Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar patiënten met endeldarmkanker

14 januari 2016 bijgewerkt door: Jing Jin, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Observationeel onderzoek bij patiënten met endeldarmkanker: ervaring van het kankerziekenhuis, Chinese Academie voor Medische Wetenschappen 2000-2010

Het doel van deze observationele studie is om met terugwerkende kracht de huidige overlevingsgegevens te verzamelen van 3995 patiënten met primaire rectumkanker die werden geëxtraheerd uit 5097 patiënten met rectumkanker die van januari 2000 tot december 2010 waren opgenomen in het Cancer Hospital, de Chinese Academie voor Medische Wetenschappen. Bovendien willen we op basis van een Cox-model een nomogram ontwikkelen dat lokaal recidief, metastasen op afstand en overleving voorspelt voor patiënten met rectumcarcinoom behandeld met pre- of postoperatieve chemoradiotherapie (CRT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3995

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100021
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences (CAMS) and Peking Union Medical College (PUMC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinische, pathologische en routinematige laboratoriumkenmerken voor 3995 patiënten werden geëxtraheerd uit 5097 patiënten met rectumkanker die werden behandeld in het Cancer Hospital, de Chinese Academie voor Medische Wetenschappen van 2000 tot 2010. De klinische gegevens werden beoordeeld en er werd een voorspellingsnomogram gebaseerd op het Cox-model voor proportionele risico's ontwikkeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • American Joint Committee on Cancer (zes editie) stadium I tot en met IV ziekte
  • Kreeg ofwel transabdominale resectie, transanale excisie, preoperatieve radiotherapie of chemoradiotherapie
  • Had de histologische subtypes adenocarcinoom (niet anders gespecificeerd, mucineus of mucineproducerend, gemengde cellen of met gemengde subtypes, tubulair en papillair)

Uitsluitingscriteria:

  • Had de histologische subtypes plaveiselcelcarcinoom, carcinoïd, neuro-endocriene tumor, kleincellig carcinoom, leiomyosarcoom, sarcoom, gastro-intestinaal stromaal sarcoom, melanoom, carcinosarcoom, rhabdoïde tumoren of kwaadaardige perifere zenuwplaattumoren
  • Onderga alleen palliatieve operaties zoals colostoma, sigmoïdostoma
  • Kreeg palliatieve radiotherapie of chemoradiotherapie voor gemetastaseerde ziekte
  • Met niet-reseceerbare metastasen op afstand in lever-, long-, bot-, centraal zenuwstelsel- of peritoneale transplantatie
  • Had geen gedetailleerde medische dossiers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Radiotherapie/chemoradiotherapie
Pre- of postoperatieve of palliatieve radiotherapie/chemoradiotherapie op basis van 5-fluorouracil of Capecitabine +/-Oxaliplatin
Chirurgie
Transabdominale resectie of transanale excisie
Chemotherapie
Pre- of postoperatieve chemotherapie waaronder 5-fluorouracil/leucovorine met oxaliplatine, capecitabine, enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5-10 jaar
5-10 jaar
Kankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: 5-10 jaar
5-10 jaar
Locoregionale recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: 5-10 jaar
5-10 jaar
Metastasevrije overleving op afstand
Tijdsspanne: 5-10 jaar
5-10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chemotherapie/Radiotherapie/Chemoradiotherapie-toxiciteiten
Tijdsspanne: de duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 6 weken voor chemoradiotherapie en 4-6 maanden voor chemotherapie), alsook binnen 30 dagen na afronding van de behandeling en alle follow-up tijd
Toxiciteiten voor chemotherapie worden geëvalueerd door NCI-CTC versie 3.0 en toxiciteiten voor radiotherapie worden beoordeeld met behulp van het RTOG/EORTC Radiation Morbidity Scoring Schema.
de duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 6 weken voor chemoradiotherapie en 4-6 maanden voor chemotherapie), alsook binnen 30 dagen na afronding van de behandeling en alle follow-up tijd
Chirurgie complicatie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAMS 14-122/912

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren