직장암 환자에 대한 관찰 연구
2016년 1월 14일 업데이트: Jing Jin, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
직장암 환자에 대한 관찰 연구: 중국의과학원 암병원 경험 2000-2010
본 관찰 연구의 목적은 2000년 1월부터 2010년 12월까지 중국의과학원 암병원에 입원한 5097명의 직장암 환자 중 추출된 3995명의 원발성 직장암 환자의 현재 생존 데이터를 후향적으로 수집하는 것입니다.
또한 Cox 모델을 기반으로 수술 전 또는 수술 후 화학방사선요법(CRT)으로 치료받은 직장암 환자의 국소 재발, 원격 전이 및 생존을 예측하는 노모그램을 개발하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3995
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100021
- Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000년부터 2010년까지 중국의과학원 암병원에서 치료를 받은 직장암 환자 5097명으로부터 3995명의 환자에 대한 임상적, 병리학적 및 일상적인 실험실 특성을 추출했습니다. 임상 데이터를 검토하고 Cox 비례 위험 모델을 기반으로 한 예측 노모그램을 개발.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- American Joint Committee on Cancer(6판) 1기~4기 질환
- 경복부 절제술, 경항문 절제술, 수술 전 방사선 요법 또는 화학방사선 요법을 받음
- 조직학적 하위 유형 선암종(달리 명시되지 않음, 점액성 또는 점액 생성, 혼합 세포 또는 혼합 하위 유형 포함, 관상 및 유두)
제외 기준:
- 편평 세포 암종, 카르시노이드, 신경내분비 종양, 소세포 암종, 평활근육종, 육종, 위장관 간질 육종, 흑색종, 암육종, 횡문근 종양 또는 악성 말초신경판 종양의 조직학적 하위 유형을 가졌습니다.
- 결장절개술, 구불결장절개술 등의 완화 수술만 받음
- 전이성 질환에 대해 완화 방사선 요법 또는 화학방사선 요법을 받은 경우
- 간, 폐, 뼈, 중추신경계 또는 복막 이식에 절제 불가능한 원격 전이가 있는 경우
- 자세한 의료 기록이 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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방사선 요법/화학방사선 요법
5-플루오로우라실 또는 카페시타빈 +/- 옥살리플라틴을 기반으로 한 수술 전후 또는 완화 방사선 요법/화학방사선 요법
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수술
경복부 절제술 또는 경항문 절제술
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화학 요법
5-플루오로우라실/류코보린과 옥살리플라틴, 카페시타빈 등을 포함하는 수술 전후 화학 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 5-10년
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5-10년
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암 특이 생존
기간: 5-10년
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5-10년
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국소 재발 무료 생존
기간: 5-10년
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5-10년
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원격 전이 무료 생존
기간: 5-10년
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5-10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학요법/방사선요법/화학방사선요법 독성
기간: 입원 기간(화학방사선요법의 경우 예상 평균 6주, 화학요법의 경우 4-6개월 예상), 치료 완료 후 30일 이내 및 모든 추적 기간
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화학 요법 독성은 NCI-CTC 버전 3.0에 의해 평가되고 방사선 요법 독성은 RTOG/EORTC 방사선 이환율 점수 체계를 사용하여 등급이 매겨집니다.
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입원 기간(화학방사선요법의 경우 예상 평균 6주, 화학요법의 경우 4-6개월 예상), 치료 완료 후 30일 이내 및 모든 추적 기간
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수술 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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