la tête fémorale est fréquente avec une atteinte bilatérale dans 54 % des cas. Le manque de congruence entre l'acétabulum et la tête fémorale compromet la stabilité passive de l'articulation de la hanche, entraînant une augmentation des contraintes accrues sur le labrum acétabulaire, la capsule articulaire et les muscles agissant à proximité de l'articulation de la hanche. Le stress accru sur les tissus mous entraîne une lésion du bourrelet acétabulaire chez 49 à 94 % des patients atteints de dysplasie de la hanche devant subir une chirurgie de préservation des articulations. La dysplasie de la hanche non traitée peut entraîner le développement d'une arthrose précoce ; cependant, le processus arthrosique peut être prévenu ou retardé avec l'ostéotomie périacétabulaire (PAO).
Une lésion des tissus mous est présente dans la dysplasie de la hanche et une pathologie du muscle iliopsoas a été trouvée dans 18 à 50 % des cas. Les muscles agissant près de l'articulation de la hanche, y compris les fibres profondes de l'iliopsoas et le muscle iliocapsulaire, sont, avec le labrum acétabulaire et la capsule articulaire, capables d'augmenter la stabilisation dynamique de la tête fémorale dans l'acétabulum dysplasique et peu profond. L'articulation de la hanche est à côté de l'iliopsoas encore stabilisée par les adducteurs et le muscle moyen fessier. Une douleur et une immobilisation prolongées de la hanche ont un impact négatif sur l'iliopsoas, le psoas et les adducteurs de la hanche en termes d'atrophie et de diminution de la force musculaire de la hanche. Dans une étude expérimentale, il a été constaté qu'une diminution de la contribution de la force des muscles fessiers lors de l'extension de la hanche et du muscle iliopsoas lors de la flexion de la hanche entraînait une augmentation de la force de l'articulation antérieure de la hanche. L'augmentation de la force de l'articulation antérieure de la hanche peut contribuer à la douleur de la hanche antérieure, à une instabilité subtile de la hanche et au développement de déchirures labrales acétabulaires antérieures.
Les patients atteints de dysplasie de la hanche sont moins actifs physiquement avant la PAO, principalement en raison de douleurs à l'aine. Une diminution du niveau d'activité physique est susceptible d'avoir un impact négatif sur les muscles agissant près de l'articulation de la hanche avec un risque accru possible de subir d'autres lésions du labrum acétabulaire et/ou une surutilisation liée à la pathologie des tissus mous. Après la chirurgie, le risque de pathologie des tissus mous liée à la surutilisation pourrait être encore accru en raison de l'impact de la chirurgie sur les muscles et les tendons. S'il est possible de démontrer une pathologie des muscles et des tendons de la hanche en appliquant des tests cliniques, des tests de force musculaire et une échographie, comme cela a été constaté chez les personnes sportives souffrant de douleurs à l'aine, il sera judicieux de planifier et de tester un programme d'entraînement spécifique. se concentrant sur la pathologie pathologique des tissus mous.
L'objectif général de ce projet de recherche est d'examiner la pathologie des tissus mous chez 100 patients atteints de dysplasie de la hanche avant et un an après PAO.
matériel et méthodes
Conception Étude de cohorte prospective sur 100 patients atteints de dysplasie de hanche symptomatique et radiologiquement vérifiée avec un an de suivi.
Inclusion
1. Diagnostic de dysplasie de la hanche avec un angle Wiberg's Center-Edge (CE) <25 degrés, et chirurgie PAO planifiée à l'hôpital universitaire d'Aarhus
Exclusion
- Arthrose de grade ≥2 selon la classification de Tönnis
- Autres pathologies de la hanche comme Calvé Perthes et épiphysiolyse
- Chirurgie due à la maladie du disque et à la spondylodèse et chirurgie conservatrice des articulations et alloplastique de la région de la hanche, du genou ou de l'angle
- Affections neurologiques et/ou rhumatologiques affectant la fonction de l'articulation de la hanche
- Ténotomie du tendon iliopsoas
- IMC > 40
- Signe croisé (rétroversion du cotyle)
Principales mesures des résultats
- Pathologie des tissus mous des entités cliniques anormales de l'iliopsoas, des adducteurs, du rectus abdominis, du gluteus medius et des ischio-jambiers à l'aide d'un protocole d'examen standardisé et fiable
- Pathologie des tissus mous de l'iliopsoas, des adducteurs, du rectus abdominis, du gluteus medius et des ischio-jambiers à l'aide d'un protocole d'échographie standardisé
- Santé liée à la hanche mesurée avec le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) fiable validé sur les patients souffrant de douleurs à l'aine
- Activité physique mesurée avec des accéléromètres triaxiaux pendant une période de 7 jours sur les catégories suivantes : repos, station debout, marche, assis-debout (STS), vélo et course à pied
Mesures de résultats secondaires
- Force musculaire isométrique de la hanche des fléchisseurs de la hanche, des abducteurs de la hanche, des adducteurs de la hanche et des extenseurs de la hanche à l'aide d'une méthode standardisée fiable
- Échelle visuelle analogique (EVA) subjective au repos et lors des tests de force musculaire de la hanche
- Localisation de la douleur enregistrée sur un dessin de la douleur
- Présence d'un claquement interne de la hanche examiné avec un test d'examen standardisé et une échographie
- Présence d'une pathologie intra-articulaire examinée avec les tests Flexion/Abduction/Rotation externe (FABER) et Flexion/Adduction/Rotation interne (FADDIR) et échographie de l'articulation de la hanche
- Présence d'une pathologie dorsale lombaire et thoracique examinée avec les tests Spine Springing fiables de l'apophyse épineuse et du processus transverse et du sacrum
- Pathologie tendineuse conjointe examinée avec palpation du tubercule pubien et échographie du tubercule pubien
Procédure
Les patients sont inclus dans la division de chirurgie de la hanche de l'hôpital universitaire d'Aarhus en utilisant les critères d'inclusion et d'exclusion énumérés. Les patients remplissent le questionnaire HAGOS après consentement écrit éclairé. L'angle centre-bord (CE) de Wiberg, l'angle de l'index acétabulaire (AI) de Tönnis et le grade d'arthrose sont mesurés sur les radiographies de face après inclusion et après chirurgie par le chirurgien. Les informations des dossiers hospitaliers sont utilisées pour enregistrer l'âge, le sexe, l'atteinte unilatérale ou bilatérale et d'autres pathologies. Les caractéristiques de base sont enregistrées à l'aide de questions standardisées comprenant des données sur l'IMC, la durée de la douleur et la prise d'analgésie. La douleur est ensuite mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm au repos en position assise et couchée, puis enregistrée sur un dessin de la douleur. L'activité physique préférée et les heures consacrées à l'activité physique primaire et globale sont enregistrées à l'aide de questions standardisées.
L'échographie est d'abord réalisée avec un échographe (Noblus, Hitachi-Aloka Medical, Zoug, Suisse) utilisant un transducteur linéaire de 18 Mégahertz (MHz). Ensuite, le protocole d'examen standardisé des entités cliniques anormales est réalisé. L'examen de la douleur au tendon conjoint, la présence d'une pathologie dorsale lombaire et thoracique, l'examen de la pathologie intra-articulaire et l'évaluation du claquement interne de la hanche suivent. La force musculaire de la hanche est ensuite effectuée, et enfin le capteur d'activité physique est attaché, et les patients sont informés sur la façon de surveiller la durée de l'activité physique.
Un an après l'opération, l'examen suivant est réalisé dans l'ordre indiqué : HAGOS, caractéristiques de base, douleur sur une échelle EVA, douleur sur un dessin de la douleur, heures d'activité physique, échographie, entités cliniques anormales, douleur au tendon conjoint, présence de pathologie dorsale lombaire et thoracique, examen de la pathologie intra-articulaire, évaluation du claquement interne de la hanche, force musculaire de la hanche. Enfin, le capteur d'activité physique est fixé et le patient informé.
Statistiques
Stata 11 est utilisé pour les calculs statistiques et les résultats sont présentés comme significatifs si p<0,05.
Taille de l'échantillon
La présente étude est une étude descriptive visant à décrire la pathologie musculo-tendineuse chez les patients atteints de dysplasie de la hanche. Cela signifie qu'un calcul de puissance n'est pas possible. Chaque année, environ 140 ostéotomies périacétabulaires sont réalisées à l'hôpital universitaire d'Aarhus.
En admettant un manque de participation de 25 %, il semble possible d'inclure 100 patients pendant une période d'un an. Sur cette base, un échantillon de convenance de 100 patients est inclus pour décrire la pathologie musculo-tendineuse chez les patients atteints de dysplasie de la hanche.
Éthique
L'étude a été présentée à l'éthique de la recherche locale le 14 janvier 2014. Le comité a renoncé à la demande d'approbation éthique, car l'étude, conformément à la législation danoise, ne nécessite pas d'approbation en raison de la conception observationnelle (demande 5/2014). Tous les participants ont fourni un consentement écrit avant l'inclusion, et l'approbation a été obtenue de l'Agence danoise de protection des données (numéro de référence : 1-16-02-47-14).
Économie et publicité
Le soutien financier sera appliqué aux fonds internes et externes. Les résultats positifs et négatifs seront publiés dans des revues internationales et présentés lors de conférences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Department of Orthopaedics, Aarhus University Hospital
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Aarhus, Danemark, Dk-8000
- Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Diagnostic de dysplasie de la hanche avec un angle Wiberg's Center-Edge (CE) <25 degrés, et chirurgie PAO planifiée à l'hôpital universitaire d'Aarhus
Critère d'exclusion:
- Arthrose de grade ≥2 selon la classification de Tönnis
- Autres pathologies de la hanche comme Calvé Perthes et épiphysiolyse
- Chirurgie due à la maladie du disque et à la spondylodèse et chirurgie conservatrice des articulations et alloplastique de la région de la hanche, du genou ou de l'angle
- Affections neurologiques et/ou rhumatologiques affectant la fonction de l'articulation de la hanche
- Ténotomie du tendon iliopsoas
- IMC > 40
- Signe croisé (rétroversion du cotyle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pathologie des tissus mous dans la région de la hanche (examinée avec l'approche des entités cliniques)
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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La pathologie des tissus mous sera examinée avec l'approche des entités cliniques examinant la pathologie de l'iliopsoas, des adducteurs, du rectus abdominis, du gluteus medius et des ischio-jambiers à l'aide d'un protocole d'examen standardisé et fiable
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Pathologie des tissus mous de la région de la hanche à l'aide d'un protocole d'échographie standardisé
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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La pathologie des tissus mous de l'iliopsoas, des adducteurs, du rectus abdominis, du gluteus medius et des ischio-jambiers est examinée à l'aide d'un protocole d'échographie standardisé.
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Auto-évaluations de la santé liées à la hanche (Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Santé liée à la hanche mesurée avec le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) fiable validé sur les patients souffrant de douleurs à l'aine.
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Activité physique pendant une période de 7 jours (mesurée avec des accéléromètres triaxiaux)
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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L'activité physique est mesurée avec des accéléromètres triaxiaux pendant une période de 7 jours sur les catégories suivantes : repos, station debout, marche, assis-debout (STS), vélo et course à pied.
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire isométrique de la hanche à l'aide d'un dynamomètre
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Force musculaire isométrique de la hanche des fléchisseurs de la hanche, des abducteurs de la hanche, des adducteurs de la hanche et des extenseurs de la hanche à l'aide d'un dynamomètre
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Échelle visuelle analogique subjective (EVA)
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Échelle visuelle analogique (EVA) subjective au repos et lors des tests de force musculaire de la hanche.
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Localisation de la douleur enregistrée sur un dessin de la douleur
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Dans une image anatomique d'un corps humain, les patients enregistrent les zones douloureuses sur le dessin.
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Présence d'un claquement interne de la hanche (examiné avec un test d'examen standardisé)
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Présence d'un claquement interne de la hanche examiné avec un test d'examen standardisé.
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Présence de pathologie dorsale lombaire et thoracique
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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La présence d'une pathologie dorsale lombaire et thoracique est examinée à l'aide des tests Spine Springing fiables de l'apophyse épineuse et du processus transverse et du sacrum.
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Pathologie tendineuse conjointe
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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La pathologie tendineuse conjointe est examinée par palpation du tubercule pubien et échographie du tubercule pubien.
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle de bord central (CE) de Wiberg
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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L'ange CE est mesuré sur les radiographies antéropostérieures
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Angle de l'index acétabulaire (AI) de Tönnis
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Mesuré sur des radiographies de face
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Degré d'arthrose
Délai: Avant la chirurgie
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Mesuré sur des radiographies de face
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Avant la chirurgie
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Durée de la douleur
Délai: Avant la chirurgie
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Avant la chirurgie
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Prise d'analgésie
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Activité physique préférée et heures consacrées à celle-ci
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Indice de masse corporelle
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Âge
Délai: Avant la chirurgie
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Avant la chirurgie
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Heures consacrées à l'activité physique générale
Délai: Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Avant la chirurgie et un an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kjeld Soballe, Prof. Dr.med, Department of Orthopaedic surgery, Aarhus University Hospital
- Chaise d'étude: Per Hölmich, Dr.med, Arthroscopic Center Amager, Amager University Hospital
- Chaise d'étude: Kristian Thorborg, MSc, PhD, Arthroscopic Center Amager, Amager University Hospital
- Chaise d'étude: Lars Bolvig, MD, Department of Orthopaedic surgery, Aarhus University Hospital
- Chaise d'étude: Stig S Jakobsen, MD, Department of Orthopaedic surgery, Aarhus University Hospital
- Directeur d'études: Inger Mechlenburg, MSc, PhD, Department of Orthopaedic surgery, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Blessures et Blessures
- Anomalies congénitales
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Blessures à la hanche
- Anomalies musculosquelettiques
- Luxations articulaires
- Hyperplasie
- Luxation de la hanche
- Dysplasie développementale de la hanche
- Luxation de la hanche, congénitale
Autres numéros d'identification d'étude
- 20140401PAO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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