Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie på patienter med rektalcancer

14 januari 2016 uppdaterad av: Jing Jin, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Observationsstudie om patienter med ändtarmscancer: erfarenhet från cancersjukhuset, kinesiska akademin för medicinska vetenskaper 2000-2010

Syftet med denna observationsstudie är att retrospektivt samla in aktuella överlevnadsdata för 3995 primära rektalcancerpatienter som extraherades från 5097 rektalcancerpatienter inlagda på Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences från januari 2000 till december 2010. Dessutom vill vi, baserat på en Cox-modell, utveckla ett nomogram som förutsäger lokalt återfall, fjärrmetastaser och överlevnad för patienter med rektalcancer som behandlas med pre- eller postoperativ kemoradioterapi (CRT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3995

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kliniska, patologiska och rutinmässiga laboratorieegenskaper för 3995 patienter extraherades från 5097 patienter med ändtarmscancer som behandlades på Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences från 2000 till 2010. De kliniska data granskades och ett prognosnomogram baserat på Cox proportional hazards-modell var tagit fram.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år
  • American Joint Committee on Cancer (sex upplagor) sjukdom i stadium I till IV
  • Fick antingen transabdominal resektion, transanal excision, preoperativ strålbehandling eller kemoradioterapi
  • Hade de histologiska subtyperna adenokarcinom (ej specificerat på annat sätt, mucinös eller mucinproducerande, blandad cell eller med blandade subtyper, tubulär och papillär)

Exklusions kriterier:

  • Hade de histologiska subtyperna skivepitelcancer, karcinoid, neuroendokrina tumörer, småcelliga karcinom, leiomyosarkom, sarkom, gastrointestinal stromalsarkom, melanom, karcinosarkom, rhabdoida tumörer eller maligna tumörer i perifera nervskikt
  • Får endast palliativ kirurgi såsom kolostomi, sigmoidostomi
  • Fick palliativ strålbehandling eller kemoradioterapi för metastaserande sjukdom
  • Med ooperbar fjärrmetastas i lever, lunga, ben, centrala nervsystemet eller peritoneal transplantation
  • Hade inga detaljerade journaler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Strålbehandling/kemoradioterapi
Pre- eller postoperativ eller palliativ strålbehandling/kemoradioterapi baserad på 5-fluorouracil eller Capecitabin +/-Oxaliplatin
Kirurgi
Transabdominal resektion eller transanal excision
Kemoterapi
Pre- eller postoperativ kemoterapi inklusive 5-fluorouracil/leucovorin med oxaliplatin, Capecitabin, etc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5-10 år
5-10 år
Cancerspecifik överlevnad
Tidsram: 5-10 år
5-10 år
Lokoregional återfallsfri överlevnad
Tidsram: 5-10 år
5-10 år
Fjärrmetastasfri överlevnad
Tidsram: 5-10 år
5-10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toxicitet för kemoterapi/radioterapi/kemoradioterapi
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet (ett förväntat genomsnitt på 6 veckor för kemoradioterapi och 4-6 månader för kemoterapi), samt inom 30 dagar efter avslutad behandling och hela uppföljningstiden
Kemoterapitoxicitet utvärderas av NCI-CTC version 3.0 och strålbehandlingstoxicitet graderas med hjälp av RTOG/EORTC strålningssjuklighetspoängschema.
sjukhusvistelsens varaktighet (ett förväntat genomsnitt på 6 veckor för kemoradioterapi och 4-6 månader för kemoterapi), samt inom 30 dagar efter avslutad behandling och hela uppföljningstiden
Operationskomplikation
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2014

Första postat (Uppskatta)

9 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAMS 14-122/912

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera