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髋臼周围截骨术前后髋关节发育不良的软组织病理学

2021年4月6日 更新者:University of Aarhus

100例髋关节发育不良患者髋臼周围截骨前后的软组织病理

简介:在髋关节发育不良中,髋臼和股骨头之间缺乏一致性会损害髋关节的被动稳定性,从而导致髋臼唇、关节囊和靠近髋关节的肌肉承受的压力增加。 髋关节发育不良存在软组织损伤,髂腰肌病变占 18-50%。 据我们所知,还没有研究系统地检查髋关节发育不良中软组织病理学的患病率。

该研究项目的总体目标是检查 100 名髋关节发育不良患者在髋臼周围截骨术 (PAO) 前后一年的软组织病理学。

方法:在一项前瞻性队列研究中,将对 100 名髋关节发育不良患者在手术前和手术后一年进行软组织病理学检查。 将使用超声检查和临床实体方法检查病理学,重点关注髂腰肌、内收肌、腹直肌、臀中肌和腿筋的病理学。 此外,使用测力计测试臀部肌肉力量,使用哥本哈根臀部和腹股沟结果评分 (HAGOS) 测量与臀部相关的健康状况,并使用三轴加速度计测量 7 天内的身体活动。

观点:是否有可能通过临床测试、肌肉力量测试和超声检查来证明臀部肌肉和肌腱的病理学,正如在患有腹股沟疼痛的运动活跃人群中发现的那样,计划和测试特定训练是有意义的程序侧重于病理学软组织病理学。

研究概览

地位

完全的

详细说明

介绍

在髋关节发育不良中,髋臼表现为浅而倾斜,股骨头覆盖不足。 54% 的双侧股骨颈和股骨头畸形很常见。 髋臼和股骨头之间不一致会损害髋关节的被动稳定性,导致髋臼唇、关节囊和靠近髋关节的肌肉的压力增加。 计划进行关节保留手术的髋关节发育不良患者中,软组织压力增加导致 49-94% 的髋臼唇损伤。 未经治疗的髋关节发育不良可能导致早期骨关节炎的发展;然而,髋臼周围截骨术 (PAO) 可以预防或延缓骨关节炎过程。

髋关节发育不良存在软组织损伤,髂腰肌病变占 18-50%。 靠近髋关节的肌肉包括髂腰肌的深纤维和髂关节囊肌,与髋臼唇和关节囊一起能够增加股骨头在发育不良和浅髋臼中的动态稳定性。 髋关节位于髂腰肌旁边,由内收肌和臀中肌进一步稳定。 持续的髋部疼痛和制动对髂腰肌、腰肌和髋内收肌产生负面影响,导致髋部肌肉萎缩和肌力下降。 在一项实验研究设计中,发现髋关节伸展时臀肌和髋关节屈曲时髂腰肌的力贡献减少会导致前髋关节力增加。 前髋关节力的增加可能导致前髋疼痛、轻微的髋关节不稳和前髋臼唇撕裂的发展。

髋关节发育不良患者在 PAO 之前身体活动较少,主要是由于腹股沟疼痛。 身体活动水平降低可能会对靠近髋关节的肌肉产生负面影响,并可能增加髋臼盂唇进一步损伤和/或与软组织病理相关的过度使用的风险。 手术后,由于手术对肌肉和肌腱的影响,过度使用相关软组织病变的风险可能会进一步增加。 如果可以通过临床测试、肌肉力量测试和超声检查来证明臀部肌肉和肌腱的病理,就像在患有腹股沟疼痛的运动活跃人群中发现的那样,那么计划和测试特定的训练计划将是有意义的侧重于病理学软组织病理学。

该研究项目的总体目标是检查 100 名髋关节发育不良患者在 PAO 前后一年的软组织病理学。

材料与方法

设计前瞻性队列研究,对 100 名有症状和放射学证实的髋关节发育不良患者进行为期一年的随访。

包容

1. 诊断为 Wiberg 中心边缘 (CE) 角 <25 度的髋关节发育不良,并计划在奥胡斯大学医院进行 PAO 手术

排除

  1. 使用 Tönnis 分类的 ≥ 2 级骨关节炎
  2. 其他髋关节疾病,如 Calvé Perthes 和骨骺溶解
  3. 因椎间盘疾病和脊椎病而进行的手术以及髋关节、膝关节或角区的关节保留和异体整形手术
  4. 影响髋关节功能的神经和/或风湿病
  5. 髂腰肌腱切断术
  6. 体重指数 > 40
  7. 交叉征(髋臼后倾)

主要结果指标

  1. 使用标准化和可靠的检查方案对髂腰肌、内收肌、腹直肌、臀中肌和腿筋的异常临床实体进行软组织病理学
  2. 使用标准化超声检查方案对髂腰肌、内收肌、腹直肌、臀中肌和腿筋进行软组织病理学检查
  3. 使用可靠的哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS) 测量髋关节相关健康,该评分在腹股沟疼痛患者身上得到验证
  4. 在 7 天内使用三轴加速度计测量以下类别的身体活动:休息、站立、步行、坐立 (STS)、骑自行车和跑步

次要结果测量

  1. 使用可靠的标准化方法测量髋屈肌、髋外展肌、髋内收肌和髋伸肌的等长髋肌力量
  2. 休息时和髋部肌肉力量测试期间的主观视觉模拟量表 (VAS)
  3. 疼痛图上记录的疼痛位置
  4. 通过标准化检查测试和超声检查检查是否存在内部弹响髋
  5. 通过髋关节的屈曲/外展/外旋 (FABER) 和屈曲/内收/内旋 (FADDIR) 测试和超声检查检查关节内病变的存在
  6. 通过可靠的棘突、横突和骶骨的脊柱弹跳试验检查腰椎和胸椎背部病变的存在
  7. 通过耻骨结节触诊和耻骨结节超声检查检查联合肌腱病理学

程序

使用列出的纳入和排除标准,患者来自奥胡斯大学医院的髋关节外科。 患者在知情书面同意后完成 HAGOS 问卷。 Wiberg 的中心边缘 (CE) 角、Tönnis 的髋臼指数 (AI) 角和骨关节炎分级是在纳入后和外科医生手术后的前后位 X 光片上测量的。 来自医院图表的信息用于记录年龄、性别、单侧或双侧受累以及其他病症。 使用标准化问题记录基线特征,包括 BMI 数据、疼痛持续时间和镇痛剂摄入量。 之后在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上测量坐着和躺着时的疼痛,并进一步记录在疼痛图上。 使用标准化问题记录首选的身体活动以及花在主要和整体身体活动上的时间。

首先使用超声扫描仪(Noblus, Hitachi-Aloka Medical, Zug, Switzerland)使用 18 兆赫 (MHz) 线性换能器进行超声检查。然后执行异常临床实体的标准化检查方案。 随后进行联合肌腱疼痛检查、腰椎和胸背部病理检查、关节内病理检查和内部弹响髋的评估。 然后进行臀部肌力,最后贴上体力活动传感器,告知患者如何监测体力活动的时长。

术后一年按所列顺序进行以下检查:HAGOS、基线特征、VAS 量表疼痛、疼痛图疼痛、体力活动小时数、超声检查、异常临床实体、联合肌腱疼痛、是否存在腰胸背部病理检查,关节内病理检查,内弹响髋评估,髋部肌力评估。 最后附上身体活动传感器并告知患者。

统计数据

Stata 11 用于统计计算,如果 p<0.05,则结果显示为显着。

样本量

本研究是一项描述性研究,旨在描述髋关节发育不良患者的肌腱病理。 这意味着功率计算是不可行的。 奥胡斯大学医院每年大约进行 140 例髋臼周围截骨术。

允许缺乏 25% 的参与,似乎有可能在一年的时间内包括 100 名患者。 基于此,包括 100 名患者的便利样本来描述髋关节发育不良患者的肌腱病理。

伦理

该研究于 2014 年 1 月 14 日提交给当地研究伦理委员会。 委员会放弃了伦理批准的请求,因为根据丹麦法律,由于观察设计,这项研究不需要批准(请求 5/2014)。 所有参与者在纳入前均提供了书面同意,并已获得丹麦数据保护局的批准(参考编号:1-16-02-47-14)。

经济与宣传

财务支持将适用于内部和外部资金。 正面和负面结果都将发表在国际期刊上并在会议上发表。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Department of Orthopaedics, Aarhus University Hospital
      • Aarhus、丹麦、Dk-8000
        • Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为髋关节发育不良的患者在丹麦奥胡斯大学医院接受治疗。

描述

纳入标准:

1. 诊断为 Wiberg 中心边缘 (CE) 角 <25 度的髋关节发育不良,并计划在奥胡斯大学医院进行 PAO 手术

排除标准:

  1. 使用 Tönnis 分类的 ≥ 2 级骨关节炎
  2. 其他髋关节疾病,如 Calvé Perthes 和骨骺溶解
  3. 因椎间盘疾病和脊椎病而进行的手术以及髋关节、膝关节或角区的关节保留和异体整形手术
  4. 影响髋关节功能的神经和/或风湿病
  5. 髂腰肌腱切断术
  6. 体重指数 > 40
  7. 交叉征(髋臼后倾)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
髋部软组织病理学(用临床实体方法检查)
大体时间:手术前和手术后一年
将使用临床实体方法检查软组织病理学,使用标准化和可靠的检查方案检查髂腰肌、内收肌、腹直肌、臀中肌和腿筋的病理学
手术前和手术后一年
使用标准化超声检查协议的髋部区域软组织病理学
大体时间:手术前和手术后一年
使用标准化的超声检查方案检查髂腰肌、内收肌、腹直肌、臀中肌和腿筋的软组织病理学。
手术前和手术后一年
髋关节相关的健康自我报告(哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS)
大体时间:手术前和手术后一年
使用可靠的哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS) 测量髋关节相关健康,该评分已在腹股沟疼痛患者身上得到验证。
手术前和手术后一年
7 天内的身体活动(使用三轴加速度计测量)
大体时间:手术前和手术后一年
在 7 天内使用三轴加速度计测量以下类别的身体活动:休息、站立、步行、坐立 (STS)、骑自行车和跑步。
手术前和手术后一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用测力计的等距臀部肌肉力量
大体时间:手术前和手术后一年
使用测力计测量髋屈肌、髋外展肌、髋内收肌和髋伸肌的等距髋部肌肉力量
手术前和手术后一年
主观视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:手术前和手术后一年
休息时和髋部肌肉力量测试期间的主观视觉模拟量表 (VAS)。
手术前和手术后一年
疼痛图上记录的疼痛位置
大体时间:手术前和手术后一年
在人体的解剖图片中,患者记录绘图上的疼痛区域。
手术前和手术后一年
存在内部弹响髋(通过标准化检查测试进行检查)
大体时间:手术前和手术后一年
通过标准化检查测试检查是否存在内部弹响髋。
手术前和手术后一年
存在腰椎和胸椎背部病变
大体时间:手术前和手术后一年
腰椎和胸椎背部病变的存在通过可靠的棘突和横突和骶骨的脊柱弹跳测试进行检查。
手术前和手术后一年
联合肌腱病理学
大体时间:手术前和手术后一年
通过耻骨结节的触诊和耻骨结节的超声检查检查联合肌腱病理学。
手术前和手术后一年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
韦伯格中心边缘 (CE) 角
大体时间:手术前和手术后一年
CE 角度是在前后位 X 光片上测量的
手术前和手术后一年
Tönnis 髋臼指数 (AI) 角
大体时间:手术前和手术后一年
在前后位 X 光片上测量
手术前和手术后一年
骨关节炎分级
大体时间:手术前
在前后位 X 光片上测量
手术前
疼痛持续时间
大体时间:手术前
手术前
摄入镇痛药
大体时间:手术前和手术后一年
手术前和手术后一年
首选的身体活动和花费的时间
大体时间:手术前和手术后一年
手术前和手术后一年
体重指数
大体时间:手术前和手术后一年
手术前和手术后一年
年龄
大体时间:手术前
手术前
花在一般身体活动上的时间
大体时间:手术前和手术后一年
手术前和手术后一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kjeld Soballe, Prof. Dr.med、Department of Orthopaedic surgery, Aarhus University Hospital
  • 学习椅:Per Hölmich, Dr.med、Arthroscopic Center Amager, Amager University Hospital
  • 学习椅:Kristian Thorborg, MSc, PhD、Arthroscopic Center Amager, Amager University Hospital
  • 学习椅:Lars Bolvig, MD、Department of Orthopaedic surgery, Aarhus University Hospital
  • 学习椅:Stig S Jakobsen, MD、Department of Orthopaedic surgery, Aarhus University Hospital
  • 研究主任:Inger Mechlenburg, MSc, PhD、Department of Orthopaedic surgery, Aarhus University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月6日

研究完成 (实际的)

2017年9月6日

研究注册日期

首次提交

2014年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月5日

首次发布 (估计)

2014年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月6日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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