Sapienza University의 당뇨병 사망률 및 이환율(SUMMER) 연구 (SUMMER)

배경 당뇨병 환자의 사망률은 비슷한 연령의 비당뇨병 환자에 비해 약 2배 정도 높습니다. 이로 인해 당뇨병은 사망, 특히 연간 290만 건의 글로벌 사건을 차지하는 심혈관 기원의 주요 위험 요인이 됩니다. 모든 당뇨병 환자의 90% 이상을 차지하는 지금까지 가장 흔한 형태의 당뇨병인 제2형 진성 당뇨병(T2DM)의 유병률이 전 세계적으로 증가하고 있다는 점을 고려할 때 이러한 시나리오는 더욱 악화될 것으로 예상됩니다. 따라서 이러한 파괴적인 사건을 예측하는 것은 고위험 T2DM 환자의 적극적인 예방 전략을 목표로 하기 위해 시급히 필요합니다.

목표 이 관찰 연구는 T2DM 환자에서 모든 원인으로 인한 사망의 새로운 분자 촉진제를 식별하는 것을 목표로 합니다.

2차 종료점은 이러한 개체에서 다음의 분자 마커를 식별하는 것입니다.

• 심혈관 사망률;
• 심근 경색증;
• 뇌졸중;
• 투석.

다른 미리 지정된 종점은 다음 주제에서 평가됩니다.

• 라다;
• 심각한 저혈당 에피소드;
• 혈관재생술;
• 심부전으로 인한 입원;
• 기타 동반질환(암 - 추적 관찰 시에만, 간 질환, 만성 폐쇄성 폐질환, 자가면역 및 내분비 장애, 기타 - 비당뇨병 - 신장 질환, 골절, 인지 장애).

환자 남녀 T2DM 환자 총 5,000명이 모집됩니다. 조치 다음 매개변수는 기준선에서 노출 변수로 기록됩니다.

• 연령, BMI, 허리둘레, 수축기 및 이완기 혈압;
• 식습관, 신체 활동(검증된 설문지 모두 사용) 및 흡연을 포함한 생활 습관.
• 폐경기 상태(여성용).
• 당뇨병의 가족력(3세대 연속).
• 심혈관 질환의 가족력(1촌).
• 당뇨병 기간.
• 심각한(도움이 필요한) 저혈당 에피소드(연간).
• 심근경색, 뇌졸중, 궤양/괴저/절단, 관상동맥 및 말초 혈관재생술, 심부전으로 인한 입원, 투석(추적 시에만).
• 포도당, HbA1c, 크레아티닌, 요산, 총 및 HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고감도 C 반응성 단백질, 테스토스테론, 비타민 D, 요산 수치, 백혈구 수, 소변 알부민 크레아티닌 비율(ACR)
• 현재 포도당, 지질, 혈압 강하 및 항혈소판 또는 항응고제 치료.
• 기타 관련 치료(스테로이드, NSAID, 면역 조절제, 안드로겐, 에스트로겐, 항파열 요법).
• 주요 동반 질환(암, 만성 간 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환, 자가 면역 및 내분비 장애, 기타 - 비당뇨병 - 신장 질환, 골절, 인지 장애).

다음 매개변수는 기준선에서만 평가됩니다.

• GADA(시험관 내에서 번역된 [35S] 메티오닌 표지 GAD65를 사용한 방사성결합 검정에 의함) 및 IA-2 항체(방사면역침전 검정에 의함)를 사용하여 LADA를 가진 피험자를 확인합니다.
• 게놈(Affymetrix 플랫폼을 통한 경로 중심 접근 방식에 따른 관심 유전자의 공통 및 희귀 변종), 전사체(Affymetrix의 GeneChip Human Gene 1.0 ST 어레이에 의한 mRNA의 차등 수준) 및 초압 액체의 조합에 의한 대사체 크로마토그래피 및 질량 분석법과 결합된 가스 크로마토그래피) 분석.

테스토스테론, 비타민 D, GADA 및 IA-2 항체의 측정뿐만 아니라 gnomic, transcriptomic 및 metabolomic 분석이 중앙 ​​집중화됩니다.

일정 환자 모집은 약 3년 동안 지속됩니다. 등록된 환자는 알 수 없는 이유로 탈락할 경우 매년 방문 및 전화 통화 또는 사망 기록 상담을 통해 최소 5년 동안 추적됩니다.